Nopeat vanhenemiskokeet

Nopeutetut vanhenemiskokeet

Nopeutettu ikääntyminen on keinotekoinen menetelmä tuotteen käyttöiän tai säilyvyysajan nopeuttamiseksi. Tutkimuksesta saadut tiedot perustuvat olosuhteisiin, jotka simuloivat ikääntymisen vaikutuksia materiaaliin. On ratkaisevan tärkeää käynnistää tuote, joka perustuu onnistuneisiin nopeutettuihin vanhenemiskokeisiin, jotka simuloivat tuotteen käyttöpäivämäärää (1 vuosi, 2 vuosi, 5 vuosi jne.). Nopeutetut ikääntymisen tiedot ovat sääntelyviranomaisten mielestä ratkaiseva arvio säilyvyydestä, mutta vasta kunnes nämä testit toistetaan "reaaliaikaisilla" vanhentuneilla näytteillä.

standardit

Rakennumateriaalien, lääkinnällisten laitteiden ja steriilien suojausjärjestelmien ensisijaiset nopeutetut vanhenemisstandardit säilyvyyden määrittämiseksi:

  • ANSI / AAMI / ISO 11607-1:2006
  • ASTM F1980-07 (2011)
  • ISO 4892-3, ISO 11507, ISO 11895, ISO 11997-2,
  • ASTM D4329, ASTM D4587, ASTM D4799, ASTM D5208, ASTM G154, ASTM G151, EN 927-6
  • TS EN 927, TS FI 6, TS EN 1297, TS FI 1224-13523, TS EN 10, TS EN 1898-1062
  • SAE J2020

Nopea vanhenemisen testauslaskenta

Nopeutetun ikääntymisen laskenta perustuu Arrhenius-yhtälöön, jossa todetaan, että 10C: n kasvu tietyssä lämpötilassa kaksinkertaistaa kemiallisen reaktionopeuden. Neljä muuttujaa käytettiin nopeutetun vanhenemisen testiajan laskemiseen. Alla on laskin, jolla voidaan helposti tarkastella erotestausskenaarioita.

  • Testilämpötila (° C)
  • Ympäristön lämpötila (° C)
  • Q10 (reaktionopeustekijä)
  • Reaaliaikainen vastaava (päivät)

menettelyt

Testilämpötila on tyypillisesti 50: sta 60C: hen, yleisimmin 55 ° C

Ympäristön varastointilämpötila on tyypillisesti välillä 22 ° C ja 25 ° C. Lyhin testiaika on 22 ° C.

Konservatiivinen / yleinen lääketieteellisissä laitteissa on Q10 2.

Suhteellinen kosteus (RH) ei ole tekijä Arrhionuksen yhtälössä. RH on kuitenkin pidettävä alle 20%, jotta materiaali ei vahingoitu.

Lääkkeen viimeinen käyttöpäivä perustuu yleensä valmistuspäivään. Siksi jotkut lisäävät ikääntymistutkimukseen lisäkuukauden sterilointiin. Esimerkiksi 12-kuukausien säilyvyysaika simuloidaan 13-kuukausien perusteella.

Nopeutettu vanheneminen tarkoittaa sitä, että enemmän lämpöä, kosteutta, happea, auringonvaloa, tärinää jne. Voidaan käyttää tuotteiden normaalin vanhenemisprosessin nopeuttamiseen. Sitä käytetään usein arvioimaan odotettujen jännitystasojen pitkän aikavälin vaikutuksia lyhyemmässä ajassa kontrolloiduilla standarditestimenetelmillä laboratoriossa. Käytetään arvioimaan tuotteen käyttöikää tai säilyvyysaikaa, kun todellisia tietoja ei ole saatavilla. Tämä tapahtuu sellaisten tuotteiden kanssa, jotka eivät ole riittävän pitkiä niiden käyttöiän aikana: esimerkiksi uusi auton moottori tai uudet polymeerivaihtoosat.

Edustavat jännitystasot pitkiä aikoja,

Epätavallisen korkeat stressitasot tai stressitasot, jotka tietoisesti eivät nopeuta luonnollisen ikääntymisen vaikutuksia.

Mekaaniset osat toimivat hyvin suurella nopeudella normaalikäytössä. Polymeerit pidetään yleensä korotetuissa lämpötiloissa kemiallisen hajoamisen nopeuttamiseksi. Ympäröiviä huoneita käytetään usein.

Lisäksi testattava laite tai materiaali voidaan altistaa lämpötilalle, kosteudelle, Saatat joutua alttiiksi tällaisille nopeille (mutta kontrolloiduille) muutoksille. Esimerkiksi lämpö- ja kylmäsyklit voivat simuloida päivän ja yön vaikutusta useita tunteja.

Voit työskennellä laboratoriomme EUROLABin kanssa nopeaan ikääntymiseen.