American Association for Development of Medical Instrumentation (AAMI) -standardit on suunniteltu auttamaan lääkinnällisten laitteiden yrityksiä täyttämään lääkinnällisten laitteiden turvallista käyttöä koskevat maailmanlaajuiset standardit. AAMI vapaaehtoinen lääketieteellinen ANSI / AAMI PB70: 2012, Nesteesteen suorituskyvyn ja suojavaatteiden sekä verhojen luokittelu terveyslaitoksissa käytettäviksi, Käytetään terveydenhuoltolaitoksissa keskeisten tunnistamistoimien tunnistamiseksi sopivien suojavaatteiden ja verhojen, kuten lääketieteellisten kylpytakkien, valinnassa (Pfiedler Enterprises, 2016). AAMI-luokitus sopii neljän esteen suorituskyvyn tasoon mitattuna seuraavien vakiotestien mukaisesti:
- AATCC 42-2017: Mittaa kankaiden vedenkestävyyttä (AATCC, 2018)
- AATCC 127-2017: Mittaa kankaan vedenkestävyyttä hydrostaattisessa paineessa (AATCC, 2017)
- ASTM F1670-17: Arvioi suojavaatteissa käytettyjen materiaalien kestävyys synteettisestä verestä tunkeutumiseen jatkuvissa nestekosketusolosuhteissa (ASTM, 2017)
- ASTM F1671-13: Mittaa veren kautta leviävien taudinaiheuttajien tunkeutuminen korvikemikrobilla jatkuvissa nestekontaktiolosuhteissa (ASTM, 2013)
AAMI-tasot
Parasta suojaustasoa standardille ANSI / AAMI PB70: 2012 määritellään puvun kriittisistä alueista ja siitä, mitä kukin estetaso tarkoittaa, jotta terveydenhuollon ammattilaiset valitsevat parhaimman puvun.
Takkien kriittiset alueet koostuvat puvuista ja hihoista, jotka molemmat ovat ensisijaisia alueita, joille altistuminen nesteille ja veren kautta tarttuville patogeeneille on suurin. Mitä korkeampi taso, sitä suurempi tarve on lisätä suojaesteitä koko kriittiselle alueelle.
- TASO 1: Nestesulun suojauksen vähimmäistaso
- TASO 2: Nesteestesuoja on matala
- TASO 3: Keskisuuri nestesulku
- TASO 4: Neste- ja virussulkusuojan korkein taso
|
RAJOITTELU |
RAJOITTAMINEN |
VASTUSTOIMENPITEET |
SCALE |
TESTAUSKriteerit |
SALLITTAVA LAATutaso |
|
Taso 1 |
Ainakin |
Nesteen tunkeutuminen |
AATCC42 |
Vesivaikutus ≤ 4.5 g |
% 4 |
|
Taso 2 |
alhainen |
Nesteen tunkeutuminen |
AATCC42 |
Suihkevaikutus ≤ 1.0 g |
% 4 |
|
Taso 3 |
kohtalaista |
Nesteen tunkeutuminen |
AATCC42 |
Suihkevaikutus ≤ 1.0 g |
% 4 |
|
Taso 4 |
korkea |
Nesteiden ja virusten tunkeutuminen |
ASTM F1671 |
Kulkea |
% 4 |
AAMI PB70 -standardi on kehitetty tunnistamaan vertailupisteet, joista laitokset voivat arvioida suojapuvut ja kirurgiset verhot.
Nämä puolueettomat kriteerit antavat suurille organisaatioille helposti standardoida suojaesineiden seleconinsa ja valita yhdellä silmäyksellä sopivimman suojan.
Taso 1 Esiliinat ja verhot
Kuvataan kirurgiset kylpytakit, muut suojavaatteet, kirurgiset verhot ja verhotarvikkeet, jotka osoittavat kyvyn kestää nesteiden tunkeutumista laboratoriotestissä, AATCC 42 (vedenkestävyys: iskunkestävyystesti).
Taso 2 Esiliinat ja verhot
Kuvailee kirurgisia kylpytakit, muut suojavaatteet, kirurgiset verhot ja verhotarvikkeet, jotka osoittavat kyvyn kestää nesteiden tunkeutumista kahdessa laboratoriokokeessa: AATCC 42 (vedenkestävyys: iskunkestävyystesti) ja AATCC 127 (vedenkestävyys: Hydrosta ^ c painekoe). ).
Taso 3 Esiliinat ja verhot
Kuvataan kirurgiset kylpytakit, muut suojavaatteet, kirurgiset verhot ja verhotarvikkeet, jotka osoittavat kyvyn kestää nesteiden tunkeutumista kahdessa laboratoriokokeessa: AATCC 42 (vedenkestävyys: iskunkestävyystesti) ja AATCC 127 (vedenkestävyys: hydrostaattinen painekoe). Tasolle 3 AATCC 127 -suorituskyvyn testauskriteeri asetetaan korkeammaksi kuin taso 2.
Taso 4 esiliinat
Kirurgiset kylpytakit ja suojapuvut, jotka osoittavat kyvyn vastustaa nesteiden ja virusten tunkeutumista laboratoriokokeessa, ASTM F1671 Trial system).