Teollisuus- ja kauppaministeriön antamien koneturvallisuusmääräysten periaatteisiin kuuluvat seuraavat laitteet, jotka kuuluvat tiettyjen jänniterajojen (2006 / 95 / AT) käyttöön tarkoitettuja sähkölaitteita koskevan asetuksen soveltamisalaan: kodeissa käytettäväksi tarkoitetut kodinkoneet, ääni ja video. laitteet, perustoiminnot, tietotekniikkalaitteet, pienjännitekytkimet ja ohjauspaneelit sekä sähkömoottorit, suurjänniteverkko-ohjaimet ja ohjauslaitteet sekä erilaiset muuntajat.

Kaikkien näiden laitteiden ja koneiden, jotka on asianmukaisesti perustettu, huollettu ja joita on käytetty tarkoitukseen, joka on valmistettu asetuksen periaatteiden mukaisesti, ei saisi haitata ihmisten terveyttä ja turvallisuutta ja tavaroita työskennellessään.

Näiden laitteiden lisäksi lääketieteelliset laitteet ovat myös vaatimustenmukaisuuden tarkastusten alaisia. Tässä yhteydessä lääkinnällisten laitteiden fysikaaliset ja fysikaalis-kemialliset testit (kuten tilavuus, koko, pudottimen ja vastaavan mittakaavan säätö, happamuus-emäksisyysmääritys, johtavuus, virtausnopeus, läpäisemättömyys, tiiviys ja pintajännitystestit) ja mekaaniset testit (esim. Rikkoutumislujuus, erotuslujuus, tarttumislujuus, puristuslujuus, vetolujuus ja taivutuslujuustestit).

Valmistajayritysten on sovellettava yhtä asetuksessa mainituista vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyistä varmistaakseen laitteiden soveltuvuuden.

Laitteiden yhteensopivuustestien puitteissa suoritetaan lääketieteellisiin tarkoituksiin käytettävien eri mittauslaitteiden analyyttinen suorituskyvyn arviointi, sydänstentteihin liittyvät testit, implanttimateriaalien testit, kirurgisen langan ja neulojen testit ja monia muita testejä.

Vaatimustenmukaisuuden testaustutkimuksissa otetaan huomioon nykyisten lakien ja niihin liittyvien standardien, joita monet kotimaiset ja ulkomaiset organisaatiot ovat julkaisseet. Yrityksemme tarpeiden mukaisesti yritys suorittaa laitteiden vaatimustenmukaisuustestejä vaatimustenmukaisuustestien puitteissa.

Sillä välin organisaatiomme TS EN ISO / IEC 17025 Yleiset pätevyysehdot koe- ja kalibrointilaboratorioiden standardin UAF mukaisesti. Akkreditointivirastolta on akkreditoitu ja toimii tässä kehyksessä.