Le laboratoire EUROLAB travaille avec des armoires climatiques spécialement conçues et des chambres sensibles de température / humidité et des équipements de collecte de données. Ces chambres fiables et de haute qualité sont entièrement programmables pour les tests de cycle environnemental, y compris

• Performance thermique de l'emballage
• Qualité et fiabilité du produit
• Vie du produit
• Protocoles de stabilité des médicaments
• Etudes de décomposition forcée
• Résistance du produit aux conditions environnementales

Les tests de cyclage thermique sont importants pour le développement des produits et des emballages afin de garantir que les effets extrêmes des conditions climatiques ne nuisent pas à l'efficacité des produits pharmaceutiques; l'emballage protège les produits des voyages de température et d'humidité; et l'emballage lui-même ne se détériore pas en cas de changements thermiques extrêmes des conditions climatiques (ex: désert sec, tropical, etc.).

Par exemple; Les chambres l'utilisent spécifiquement pour les emballages de la chaîne du froid afin de valider ce qu'elles ont conçu et conçu pour l'expédition de produits pharmaceutiques.

Qu'est-ce qu'un test de simulation environnementale? En termes simples, les environnements de test simulés consistent à créer des produits pour une utilisation réelle. Ceci est réalisé grâce à l'expérience de test et aux données de performance le plus tôt possible pendant la durée de vie des produits. Les tests environnementaux simulés impliquent généralement la création d'environnements artificiels pour les éléments de test afin de déterminer leur flexibilité attendue par rapport aux environnements attendus.

Un exemple classique de tests de simulation environnementale comprend des composants de test pour satellites. Les composants conçus pour être utilisés dans des satellites rencontrent plusieurs fois des changements répétés entre des températures extrêmes au cours de la période horaire 24. Lorsque les composants sont exposés à la lumière directe du soleil, ils peuvent atteindre des températures pouvant atteindre 120 ° C. Quand ils sont à l'ombre, ils peuvent refroidir jusqu'à -100 ° C. Un satellite qui tourne environ 14 par jour sur la Terre subira un cycle thermique sur 50.000 pendant toute une vie entre ces extrêmes! Le cyclisme entre les extrêmes a tendance à modifier les propriétés du matériau et de l’équipement de fatigue à un stade précoce.

Des protocoles de vieillissement accéléré sont mis en œuvre dans les chambres de climatisation EUROLAB pour donner une plage de durée de conservation aux dispositifs médicaux. Les études sont présentées ci-dessous:

 Emballage et tests d'emballage

• Test de distribution ASTM et ISTA
• Test des emballages pharmaceutiques
• Test de produits de consommation
• Test de durée de vie et de vieillissement accéléré
• Climatisation environnementale
• Essais de matériaux d'emballage
• Test d'intégrité de l'emballage
• Test de résistance de l'emballage
• Étiquetage des colis
• Tests environnementaux
• Étude de distorsion forcée

Essais Industriels

Paquet pharmaceutique / stabilité des médicaments / chaîne du froid

• PDA TR # 53 Test de stabilité pour soutenir la distribution de nouveaux produits pharmaceutiques.
• PDA EN # 39 Guide pour les produits médicaux à température contrôlée: Maintien de la qualité des produits médicaux sensibles à la température dans l'environnement de transport
• Test de stabilité ICH Q1C pour les nouvelles formes posologiques
• Système de livraison de colis Norme ISTA Norme de test 20 / 7E pour les emballages de porteurs thermiques utilisés lors de l'expédition
• ISTA 7D - Test de température pour emballages de transport

Paquet de dispositif médical

• Norme ASTM D 4332 pour le conditionnement des conteneurs, emballages ou composants de conditionnement
• ASTM F 1980 Guide standard pour le vieillissement accéléré des systèmes de barrière stérile pour dispositifs médicaux
• Pratique standard en matière de stress climatique des systèmes d'emballage pour la livraison d'un carton ASTM F 2825
• Emballages stérilisés au terminal ISO 11607 pour dispositifs médicaux - Partie 1: Exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage

EUROLAB Lab est heureux d'aider les clients à mieux comprendre leurs exigences de test, les options de test disponibles et comment exécuter des projets de validation d'emballage dans les délais et le budget. Avez-vous une question sur Pack Test?

Avantages des tests environnementaux

Lorsque les tests environnementaux ne sont pas requis par contrat ou par la loi, les avantages les plus importants sont obtenus par l'amélioration de la fiabilité du produit et la réduction des risques associés au développement du produit. Mais à quel prix?

Dans le cas des tests environnementaux, certains coûts peuvent être mesurés et d'autres non. Les coûts mesurables sont le coût estimé des tests environnementaux par rapport au coût total des rappels, des demandes de garantie, de la perte de productivité et des autres dommages causés aux produits défectueux. Ce sont les valeurs qui peuvent être mesurées à partir des données disponibles. Les avantages des tests environnementaux reposent sur une dynamique commerciale qui n'existait pas avant la mise en œuvre d'un programme de tests environnementaux, et il est peu probable que les concurrents partagent des données internes sur ces problèmes.

Le meilleur moyen de déterminer si un programme de test d'environnement simulé est financièrement réalisable consiste à déterminer si le coût de test estimé est de manière acceptable inférieur au coût total d'erreur. Les tests environnementaux simulés présentent un risque négligeable pendant la vie de la production et réduisent le risque global.

Test dynamique

Le test dynamique est une vaste catégorie qui comprend des éléments de test contre l’accélération, les vibrations, la fatigue, les chocs, les chutes, etc. L'idée de base est d'appliquer différents types de stress physique pour vérifier s'ils peuvent résister aux substances. Outre le fait de secouer un camion autour d’une centrifugeuse, nous pouvons simuler les contraintes résultant des tirs de roquettes, des manœuvres en vol rapide, des collisions, des changements de pression, etc. Nous pouvons même exécuter des tests spéciaux pour des applications spéciales. Le test centrifuge F150 n’est pas un test typique, mais nous avons créé le test afin que Ford puisse démontrer la rigidité publicitaire de son camion. Si vous avez des besoins spécifiques pour un test particulier, nous pouvons travailler avec vous pour trouver la solution idéale.

Test CEM / EMI

Au fil des ans, les composants électroniques sont devenus plus petits et plus sensibles aux perturbations électriques. Certains types de composants électroniques sont également sensibles aux autres types de rayonnement. Dans le même temps, les composants électroniques ont été utilisés pour renforcer la sécurité et les applications critiques. Par conséquent, les ingénieurs électriciens et électroniciens doivent faire particulièrement attention à ce que leurs conceptions soient durables et résistantes aux perturbations électromagnétiques. Chez NTS, nous testons régulièrement le matériel électronique pour nous assurer qu’il répond aux normes opérationnelles pour les environnements attendus. En outre, de nombreux types d'appareils électroniques nécessitent des tests pour s'assurer qu'ils n'émettent pas de quantités inutiles de radiations électromagnétiques. Dans ce cas, le but est d'empêcher les équipements électroniques d'interférer avec le fonctionnement d'autres équipements électroniques à proximité. La FCC, le DoD et d’autres organismes disposent tous de normes appropriées pour de tels tests.

Matériaux et tests chimiques

Le meilleur moyen de savoir si un matériau convient à l'environnement est d'exagérer les conditions environnementales qu'il rencontrera dans l'application donnée et de voir en quoi il modifie les propriétés du matériau. Dans le cas des tests de panneaux solaires par satellite, l'objectif était de voir comment les matériaux des panneaux solaires résistaient au cycle thermique répété. D'autres tests environnementaux peuvent mesurer la résistance à la corrosion ou aux produits chimiques, ainsi que les réactions d'exposition aux UV. Une autre catégorie d'essais de matériaux et de produits chimiques implique de tester les propriétés des substances dangereuses: si un matériau est suspecté d'être dangereux, ses propriétés doivent être quantifiées et approuvées pour permettre la mise en œuvre de mesures de manipulation appropriées. Les marchandises dangereuses connues doivent également être emballées en toute sécurité pour l'expédition. Le seul moyen de déterminer s’ils peuvent être expédiés sans danger est de procéder à des tests environnementaux. Cela signifie que les paquets doivent être soumis à des changements de température, des chutes, des impacts, des vibrations et des changements d'altitude simulés pour s'assurer que rien de grave ne puisse se produire pendant le transport. NTS effectue régulièrement de tels tests sur des batteries au lithium, qui sont donc considérées comme sûres pour le transport.

Autres types d'essais environnementaux

Presque tous les types de tests impliquent de manipuler des facteurs environnementaux pour déterminer si le produit fonctionnera de manière satisfaisante. Les tests environnementaux sont une vaste catégorie. Les tests de simulation environnementale comprennent la chaleur, la pression, l'humidité, l'humidité, l'exposition aux UV, les conditions météorologiques, etc. Les modifications peuvent inclure et ces simulations environnementales peuvent être effectuées en combinaison avec toute combinaison d'essais dynamiques et de matériaux.