تست های عملکرد بسته با کمک کابین مخصوص آب و هوا و دمای حساس، اتاق رطوبت و تجهیزات جمع آوری داده ها کار می کنند. این برنامه به طور کامل برای آزمایش چرخه زیست محیطی، از جمله در اتاق های با کیفیت و قابل اطمینان برنامه ریزی شده است.

 اگر ما به اهداف واقعی تست های عملکرد بسته نگاه کنیم؛

•  پروتکل های ثبات مواد مخدر
•  مطالعات فشاری
•  مقاومت به محصول در برابر شرایط محیطی
•  عملکرد حرارتی بسته بندی
•  کیفیت محصول و قابلیت اطمینان
•  عمر محصول

در آزمایشات دوچرخه سواری حرارتی، توسعه محصول و بسته بسیار مهم است تا آسیب به اثربخشی محصولات دارویی در شرایط آب و هوایی را نداشته باشد. محصولات موجود در بسته ها در برابر حملات گرم و مرطوب محافظت می شوند و بسته بندی خود را به دلیل تغییرات حرارتی بیش از حد مطابق شرایط آب و هوایی بدتر نمی کند.

 به عنوان مثال، بسته های زنجیره ای سرد، که به طور خاص برای اتاق ها، داروها، حمل و نقل محصولات طراحی شده اند و برای طراحی آنها مورد تایید قرار می گیرند، ترجیح داده می شوند.

وقتی به آنچه که معنی تست شبیه سازی زیست محیطی می آید، مربوط به طراحی محصولات برای دنیای واقعی در محیط های آزمایش شبیه سازی شده است. برای دسترسی به داده های تست و داده های عملکرد، این محصولات به همان اندازه که شما می توانید در طول عمر خود استفاده کنید. در تست های محیطی شبیه سازی شده، به طور کلی انتظار می رود که زمینه های مصنوعی برای موارد آزمون را برای تعیین انعطاف پذیری مورد انتظار در محیط های مورد انتظار ایجاد کنیم.

 اگر ما به فواصل زمانی که در دستگاه های پزشکی تعیین شده است نگاه کنیم، پروتکل پیری در اتاق های تهویه مطبوع شتاب می گیرد. اگر ما به مطالعات نگاه کنیم؛

 محیط زیست اقلیم برای پروژه های بزرگ

 30 ° C تا + 60 ° C + 23 ° C ± 1 ° C / P RH ±٪ 2

 ICH شتاب (مناطق I-IV)

 + 40 ° C ± 2 ° C / U RH ±٪ 5

 بلند مدت (منجمد)

 -20 ° C ± 5 ° C ICH

 ذخیره سازی فریزر

 -70 ° C تا -90 ° C

 دسترسی و پایه اتاق های بالا برای کارهای توسعه

 -70 ° C تا + 190 ° C

 ذخیره سازی طولانی مدت یخچال ICH

 + 5 ° C ± 3 ° C

 ICH بلند مدت / شتاب (یخ زده)

 + 25 ° C ± 2 ° C / RH ±٪ 5

 ICH متوسط ​​(مناطق I، II، III و IVa)

 + 30 ° C ± 2 ° C / E RH ±٪ 5

 ICH Long Term (منطقه IVb)

 + 30 ° C ± 2 ° C / U RH ±٪ 5

 در محتویات بسته بندی و آزمایش بسته ها؛

 تهویه مطبوع محیطی

 تست مواد بسته بندی

 تست یکپارچه بسته بندی

 تست زیست محیطی

 مطالعه تحریف اجباری

 تست قدرت بسته

 بسته بندی برچسب گذاری

 تست توزیع ASTM و ISTA

 آزمایش بسته بندی دارویی

 تست محصول مصرفی

 ما می توانیم بگوییم که آزمایش هایی نظیر مدت زمان انبساط و تست پیری سریع شده صورت گرفته است.

 مزایای تست محیطی چیست؟

 اگر ما به مزایای تست زیست محیطی نگاه کنیم، اگر لازم نیست با توجه به قرارداد و قانون، با افزایش قابلیت اطمینان محصول و کاهش خطرات مربوط به توسعه محصول به دست می آید. هر دو کشور از لحاظ قانونی و بین المللی تنظیم می شوند. جدا از این، با نگاه کردن به انواع فعالیت ها، گواهینامه های لازم و مجاز به راحتی به دست می آید. ما می توانیم بگوییم که همان مقدار پس انداز به دلیل استفاده بیشتر از منابع طبیعی در طول تولید به دست می آید.

برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد تست های عملکرد بسته، لطفا با ما تماس بگیرید.