تجهیزات پزشکی، به ویژه اتصالات تجهیزات پزشکی باید ایمن باشد، برخی از بار و استحکام کششی باید بالا باشد، اتصالات نباید از لحاظ سقوط، درج یا تنش ممکن جدا شوند، دیگر امنیت اتصال در اتاق فناوری اطلاعات می تواند به شرح زیر باشد، ما می توانیم امنیت اتصال دستگاه های پزشکی و تجهیزات پزشکی را در آزمایشگاه ما انجام دهیم.
دستگاه های پزشکی به طور گسترده ای در زمینه پزشکی برای تشخیص و درمان بیماری ها و معلولیت ها استفاده می شوند و دارای انواع مختلف و ویژگی های مختلف با توجه به محل و اصول کار است. به خصوص در مواجهه با پیشرفت های تکنولوژیکی که در سال های اخیر تجربه شده است، پیشرفت های مهم در وسایل پزشکی صورت گرفته است. این به طور طبیعی یک عامل مهم در بهبود سلامت انسان است.
به رغم این اهمیت، دستگاه های پزشکی نیز گاه به گاه خطرات جدی برای بیماران، کارکنان و شرایط محیطی را در بر می گیرند. بنابراین، مهم است که خطرات احتمالی دستگاه های پزشکی و سیستم های مورد استفاده و اقدامات ایمنی لازم برای سلامت انسان و محیط طبیعی را کاهش دهیم. اهمیت اقدامات مربوط به خطرات این دستگاه ها واضح است، زیرا مردم به نحوی در معرض مواد پزشکی در زندگی خود قرار می گیرند.
خطرات ناشی از دستگاه های پزشکی و سیستم ها به طور عمده با مشکلات اتصال بوجود می آیند. اگر یک مشکل اتصال با توجه به ساختار فیزیکی و مواد مورد نیاز در هنگام کار وجود داشته باشد، ممکن است شرایط خطرناکی برای سلامت انسان و محیط زیست ایجاد کند. به عنوان مثال، مواد شیمیایی ممکن است ریخته شوند، ممکن است گازهای اکسیداسیون منتشر شوند، ممکن است مواد رادیواکتیو منتشر شوند یا گازهای سمی ممکن است منتشر شوند. چنین موقعیت های غیر منتظره ای ممکن است از رفتار بی دقتی کارکنان ایجاد شود و یا ممکن است به علت تصادف رخ دهد. در چنین مواردی ممکن است مسمومیت و سوختگی پوست در بیماران و کارگران در محیط رخ دهد، ممکن است در معرض تابش یا تابش های خطرناک قرار گیرند و انفجار و آتش سوزی رخ دهد.
در این راستا، امنیت اتصال دستگاه های پزشکی و سیستم های مورد استفاده در واحدهای درمان مانند بیمارستان ها و درمانگاه ها، آزمایشگاه ها، اتاق های عمل، مراکز تصویربرداری و تشخیص، واحدهای حمایتی و حتی آمبولانس ها مهمترین مسئله است.
دستورالعمل دستگاه پزشکی شماره 1993 / 93 / EEC که در 42 در کشورهای اتحادیه اروپا منتشر شده است، تقسیم بندی های پزشکی را به چهار گروه تقسیم می کند: خطرهای کم خطر، در معرض خطر، در معرض خطر متوسط و خطر بالا، بر اساس شرایط خطرناک طراحی، ساخت و استفاده از وسایل پزشکی. در کشور ما، تنظیمات دستگاه پزشکی توسط وزارت بهداشت در 2011 منتشر شد. هدف اصلی این مقررات عبارتند از:
- برای تعیین ویژگی های اولیه دستگاه های پزشکی و تجهیزات
- هنگام استفاده از این دستگاه ها و تجهیزات، آنها را از خطراتی که می تواند سلامت و ایمنی بیماران، کارکنان، کاربران و اشخاص ثالث را به خطر بیندازد، محافظت می کند.
مقررات اصول طراحی، طبقه بندی، تولید، قرار دادن در بازار، راه اندازی و بازرسی وسایل و تجهیزات پزشکی برای این اهداف را مشخص می کند. در ضمیمه این مقررات، معیارهایی که تولیدکنندگان باید در طراحی و تولید این وسایل به حساب آورند (ضمیمه 1).
تست های ایمنی اتصالات دستگاه های پزشکی و سیستم های انجام شده توسط مقامات صالح بر اساس هر دو این مقررات و استانداردهای توصیف شده توسط سازمان های داخلی و خارجی است.
در عین حال، طبق مقررات مذکور، دستگاه های پزشکی که تحت روال ارزیابی انطباق مطابق با اصول مقررات قرار گرفته اند و دارای علامت CE در آنها، حق حرکت آزاد را به دست آورده اند. در فرآیند ارزیابی انطباق، که بر اساس مطالعات مارک CE است، مهم است که شرکت ها همچنین آزمایش ایمنی اتصالات انجام داده اند.
این واقعیت که تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی تاسیس و مدیریت سیستم مدیریت کیفیت سیستم های ایزو 13485 را نشان می دهند نشان می دهد که دستگاه های پزشکی و خدمات مرتبط به طور دائم مطابق با خواسته های مشتری و مقررات قانونی ارائه می شود. موسسات گواهی ISO 13485 کسانی هستند که تمامی خطرات را مدیریت و مدیریت می کنند، از جمله امنیت اتصال.
شرکت ما خدمات ارتباطی امنیتی را برای شرکت های تولید کننده و با استفاده از دستگاه های پزشکی به طور کامل با زیرساخت های فن آوری قوی و کارکنان فراهم می کند.