Hiukkasten kontaminaatiotestit

Hiukkasten kontaminaatiotestit

Hiukkaspäästöjen tunnistaminen on ensimmäinen askel monille toimialoille ratkaisemaan mahdollisesti kriittisiä saastumisongelmia, joita voi esiintyä odottamatta useissa toimitusketjun pisteissä. Vain silloin, kun lähde on tiedossa, voidaan ryhtyä toimiin tulevan kontaminaation hallitsemiseksi ja ehkäisemiseksi.

Hiukkasten kontaminaatiotutkimukset sisältävät mikroskooppisten hiukkasten tunnistamisen, erilaisten hiukkasvaiheiden eristämisen epähomogeenisissa tuotantotähteissä ja erilaisten epäpuhtauksien lähteen määrittämisen. Esimerkiksi arvokkaisiin näytteisiin, kuten lääkkeisiin ja lääkinnällisiin laitteisiin ulottuvien hiukkasten vaikutus on laaja; tuotantoprosessien tehottomuus, tuotteen laadun vaarantuminen ja tuotteiden viivästyminen potilaille.

Saastumisanalyysiryhmämme ottaa käyttöön strategisen lähestymistavan, jonka avulla voidaan tunnistaa näytteenotto- ja näytteenvalmistukseen, visuaaliseen / fyysiseen tarkastukseen, kemialliseen tunnistamiseen ja perussyiden analyysiin liittyvät asiantuntemukset. Lähestymistapamme on keskittyä antamaan tietoa perustuen tieteellisiin todisteisiin, jotka ovat välttämättömiä tietoisen päätöksenteon helpottamiseksi ja siten vähentämään hiukkaspäästöjen kielteisiä vaikutuksia tuotteen laatuun (ja turvallisuuteen) tai tuotannon tehokkuuteen. Mikroskooppimenetelmiä käyttäen kontaminanttihiukkasia kuvataan digitaalisesti oikeuslääketieteen jäljitettävyydelle. Alkuperäisen mikroskooppisen arvioinnin jälkeen analyysi voidaan suorittaa eristetyillä partikkeleilla käyttäen energiaa hajottavaa röntgensädospektroskopiaa (EDX) käyttäen skannauselektronimikroskopiaa (SEM) tai värähtelyspektroskopiaa (Infra-Red tai Raman) tarvittaessa. Epäpuhtaushiukkasten koon tai muodon kuvaaminen, fotomikrografia; Kuvien analysointia ja hiukkasten mitoitusta käytetään arvioimaan ja kvantifioimaan vertailuja "piilotetuilla" tai "epäilyttävillä" epäpuhtauksilla mahdollisten lähteiden todisteiden painon lisäämiseksi.

EUROLAB tarjoaa sekä vakio- että nopeat toimituspalvelut hiukkaspäästöjen ja epäpuhtauksien tunnistamiseksi ja karakterisoimiseksi seuraavilla tekniikoilla:

  • Mikroskopia: valo (ja polarisoitu valo):
  • Confocal Raman-mikroskopia
  • Vaimennetun kokonaistuloksen Fourier-muunnosinfrapuna-spektroskopia (ATR-FTIR) mikroskopia
  • Lähetyselektronimikroskooppi (TEM)
  • Skannaava elektronimikroskooppi (SEM, SEM / EDX)
  • Molekulaarinen spektroskopia: sisältäen ydinmagneettisen resonanssispektroskopian (NMR) ja raman-spektroskopian
  • Pintanalyysi: X-ray photoelectron-spektroskopia (XPS)
  • Lämpöanalyysi, esim. Differentiaalipyyhkäisykalorimetria (DSC)

 esimerkkejä

  • Vieraat hiukkaset tai kuidut, joita pidetään jauhemaisina tuotteina kevyemmässä värillisessä tuotteessa tai mustia täpliä monivärisissä materiaaleissa
  • Puhdistuksen ja huollon jäännökset
  • Liukeneminen erilaista hiukkaskokoa ja / tai muotoa omaavaa materiaalia tai hiukkasissa havaittuja hiukkasia
  • Metallin kuluminen ja korroosio, joka johtaa vieraisiin metallihiukkasiin putkista, pumpuista ja säiliöistä
  • Prosessilaitteiden hiukkaset (esim. Suodattimista, liitoksista tai tiivisteistä saadut PTFE-hiukkaset)
  • Lasin hajotuksesta tai rikkoutumisesta johtuvat lasifragmentit
  • Biologinen mikrobiologinen materiaali
  • Metalliset hiukkaset, joissa tuotanto tai maantieteellinen alkuperä on tärkeää.
  • Kumi, silikoni tai muut polymeerihiukkaset tai teflonhiukkaset suodattimista, liitoksista tai tiivisteistä

Meillä on toimivalta tarkastella analyysituloksia kokonaisuudessaan ja antaa ohjeita analysointitutkimusten tulosten arvioimiseksi, jotka keskittyvät tuotanto-, suunnittelu- ja toimitusketjuun liittyviin pilaantumistapahtumiin sekä korjaavien ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden tunnistamiseen. Laaja kokemuksemme monilla aloilla, kuten kemiassa, kulutustuotteissa, lääkkeissä, lääketieteellisissä laitteissa, polymeereissä ja päällysteissä, tarjoaa tarvittavat tiedot tuntemattomien epäpuhtauksien tunnistamiseksi ja paikantamiseksi sekä hankintaketjuista ja prosesseista. ja tiiviissä yhteistyössä asiakkaidemme kanssa tarvittavien pilaantumisen torjuntatoimien toteuttamiseksi tai oikeustoimien tarkastamiseksi.

Voit ottaa yhteyttä meihin saadaksemme teknistä tukea ja tietoa partikkelien kontaminaatiotesteistä.