GLP-testauslaboratorio

GLP-testauslaboratorio

Lyhyt GLP tarkoittaa hyvää laboratoriokäytäntöä, joka tarkoittaa hyvää laboratoriokäytäntöä. Hyvien laboratoriokäytäntöjen käsite ilmestyi ensin 1970-vuotta. Hyvä laboratoriokäytäntö sisältää erilaisia ​​periaatteita, joilla pyritään varmistamaan ja tukemaan kemikaalien johdonmukaisuutta, turvallisuutta, luotettavuutta, laatua ja eheyttä ei-kliinisissä laboratoriotestissä. Hyvä laboratoriokäytäntö ei kuitenkaan rajoitu kemiallisiin aineisiin. Se koskee myös lääkinnällisiä laitteita, elintarvikelisäaineita, elintarvikepakkauksia, värillisiä lisäaineita ja muita ei-farmaseuttisia tuotteita ja komponentteja.

GLP: n hyvän laboratoriokäytännön yhtenä päätavoitteena on kemiallisten ja biokemiallisten tuotteiden sekä kehitettävien lääkkeiden turvallisuuden ja laadun testaus. Hyvä laboratoriokäytäntö pyrkii todistamaan, että turvallisuutta ja laatua koskevia tietoja ei ole muutettu millään tavalla. Väärien väitteiden ja muiden epäjohdonmukaisuuksien minimoimiseksi testaajien ja organisaatioiden on pidettävä yllä asianmukaisia, päteviä, luotettavia, johdonmukaisia ​​ja tarkkoja tietoja käytetyistä testausprosesseista, lähestymistavasta ja menetelmistä.

On tärkeää saada käytännön tietoa hyvistä laboratoriokäytännöistä, sillä se takaa laboratoriotyön tehokkuuden ja tuottavuuden. 100%: n turvallisuuden ja laadun säilyttäminen on jokaisen laboratorioryhmän ensisijainen tavoite.

GLP: n hyvät laboratoriokäytännöt ovat joukko periaatteita, jotka ohjaavat, miten laboratoriotyöt suunnitellaan, tehdään, seurataan, kirjataan ja arkistoidaan. Siinä käsitellään toistumattomuuden ongelmaa monissa biofarmaseuttisissa testeissä, mikä auttaa varmistamaan esitettyjen tietojen luotettavuuden ja jäljitettävyyden. GLP: n tavoitteena on parantaa ihmisten terveyden ja ympäristön turvallisuutta koskevia profiileja. Vastuullisesti testien eri vaiheissa se tukee tietojen vastuullisuuden ja tarkkuuden parantamista laboratoriotutkimusten läpinäkyvällä ja yksityiskohtaisella dokumentoinnilla.

Jotta laboratoriokäytännöt olisivat menestyksekkäitä, laboratoriossa on valmisteltava vakiotoimintaprosesseja ja sovellettava näihin standardiprosesseihin tarkastuksen, huollon, kalibroinnin ja testien aikana. Tavallisilla työprosesseilla pyritään minimoimaan työntekijöiden välinen ja testien välinen vaihtelu ja helpottamaan monimutkaisia ​​prosesseja.

Hyvä laboratoriokäytäntö on suunniteltu käyttämään työkaluja ja menetelmiä, jotka edistävät laatutestitietojen kehittämistä ja tarjoavat hyvän lähestymistavan laboratoriotöiden hallinnointiin. Näitä ovat raportointi ja opintotulosten arkistointi sekä opintojen suorittaminen. Hyvien laboratoriokäytäntöjen avulla voidaan vertailla tuloksia yhdessä laboratoriossa muissa laboratorioissa saaduilla tuloksilla tarkasti.

Taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestö (OECD), joka on yli kolmekymmentä teollisuusmaata, on julkaissut useita GLP: n hyviä laboratoriokäytäntöjä koskevia suuntaviivoja, jotta saadaan aikaan johdonmukainen lähestymistapa laboratoriojohtamiseen.

Yhdysvalloissa elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ei hyväksy laboratoriokokeiden tuloksia, joita ei suoriteta hyvän laboratoriokäytännön ja OECD: n ohjeiden mukaisesti. Maat ympäri maailmaa työskentelevät FDA: n kanssa tieteellisten tietojen johdonmukaisuuden varmistamiseksi. Siksi GLP: n hyvät laboratoriokäytännöt ovat tulleet suurelta osin pakollisiksi. Tässä suhteessa on tullut tarpeelliseksi perustaa GLP laboratorioissa ja todistaa, että testit ja tutkimukset ovat hyvän laboratoriokäytännön mukaisia.

GLP on tärkeä kaikilla OECD: n suuntaviivojen ja FDA-standardien kattamilla aloilla, kuten tarkastus, laadunvarmistus, hallinta, laboratoriolaitteet, kalibrointi ja huolto, vakiotoimintamenettelyt ja tietojen hallinta.

Yrityksemme tarjoaa myös GLP-laboratoriopalveluita muiden testauspalvelujen piirissä. Näiden palvelujen ansiosta yritykset pystyvät tuottamaan tehokkaampia, tehokkaampia ja laadukkaampia tuotteita turvallisesti, nopeasti ja keskeytyksettä.

GLP-laboratoriopalvelut muiden testauspalvelujen piirissä ovat vain yksi organisaatiosi palveluista tässä suhteessa. Saatavilla on myös monia muita testauspalveluita.