Tests de conformité des appareils

Tests de conformité des appareils

Les principes du règlement sur la sécurité des machines publié par le ministère de l'Industrie et du Commerce incluent les dispositifs suivants couverts par le règlement sur les équipements électriques conçus pour être utilisés dans certaines limites de tension (2006 / 95 / AT): appareils électroménagers, audio et vidéo destinés à être utilisés à domicile. dispositifs, machines de bureau de base, dispositifs informatiques, commutateurs et panneaux de commande et moteurs électriques basse tension, commutateurs et dispositifs de commande d'équipements électriques haute tension et divers types de transformateurs.

Tous ces dispositifs et machines, qui sont correctement installés, entretenus et utilisés aux fins pour lesquelles ils ont été fabriqués conformément aux principes du règlement, ne doivent pas porter atteinte à la santé et à la sécurité des personnes, ni aux biens qui travaillent pendant le travail.

Outre ces dispositifs, les dispositifs médicaux sont également soumis à des contrôles de conformité. Dans ce contexte, les tests physiques et physicochimiques des dispositifs médicaux (tels que les contrôles de volume, de taille, de compte-gouttes et similaires, la détermination de l'acidité-alcalinité, la conductivité, le débit, la non-perméabilité, l'étanchéité et la tension superficielle) et les tests mécaniques (par exemple résistance à la rupture, résistance, adhérence, résistance à la compression, résistance à la traction et résistance à la flexion).

Les sociétés du fabricant doivent appliquer l’une des procédures d’évaluation de la conformité spécifiées dans le règlement afin de certifier l’adéquation des dispositifs.

Dans le cadre des tests de compatibilité des dispositifs, l'évaluation des performances analytiques de divers dispositifs de mesure utilisés à des fins médicales, les tests relatifs aux endoprothèses cardiaques, les tests sur matériaux d'implant, les tests sur le fil et les aiguilles chirurgicaux et de nombreux autres tests sont effectués.

Lors des études d’essais de conformité, les réglementations légales en vigueur et les normes associées publiées par de nombreuses organisations nationales et étrangères sont prises en compte. Conformément aux besoins des entreprises, notre société effectue des tests de conformité des appareils dans le cadre de tests de conformité.

Entre-temps, notre société se conforme à la norme TS EN ISO / IEC 17025 pour l’adéquation des laboratoires de test et d’étalonnage. De l'agence d'accréditation ÖSAS a été accrédité et sert dans ce cadre.