Pakettien suorituskykytestit toimivat erityisesti suunnitellun ilmasto-ohjaamon ja herkän lämpötilan, kosteuskammioiden ja tiedonkeruulaitteiden avulla. Se on täysin ohjelmoitu ympäristösyklin testaukseen, mukaan lukien laadukkaat ja luotettavat huoneet.

 Jos tarkastelemme pakettien suorituskykytestien todellisia tavoitteita;

•  Huumeiden vakausprotokollat
•  Pakotetut hajoamistutkimukset
•  Tuotteiden kestävyys ympäristöolosuhteisiin
•  Pakkauksen lämpötehokkuus
•  Tuotteen laatu ja luotettavuus
•  Tuotteen käyttöikä

Lämpösyklien testeissä on erittäin tärkeää kehittää tuotetta ja pakkausta, jotta lääkeaineiden tehokkuus ilmasto-olosuhteissa ei vahingoitu. Pakkauksissa olevat tuotteet suojaavat kuumilta ja kostealta matkoilta, eikä pakkaus itsessään huonone ilmastollisten olosuhteiden mukaisten liiallisten lämpömuutosten vuoksi.

 Esimerkiksi kylmäketjupaketit, jotka on erityisesti suunniteltu kammioihin, lääkkeisiin, tuotekuljetuksiin ja niiden suunnitteluun, ovat edullisia.

Mitä tulee ympäristö simulointitesteisiin, se tarkoittaa tuotteiden suunnittelua reaalimaailman käyttöön simuloiduissa testausympäristöissä. Näitä tuotteita käytetään elinkaarensa aikana testitietojen ja suoritustietojen saamiseksi. Simuloiduissa ympäristötesteissä on yleensä odotettavissa, että koekappaleille luodaan keinotekoisia alueita, joiden tarkoituksena on määrittää odotettavissa oleva ympäristö odotettavissa oleviin ympäristöihin.

 Jos tarkastelemme lääkinnällisissä laitteissa määritettyjä säilyvyysaikoja, vanhenemisprotokollaa nopeutetaan ilmastointihuoneissa. Jos tarkastelemme tutkimuksia;

 Ilmastoympäristön huoneet suurille hankkeille

 30 ° C - + 60 ° C + 23 ° C ± 1 ° C / P RH ±% 2

 ICH Accelerated (Alueet I-IV)

 + 40 ° C ± 2 ° C / u RH ±% 5

 Pitkäaikainen (jäädytetty)

 -20 ° C ± 5 ° C ICH

 Kryogeeninen varastointi

 -70 ° C - -90 ° C

 Access ja Bench Top Huoneet kehitystyöhön

 -70 ° C - + 190 ° C

 ICH Jäähdytetty pitkäaikainen varastointi

 + 5 ° C ± 3 ° C

 ICH Pitkäaikainen / nopeutettu (jäähdytetty)

 + 25 ° C ± 2 ° C / `RH ±% 5

 ICH-välituote (alueet I, II, III ja IVa)

 + 30 ° C ± 2 ° C / e RH ±% 5

 ICH Long Term (alue IVb)

 + 30 ° C ± 2 ° C / u RH ±% 5

 Pakkausten ja pakettien testauksen sisältö;

 Ympäristöilmastointi

 Pakkausmateriaalitestaus

 Paketin eheyden testi

 Ympäristötestaus

 Pakotettujen vääristymien tutkimus

 Paketin lujuustesti

 Pakkausmerkinnät

 ASTM- ja ISTA-jakelutesti

 Farmaseuttisten pakkausten testaus

 Kuluttajatuotteiden testaus

 Voimme sanoa, että testit, kuten säilyvyysaika ja nopeutettu ikääntymistesti, ovat tapahtuneet.

 Mitkä ovat ympäristötestauksen edut?

 Jos tarkastelemme ympäristötestauksen etuja, jos se ei ole sopimuksen ja lain mukaan välttämätöntä, se voidaan saavuttaa lisäämällä tuotteen luotettavuutta ja vähentämällä tuotekehitykseen liittyviä riskitilanteita. Molemmat maat ovat laillisesti ja kansainvälisesti säänneltyjä. Tämän lisäksi tarvittavat lupa- ja lupatodistukset saadaan helpommin tarkastelemalla toiminnan tyyppejä. Voimme sanoa, että sama määrä säästöjä saavutetaan, koska luonnonvaroja käytetään enemmän tuotannon aikana.

Lisätietoja paketin suorituskykytesteistä ota yhteyttä.