Säännöllinen puhdastilojen validointi tarvitaan terveydenhuollossa, lääketieteellisissä tutkimuksissa, lääkkeissä, laboratoriopalveluissa, ilmailussa, elintarvikkeissa ja kasvavassa määrin muita aloja. Tämä vaatimus täyttyy tietyillä kriteereillä TS EN ISO 14644 Clean Roomsin ja siihen liittyvien kontrolloitujen ympäristöjen standardin kanssa. Tämä kansainvälinen standardi noudattaa monia standardeja maailmanlaajuisesti.
Tämän standardin mukaan on määritettävä ilmassa olevien hiukkasten lukumäärä puhtaan tilan ja puhtaan ilman laitteiden luokittelussa ja testauksessa. Asennetun suodatinjärjestelmän vuototesti suoritetaan pyynnöstä.
TS EN ISO 14644 -standardi tunnistaa siistit huoneet ja valvotut ympäristöt näillä huoneilla. Tämän standardin perustana on liittovaltion standardi 209E. ISO 14644 -standardin tiedot ovat seuraavat:
- Osa 1: Ilmanpuhdistuksen luokittelu hiukkaspitoisuuden avulla
- Luku 2: Hiukkaspitoisuuden ja ilmanpuhdistuksen puhdastilojen suorituskyvyn seuranta dokumentaatiotarkoituksessa
- Osa 3: Testimenetelmät
- Osa 4: Suunnittelu, rakentaminen ja käyttöönotto
- Osa 5: Liiketoiminta
- Osa 6: Ehdot ja reseptit
- Osa 7: Erottimen kotelot (tuoreet ilmahuput, käsinekotelot, eristimet ja miniatyyrit)
- Luku 8: Ilmassa olevan molekyylisen kontaminaation luokittelu
- Osa 9: Pintakäsittelyn luokittelu hiukkasten pitoisuudella
- Osa 10: Pintakäsittelyn luokittelu kemiallisella pitoisuudella
- Kappale 14: Soveltuvuuden arviointi laitteissa, joissa on hiukkaspitoisuutta ilmassa
Puhtaan huoneen suunnittelussa syntyvät pilaantumislähteet on ryhmitelty kahteen ryhmään: elävät epäpuhtaudet ja elottomat epäpuhtaudet. Elävät epäpuhtaudet ovat mikro-organismeja, kuten bakteereita, sieniä ja viruksia. Nämä mikro-organismit elävät siirtomuodossa ilmassa, vedessä ja karkeilla pinnoilla. Elävien epäpuhtauksien suurin lähde on ihmiset. Noin tuhat bakteeria ja sieniä leviää ihmiskehosta minuutissa.
Elolliset epäpuhtaudet ovat eläviä haihtuvia aineita ilmassa. Yleensä näitä aineita kutsutaan jauheeksi, jos 100 on suurempi kuin μm. Kaupungistumisen ja teollistumisen myötä elossa olevien haihtuvien aineiden määrä ja laatu ilmaan lisääntyy. Yritysten toiminnasta peräisin olevat hiukkaset, rakennusten lämmitysjärjestelmät ja ajoneuvojen pakokaasut ovat tärkeitä elottomia epäpuhtauksia. Samalla työlaitteet emittoivat hiukkasia ilmaan.
Organisaatiomme, UAF Akkreditointivirastolta, Perustuu sen akkreditointielimelle TS EN ISO / IEC 17025 -standardin mukaisesti, ja se suorittaa puhtaan tilan testejä ympäristöanalyysin puitteissa.