Le test de durée de vie, également appelé test de stabilité, est effectué dans les produits cosmétiques et médicaux.
Test de stabilité; tester la durabilité des produits cosmétiques stockés dans des conditions appropriées ainsi que des normes de qualité physiques, chimiques et microbiologiques tout au long de leur durée de vie. Dans le test de stabilité; 1, 28 et 90. À la fin de la période de conservation, les produits sont examinés sous l'angle de la couleur, de l'odeur, de l'apparence, du pH, du changement de poids, de la viscosité, de la charge microbienne et, le cas échéant, conformément aux méthodes d'analyse internationales de la Pharmacopée européenne, soumis à des tests d'activité antimicrobienne et de conditionnement, et examinés physiquement, microbiologiquement et chimiquement. Les tests de rupture, de fissuration et d'étanchéité dans les matériaux d'emballage sont aussi importants que les tests de produits.
Il ne peut y avoir de procédure standard d’essai de stabilité car il existe une grande variété de produits cosmétiques. Selon les produits, des protocoles de test peuvent être établis en créant une base scientifique. Le type du lot à tester est déterminé (par exemple, échantillon de laboratoire, pilote ou de production), qui peut être un échantillon représentatif du produit destiné à être vendu dans le commerce.

Lorsque le test de stabilité est effectué en temps réel ou dans des conditions accélérées;

· Odeur, couleur, apparence
· Changements d'emballage
· PH
· Viscosité
· Changement de poids
· Si nécessaire, tests microbiens indiquant la capacité du produit à empêcher la croissance microbiologique lors d'une utilisation normale et autres tests spécifiques
· Pour des types de produits spécifiques, les données analytiques doivent être évaluées en fonction d'autres paramètres.

En outre, les critères appropriés pour chaque type de produit doivent être sélectionnés sur la base de données scientifiques à des températures et des temps plus élevés ou à la température spécifiée. Les paramètres de test doivent être évalués par des experts et sur la base de l'expérience.

Nous pouvons vous accompagner dans la phase de contrôle de la qualité des matières premières et pour prouver la sécurité de vos produits finis.

Les tests de stabilité sont généralement des tests permettant de déterminer / vérifier la durée de conservation du produit. Il est prévu qu'il n'y aura pas de détérioration de la structure physico-chimique du produit dans les tests de stabilité et microbiologiques.
Les tests de stabilité peuvent être effectués à la fois en maintenant le produit pendant sa durée de vie normale et en modifiant les conditions ambiantes (par exemple, en augmentant la température pour accélérer). Les tests de stabilité à température croissante sont également appelés tests de vieillissement accéléré.
Dans l’essai de vieillissement accéléré, l’exposition à des températures supérieures à la durée de conservation normale est raccourcie, la durée de l’essai est raccourcie et les résultats sont pris plus rapidement.

Les tests de stabilité sont généralement effectués en deux étapes.

Température constante - Essais de stabilité isothermique:
Tests de stabilité à long terme
Tests de stabilité accélérés (HST) (tests de résistance),
La différence entre ces deux tests réside dans le fait que les températures de fonctionnement sont différentes de celles du 15 ° C. C'est-à-dire que la température utilisée dans le HST devrait être supérieure à la température utilisée dans l'UST à 15 ° C. Dans les deux méthodes, l'énergie d'activation est calculée et la durée de conservation du produit est déterminée.

Test de stress:
Les conditions de stockage sont déterminées en fonction du type de substance active et de la forme pharmaceutique.
Les conditions de stockage sont modifiées.
Travailler à des températures élevées telles que 50 ° C, 60 ° C, 70 ° C, offrent des conditions d'humidité supérieures à 75, sujettes à l'oxydation, à l'hydrolyse à différents niveaux de pH, à la lumière (photostabilité).
Identification des produits de dégradation, la validation de la méthode analytique peut être effectuée en un seul lot.
Les tests de stabilité Kozmetik ız sont effectués pour garantir la sécurité des produits cosmétiques, qui font partie intégrante de notre vie quotidienne. Les tests de stabilité indiquent toute modification des critères physiques, chimiques et microbiologiques du produit au cours de la durée de vie déterminée.

Il est extrêmement important que les produits cosmétiques soient également stables, sauf pour des utilisations fonctionnelles. Les tests de stabilité nous permettent d'être informés sur la qualité physique, microbienne et chimique du produit ainsi que sur l'adéquation de l'emballage dans les processus de stockage, de transport, de vente et de consommation des produits.

Les tests de stabilité s’appliquent de deux manières: en temps réel et en vieillissement accéléré.

Dans les tests de stabilité en temps réel, le produit est conservé dans un environnement offrant des conditions de vente normales et les modifications physiques, microbiologiques et chimiques susceptibles de se produire dans le produit sont surveillées. En raison des difficultés rencontrées pour mettre en œuvre des tests de stabilité en temps réel dans les produits dont la durée de conservation est supérieure à 1-2, couverts par des biens de consommation durables, des tests de vieillissement accéléré X largement utilisés dans la modélisation mathématique sont aujourd'hui appliqués.

Les tests de vieillissement accéléré sont effectués dans des environnements artificiels où la température et l’humidité sont en dehors des conditions normales de vente et de consommation. Après les tests de vieillissement, une analyse physique, microbienne et chimique du produit est requise et nous sommes informés de la stabilité du produit.

Durée de vie dans les produits médicaux:
Les tests de vieillissement rapide dans les produits médicaux sont principalement des tests de vieillissement accéléré. Le test de durée de conservation des produits médicaux est conforme à la norme ASTM F 1980. Cela détermine également la force du produit et sa durée.
Selon cette norme, en fonction de la structure du produit et des caractéristiques de l'emballage, la température et la durée de conservation en temps réel sont calculées en tenant compte du calcul du temps de vieillissement rapide du produit.
Un exemple de calcul est donné ci-dessous.
Durée de conservation du produit en temps réel: année 3 (jours 1095)
Température du produit à analyser: 65 ° C
Durée de l'analyse du test de stabilité: jours 56
Suite à ce calcul effectué avec l'équation d'Arrhenius, le temps de vieillissement rapide du produit est calculé. Après cette période, les tests de performance et les tests physico-chimiques et microbiologiques nécessaires sont effectués.
Le test Starilite et le test de fuite sont les principaux tests du produit après le test de stabilité des produits médicaux.

Durée de vie dans les produits cosmétiques
Outre les utilisations fonctionnelles des produits cosmétiques, il est très important d'avoir une fonctionnalité stable. Les tests de stabilité nous permettent d'être informés sur la qualité physique, microbienne et chimique du produit ainsi que sur l'adéquation de l'emballage dans les processus de stockage, de transport, de vente et de consommation des produits.
Les tests de stabilité s’appliquent de deux manières: en temps réel et en vieillissement accéléré.
Les fabricants doivent démontrer qu’il n’ya pas de changements inacceptables dans les produits cosmétiques pendant la durée de vie prescrite.
Il s'agit d'un test réalisé pour déterminer la durabilité minimale des produits cosmétiques dans les conditions de stockage spécifiées et pour maintenir leur fiabilité pendant cette période.
À la fin de l’essai de stabilité, le produit est sans danger pour les microbes et toute modification des aspects physico-chimiques doit être indiquée par analyse.
Directives sur le contrôle microbiologique des produits cosmétiques Article 5.2 mik Le fabricant doit avoir les connaissances nécessaires pour soutenir la stabilité microbiologique du produit. Le fabricant doit démontrer qu’il n’ya pas de modifications inacceptables du produit dans le délai prévu.Id indique la nécessité d’études de la durée de conservation.
Les tests de vieillissement accéléré sont effectués dans des environnements artificiels où la température et l’humidité sont en dehors des conditions normales de vente et de consommation. Après les tests de vieillissement, une analyse physique, microbienne et chimique du produit est requise et nous sommes informés de la stabilité du produit.
Avant de commencer les tests de vieillissement accéléré, toutes les informations nécessaires sur le contenu, l'emballage et la structure physique du produit doivent être obtenues et les informations doivent être préalablement notifiées par le fabricant. Tests de vieillissement des produits cosmétiques
37, 40, 45, 1, 2, 3, 6, 10. variabilité. Certains produits sont également appliqués à basse température.
À la fin de la période de conservation, les produits sont examinés sous l'angle de la couleur, de l'odeur, de l'apparence, du pH, du changement de poids, de la viscosité, de la charge microbienne et, le cas échéant, de l'activité antimicrobienne internationale et des tests d'emballage selon les méthodes internationales d'analyse pharmacopée et leurs aspects physiques, microbiologiques et chimiques. Les tests de rupture, de fissuration et d'étanchéité dans les matériaux d'emballage sont aussi importants que les tests de produits.
Dans les études de vieillissement accéléré, il est entendu que, si les résultats des tests des paramètres d'analyse déterminés en fonction du type de produit sont négatifs, il ne peut pas maintenir la stabilité des produits pendant la durée de conservation prescrite et le fabricant doit procéder aux modifications nécessaires du contenu et de l'emballage du produit.
Par exemple, les tests 2 et 40 du test de vieillissement accéléré m s'appliquent à un chiffon humide ayant une durée de vie de 50 par an. 2 est le 40 pour une durée de vie de 210. 2 correspond au délai d’attente annuel de 50 pour 105. Comme vous pouvez le constater, dans le test de vieillissement accéléré, la température est inversement proportionnelle au temps. Cependant, il ne faut pas oublier qu'il ne devrait y avoir aucun problème physique, chimique et microbiologique à la fin de cette période. Par conséquent, lors de la détermination de cette température, la température de ramollissement du produit, la température de décomposition du produit, etc. les paramètres doivent être pris en compte.

À la fin de la période de conservation, les produits sont examinés sous l'angle de la couleur, de l'odeur, de l'apparence, du pH, du changement de poids, de la viscosité, de la charge microbienne et, le cas échéant, de l'activité antimicrobienne internationale et des tests d'emballage selon les méthodes internationales d'analyse pharmacopée et leurs aspects physiques, microbiologiques et chimiques. Les tests de rupture, de fissuration et d'étanchéité dans les matériaux d'emballage sont aussi importants que les tests de produits.

Dans les études de vieillissement accéléré, il est entendu que, si les résultats des tests des paramètres d'analyse déterminés en fonction du type de produit sont négatifs, il ne peut pas maintenir la stabilité des produits pendant la durée de conservation prescrite et le fabricant doit procéder aux modifications nécessaires du contenu et de l'emballage du produit.

Par conséquent, les tests de vieillissement accéléré sont des tests qui doivent être réalisés pour prévenir les problèmes potentiels pouvant survenir dans le produit et pour éviter les dommages matériels et non pécuniaires tels que le rappel du produit.
Par conséquent, les tests de durée de vie (test de stabilité / tests de vieillissement accéléré) doivent être effectués pour prévenir les problèmes potentiels pouvant survenir dans le produit et pour éviter les dommages matériels et non pécuniaires tels que le rappel et le rappel du produit.

Des tests de durée de vie et de stabilité peuvent être obtenus auprès de notre laboratoire EUROLAB.