EUROLAB-laboratorio työskentelee erityisesti suunniteltujen ilmastointikaappien, herkkien lämpötila- ja kosteuskammioiden sekä tiedonkeruulaitteiden kanssa. Nämä korkealaatuiset ja luotettavat kammiot ovat täysin ohjelmoitavissa ympäristösyklien testaukseen, mukaan lukien

• Pakkauksen lämpötehokkuus
• Tuotteen laatu ja luotettavuus
• Tuotteen käyttöikä
• Huumeiden vakausprotokollat
• Pakotetut hajoamistutkimukset
• Tuotteiden kestävyys ympäristöolosuhteisiin

Lämpösyklitestit ovat tärkeitä tuotteiden ja pakkausten kehittämisessä sen varmistamiseksi, että sääolosuhteiden äärimmäiset vaikutukset eivät heikennä farmaseuttisten tuotteiden tehokkuutta. pakkaus suojaa tuotteita lämpötilan ja kosteuden liikkeiltä; ja itse pakkaus ei huonone äärimmäisissä lämpömuutoksissa sääolosuhteissa (esim. kuiva autiomaa, trooppinen jne.).

Esimerkiksi; Kammiot käyttävät sitä erityisesti kylmäketjupakkauksiin vahvistaakseen sen, mitä ne ovat suunnitelleet ja suunnitelleet farmaseuttisten tuotteiden kuljettamiseen.

Mikä on ympäristön simulointitesti? Yksinkertaisesti sanottuna simuloidut testausympäristöt koskevat tuotteiden valmistamista reaalimaailman käyttöön. Tämä saavutetaan testauskokemuksen ja suorituskykyä koskevien tietojen avulla mahdollisimman varhain tuotteiden käyttöiän aikana. Simuloidut ympäristötestit sisältävät yleensä keinotekoisten ympäristöjen luomisen testikohteille niiden odotettavissa olevan joustavuuden määrittämiseksi odotettuihin ympäristöihin.

Klassinen esimerkki ympäristön simulointitestistä sisältää satelliittien testikomponentit. Satelliittien käyttöön tarkoitetut komponentit kohtaavat toistuvia muutoksia äärimmäisten lämpötilojen välillä useita kertoja 24-tunnin aikana. Kun komponentit ovat suorassa auringonvalossa, ne voivat saavuttaa jopa 120 ° C lämpötiloja. Kun ne ovat varjossa, ne voivat jäähtyä -100 ° C: een. Satelliitti, joka pyörii 14-kertaa vuorokaudessa maan päällä, kokee 50.000-lämpöjakson elinkaaren ajan näiden ääripäiden välillä! Äärimmäisistä pyöräilystä on taipumus muuttaa materiaalin ominaisuuksia ja väsymislaitteita aikaisin.

Nopeutetut ikääntymisprotokollat ​​otetaan käyttöön EUROLAB-ilmastointikammioissa, jotta lääketieteellisille laitteille voidaan antaa säilyvyysaika. Tutkimukset on esitetty alla:

 Pakkaus- ja pakkaustesti

• ASTM- ja ISTA-jakelutesti
• Farmaseuttisten pakkausten testaus
• Kuluttajatuotteiden testaus
• Kestoaika ja nopeutettu ikääntymistesti
• Ympäristöilmastointi
• Pakkausmateriaalitestaus
• Paketin eheyden testi
• Paketin lujuustesti
• Pakkausmerkinnät
• Ympäristötestaus
• Pakotettujen vääristymien tutkimus

Teolliset testit

Lääkkeiden ja lääkkeiden vakauden / kylmäketjun paketti

• PDA TR # 53 vakaustesti uusien lääkevalmisteiden jakelun tukemiseksi.
• PDA EN # 39 Ohjeita lämpötilaa kontrolloiville lääkinnällisille tuotteille: Lämpötilaherkkien lääketieteellisten tuotteiden laadun ylläpitäminen liikenneympäristössä
• ICH Q1C Stabiilisuustestit uusille annosmuodoille
• Pakettien toimitusjärjestelmä ISTA-standardi 20 / 7E kuljetuksessa käytettävien lämpökuljetuslaitteiden testausstandardi
• ISTA 7D - Kuljetuspakkausten lämpötilan testi

Lääketieteellisten laitteiden paketti

• ASTM D 4332 -standardikäytäntö testikonttien, pakettien tai pakkauskomponenttien kondicionointiin
• ASTM F 1980 Normaali opas lääkinnällisten laitteiden steriilien estojärjestelmien nopeutettua vanhenemista varten
• Standardikäytäntö pakkausjärjestelmien ilmasto- stressille ASTM F 2825 Single Carton Delivery -pakkauksessa
• ISO 11607 Terminaalin steriloitu pakkaus lääketieteellisiä laitteita varten - Osa 1: Materiaaleja, steriilejä sulkujärjestelmiä ja pakkausjärjestelmiä koskevat vaatimukset

EUROLAB Lab auttaa mielellään asiakkaita ymmärtämään paremmin testausvaatimuksiaan, käytettävissä olevia testausvaihtoehtojaan ja kuinka pakkausvalidointiprojektit toteutetaan ajoissa ja budjetilla. Onko sinulla kysyttävää Pack Testistä?

Ympäristötestien edut

Kun ympäristötestausta ei vaadita sopimuksessa tai laissa, suurin hyöty saavutetaan parantamalla tuotteiden luotettavuutta ja vähentämällä tuotekehitykseen liittyviä riskejä. Mutta millä hinnalla?

Ympäristötestauksen yhteydessä voidaan mitata joitakin kustannuksia ja toiset eivät. Mitattavissa olevat kustannukset ovat arviointeja, jotka aiheutuvat ympäristötestauksesta, joka vastaa palautusten kokonaiskustannuksia, takuuvaatimuksia, tuottavuuden menetyksiä ja muita viallisten tuotteiden vaurioita. Nämä ovat arvoja, jotka voidaan mitata käytettävissä olevista tiedoista. Ympäristötestauksen hyödyt perustuvat liiketoimintadynamiikkaan, jota ei ole ennen ympäristötestausohjelman toteuttamista, ja kilpailijat eivät todennäköisesti jaa sisäisiä tietoja näistä asioista.

Paras tapa nähdä, onko simuloitu ympäristötestausohjelma taloudellisesti toteutettavissa, on nähdä, onko arvioitu testikustannus hyväksyttävän alhaisempi kuin virhekustannukset. Simuloidut ympäristötestaukset aiheuttavat vähäisen riskin tuotannon elinaikana ja pienentävät kokonaisriskiä.

Dynaaminen testaus

Dynaaminen testaus on laaja luokka, joka sisältää testauselementit kiihtyvyyden, tärinän, väsymyksen, iskun, putoamisen jne. Perusajatuksena on soveltaa erilaisia ​​fyysisiä rasituksia, jotta voidaan testata, voivatko ne kestää aineita. Sen lisäksi, että kuorma-autoa ravistetaan sentrifugin ympärillä, voimme simuloida rakettien laukaisuista, nopeista lentoliikenteen harjoituksista, törmäyksistä, paineenmuutoksista ja muusta. Voimme jopa suorittaa erityisiä testejä erikoissovelluksiin. F150-keskipakotesti ei ole tyypillinen testi, mutta olemme luoneet testin, jotta Ford pystyi osoittamaan kuorma-autonsa mainostarkkuuden. Jos sinulla on erityistarpeita tietylle testille, voimme työskennellä kanssasi löytääksesi ihanteellisen ratkaisun.

EMC / EMI-testi

Elektroniset komponentit ovat vuosien mittaan pienentyneet ja herkkiä sähköhäiriöille. Jotkin elektronisten komponenttien tyypit ovat myös herkkiä muille säteilytyypeille. Samaan aikaan elektronisia komponentteja on käytetty suurempaan turvallisuuteen ja kriittisiin sovelluksiin. Siksi sähkö- ja elektroniikkasuunnittelijoiden on kiinnitettävä erityistä huomiota sen varmistamiseen, että niiden mallit ovat kestäviä ja sähkömagneettisia häiriöitä kestäviä. NTS: ssä testataan rutiininomaisesti elektronisia laitteita varmistaaksemme, että se täyttää toimintaympäristön vaatimukset. Lisäksi monenlaiset elektroniset laitteet vaativat testejä sen varmistamiseksi, että ne eivät aiheuta tarpeettomia määriä sähkömagneettista säteilyä. Tällöin tavoitteena on estää elektroniset laitteet häiritsemästä muiden läheisten elektronisten laitteiden toimintaa. FCC: n, DoD: n ja muiden virastojen kaikilla on asianmukaiset standardit tällaisille testeille.

Materiaalit ja kemialliset testit

Paras tapa nähdä, onko materiaali sopiva ympäristölle, on liioitella ympäristöön liittyviä olosuhteita, joita se kohtaa kyseisessä sovelluksessa, ja nähdä, miten se muuttaa materiaalin ominaisuuksia. Satelliitti-aurinkopaneelien testauksen tavoitteena oli nähdä, miten aurinkopaneelimateriaalit kestävät toistuvan lämpösyklin. Muut ympäristötestit voivat mitata korroosiota tai kemiallista kestävyyttä sekä UV-altistumisreaktioita. Toinen aine- ja kemiallisen testauksen luokka sisältää vaarallisten aineiden ominaisuuksien testaamisen, jos aineen epäillään olevan vaarallinen, sen ominaisuudet on määriteltävä ja hyväksyttävä asianmukaisten käsittelytoimenpiteiden toteuttamiseksi. Tunnetut vaaralliset tavarat on myös pakattava turvallisesti kuljetusta varten. Ainoa tapa selvittää, ovatko ne turvallisia lähetettäväksi, on suorittaa ympäristötestaus. Tämä tarkoittaa sitä, että paketteihin on kohdistettava lämpötilan muutoksia, pudotuksia, iskuja, tärinöitä ja simuloituja korkeusmuutoksia, jotta varmistetaan, että kuljetuksen aikana ei tapahdu mitään huonoa. NTS suorittaa tällaiset testit rutiininomaisesti litiumparistoilla, joten niitä pidetään turvallisina kuljetuksessa.

Muut ympäristötestit

Lähes jokaisessa testityypissä käsitellään ympäristötekijöitä, jotta voidaan määrittää, toimiiko tuote tyydyttävästi. Ympäristötestaus on laaja-alainen. Ympäristön simulointitesteihin kuuluvat lämpö, ​​paine, kosteus, kosteus, UV-altistus, sääaltistus jne. Muutokset voivat sisältää ja nämä ympäristö simulaatiot voidaan suorittaa yhdessä dynaamisen ja materiaalin testauksen minkä tahansa yhdistelmän kanssa.