مطابقت با شرایط محیطی و آزمایشهای قدرت

مطابقت با شرایط محیطی و آزمایشهای قدرت

آزمایشگاه EUROLAB با کابینت های مخصوص آب و هوا و اتاق های حساس به دما / رطوبت و تجهیزات جمع آوری اطلاعات کار می کند. این اتاق های با کیفیت و قابل اعتماد کاملاً برای آزمایش چرخه محیطی از جمله قابل برنامه ریزی هستند

  • عملکرد حرارتی بسته بندی
  • کیفیت محصول و قابلیت اطمینان
  • عمر محصول
  • پروتکل های ثبات مواد مخدر
  • مطالعات فشاری
  • مقاومت به محصول در برابر شرایط محیطی

آزمایشات چرخه حرارتی برای تولید محصول و بسته بندی مهم هستند تا اطمینان حاصل شود که اثرات شدید شرایط آب و هوایی اثربخشی محصولات دارویی را مختل نمی کند. بسته بندی محصولات را از سفرهای دما و رطوبت محافظت می کند. و بسته بندی خود تحت تغییرات حرارتی شدید در شرایط آب و هوایی خراب نمی شود (به عنوان مثال بیابان خشک ، گرمسیری و غیره).

مثلا؛ اتاق ها از آن به طور خاص برای بسته بندی های زنجیره ای سرد استفاده می کنند تا بررسی کنند که برای حمل و نقل محصولات دارویی طراحی و طراحی شده اند.

آزمایش شبیه سازی محیطی چیست؟ به سادگی، محیط آزمایش شبیه سازی شده در مورد ساخت محصولات برای استفاده در دنیای واقعی است. این کار از طریق تجربه آزمایشی و عملکرد عملکرد به همان اندازه ممکن است در طول عمر محصولات به دست می آید. آزمایشات زیست محیطی شبیه به طور کلی شامل ایجاد محیط های مصنوعی برای موارد آزمون برای تعیین انعطاف پذیری مورد انتظار آنها در محیط های مورد انتظار است.

مثال کلاسیک از آزمایشات شبیه سازی محیطی شامل اجزای تست برای ماهواره ها می باشد. اجزای طراحی شده برای استفاده در ماهواره ها چندین بار در طول دوره زمانی 24 با تغییرات تکراری در بین دمای های شدید مواجه می شوند. هنگامی که اجزاء در نور مستقیم خورشید قرار می گیرند، می توانند تا دمای 120 ° C برسند. وقتی که آنها در سایه هستند، آنها می توانند تا -100 ° C سرد شوند. یک ماهواره که در حدود 14 بار در روز بر روی زمین چرخش می کند، یک چرخه حرارتی بیش از 50.000 برای یک عمر بین این افراط را تجربه خواهد کرد! دوچرخه سواری بین افراطی ها تمایل دارد تا زود هنگام تغییرات مواد و تجهیزات خستگی را تغییر دهد.

پروتکل های پیری تسریع شده در اتاق های تهویه مطبوع EUROLAB اجرا می شوند تا دامنه ماندگاری دستگاه های پزشکی را فراهم کنند. مطالعات زیر نشان داده شده است:

 شرح آب و هوا

محدوده دما

اتاق های محیط آب و هوا برای پروژه های بزرگ

30 ° C تا + 60 ° C + 23 ° C ± 1 ° C /٪ 50 RH ±٪ 2

دسترسی و پایه اتاق های بالا برای کارهای توسعه

-70 ° C تا + 190 ° C

ذخیره سازی طولانی مدت یخچال ICH

+ 5 ° C ± 3 ° C

ICH بلند مدت / شتاب (یخ زده)

+ 25 ° C ± 2 ° C /٪ 60 RH ± 5٪

ICH متوسط ​​(مناطق I، II، III و IVa)

+ 30 ° C ± 2 ° C /٪ 65 RH ± 5٪

ICH Long Term (منطقه IVb)

+ 30 ° C ± 2 ° C /٪ 75 RH ± 5٪

ICH شتاب (مناطق I-IV)

+ 40 ° C ± 2 ° C /٪ 75 RH ± 5٪

بلند مدت (منجمد)

-20 ° C ± 5 ° C ICH

ذخیره سازی فریزر

-70 ° C تا -90 ° C

 تست بسته بندی و بسته بندی

  • تست توزیع ASTM و ISTA
  • آزمایش بسته بندی دارویی
  • تست محصول مصرفی
  • مدت زمان انبارداری و تست پیری زودرس
  • تهویه مطبوع محیطی
  • تست مواد بسته بندی
  • تست یکپارچه بسته بندی
  • تست قدرت بسته
  • بسته بندی برچسب گذاری
  • تست زیست محیطی
  • مطالعه تحریف اجباری

تست های صنعتی

پایدار دارویی / دارویی / بسته بندی زنجیره ای

  • PDA TR # 53 آزمون پایداری برای حمایت از توزیع محصولات دارویی جدید.
  • راهنمای PDA EN # 39 برای محصولات کنترل شده با دما کنترل: حفظ کیفیت محصولات درجه حرارت حساس در محیط زیست حمل و نقل
  • تست پایداری ICH Q1C برای فرمهای جدید اعمال
  • سیستم تحویل بسته بندی ISTA استاندارد استاندارد 20 / 7E استاندارد برای بسته بندی حمل و نقل حرارتی مورد استفاده در حمل و نقل
  • ISTA 7D - آزمون دما برای بسته بندی حمل و نقل

بسته پزشکی دستگاه

  • استاندارد استاندارد ASTM D 4332 برای کانتینرها، بسته ها یا قطعات بسته بندی آزمون تهویه مطبوع
  • راهنمای استاندارد ASTM F 1980 برای پیشرفت سریع سیستم های مانع استریل دستگاه های پزشکی
  • تمرین استاندارد برای استرس زیست محیطی سیستم های بسته بندی برای تحویل کارت پستال ASTM F 2825
  • بسته بندی استریل ایزو 11607 ترمینال برای وسایل پزشکی - بخش 1: مورد نیاز برای مواد، سیستم های مانع استریل و سیستم های بسته بندی

آزمایشگاه EUROLAB خوشحال است که به مشتریان کمک می کند تا شرایط آزمایش ، گزینه های آزمایشی موجود و نحوه اجرای پروژه های اعتبار سنجی بسته بندی را به موقع و با بودجه درک کنند. آیا در مورد Pack Test سالی دارید؟

مزایای تست های محیطی

هنگامی که تست محصوالت توسط قرارداد یا قانون نیازی نباشد، با افزایش قابلیت اطمینان محصول و کاهش خطرات مربوط به توسعه محصول، بیشترین مزایا به دست می آید. اما در چه هزینه ای؟

در مورد تست زیست محیطی، برخی از هزینه ها می توانند اندازه گیری شوند و دیگران نمی توانند. هزینه های قابل اندازه گیری هزینه های تخمین زده شده برای تست های زیست محیطی در برابر هزینه کل یادآوری، ادعاهای گارانتی، از دست دادن بهره وری و سایر آسیب های ناشی از محصولات معیوب است. این مقادیری است که می توان از داده های موجود اندازه گیری کرد. مزایای تست محیطی براساس دینامیک کسب و کار است که قبل از اجرای یک برنامه تست زیست محیطی وجود ندارد و رقبا بعید است که داده های داخلی را در مورد این مسائل به اشتراک بگذارند.

بهترین روش برای دیدن اینکه آیا یک برنامه تست محیطی شبیه سازی شده از لحاظ مالی قابل اجرا است، این است که آیا هزینه آزمون برآورد شده قابل قبول پایین تر از هزینه کلی خطا باشد. آزمایشات زیست محیطی شبیه سازی شده در طول زندگی تولید، خطر نامحدودی را ایجاد می کند و خطر کلی را کاهش می دهد.

تست پویا

تست پویا یک دسته بندی وسیع است که شامل عناصر تست در برابر شتاب، ارتعاش، خستگی، شوک، سقوط و غیره است. ایده اصلی این است که انواع مختلف استرس فیزیکی را برای تست اینکه آیا آنها می توانند مواد را تحمل کنند اعمال کنند. به غیر از چرخاندن یک کامیون در اطراف یک سانتریفیوژ، ما می توانیم تنش ها را از راه اندازی موشک ها، مانورهای سریع پرواز، برخورد ها، تغییرات فشار و بیشتر شبیه سازی کنیم. ما حتی می توانیم آزمایش های ویژه ای برای برنامه های ویژه انجام دهیم. تست گریز از مرکز F150 یک آزمون معمول نیست، اما ما تست را ایجاد کردیم تا فورد بتواند سفتی تبلیغات کامیون خود را نشان دهد. اگر نیازهای خاصی برای یک تست خاص دارید، می توانیم با شما کار کنیم تا راه حل ایده آل پیدا کنیم.

آزمون EMC / EMI

در طول سالها، قطعات الکترونیکی کوچکتر شده و حساسیت بیشتری نسبت به اختلالات الکتریکی دارند. برخی از انواع قطعات الکترونیکی نیز به سایر انواع تابش حساس هستند. در عین حال، اجزای الکترونیکی برای امنیت بیشتر و برنامه های کاربردی حیاتی است. بنابراین، مهندسان برق و الکترونیک نیاز به توجه خاصی دارند تا اطمینان حاصل شود که طرح های آنها با دوام و مقاومت در برابر خطا در برابر اختلالات الکترومغناطیسی مواجه هستند. در NTS، ما به طور مرتب تجهیزات الکترونیکی را آزمایش می کنیم تا اطمینان حاصل شود که آن استانداردهای عملیاتی برای محیط های مورد انتظار را برآورده می کند. علاوه بر این، بسیاری از انواع دستگاه های الکترونیکی نیاز به تست دارند تا اطمینان حاصل شود که مقدار غیر ضروری تابش الکترومغناطیسی را منتشر نکنند. در این مورد، هدف این است که از تجهیزات الکترونیکی جلوگیری از دخالت در بهره برداری از تجهیزات الکترونیکی دیگر نزدیک شود. FCC، وزارت دفاع و دیگر سازمان ها دارای معیارهای مربوط به چنین تست هایی هستند.

مواد و آزمایش های شیمیایی

بهترین روش برای دیدن اینکه آیا یک ماده مناسب برای محیط زیست، غلبه بر شرایط محیطی است که در برنامه داده شده روبرو می شود و نحوه تغییر خواص آن را ببینید. در مورد آزمایش سلول های خورشیدی ماهواره ای، هدف این بود که چگونه مواد پنل خورشیدی مقاومت در برابر چرخه حرارت مکرر. دیگر آزمایشات محیطی می تواند مقاومت در برابر خوردگی و یا شیمیایی و همچنین واکنش های اشعه ماوراء بنفش را اندازه گیری کند. یکی دیگر از دسته های آزمایش مواد و شیمیایی شامل آزمایش خواص مواد خطرناک است. اگر مواد مشکوک به خطرناک باشند، خواص آن باید به صورت کوانتومی و تایید شده برای اجرای اقدامات مربوط به دست زدن به مواد مورد تایید قرار گیرد. کالاهای خطرناک شناخته شده نیز باید به طور ایمن برای حمل و نقل بسته بندی شوند. تنها راه تعیین اینکه آیا آنها برای حمل و نقل ایمن هستند، انجام آزمایش های محیطی است. این به این معنی است که بسته ها باید تحت تغییرات دما، قطره ها، ضربه ها، ارتعاشات و تغییرات ارتفاع شبیه سازی شده قرار گیرند تا اطمینان حاصل شود که هیچ چیز بدی در حمل و نقل اتفاق نمی افتد. NTS چنین تست هایی را به طور معمول بر روی باتری های لیتیوم انجام می دهد، بنابراین آنها برای حمل و نقل امن می باشند.

سایر انواع آزمونهای زیست محیطی

تقریبا هر نوع آزمون شامل دستکاری عوامل محیطی است تا تعیین شود آیا محصول با رضایت بخش انجام شود. آزمایش محیط زیست یک دسته بندی وسیع است. آزمایشات شبیه سازی محیط شامل گرما، فشار، رطوبت، رطوبت، اشعه UV، شرایط آب و هوایی و غیره تغییرات ممکن است شامل شود و این شبیه سازی های زیست محیطی ممکن است در ترکیب با هر ترکیبی از آزمایش پویا و مواد انجام شود.