Les tests de chute de produits industriels ou médicaux peuvent être l’effet fatal de la chute d’un produit ou des déformations pouvant survenir sur le produit avec résistance à la traction.

Avec la découverte des rayons X à la fin du XIXe siècle, de nombreux développements importants ont eu lieu dans le domaine de la médecine au XXe siècle. En conséquence, la qualité du service a été grandement améliorée dans le diagnostic et le traitement des maladies. Dans le domaine de la médecine, les caméras gamma sous 1950, les tomographies par ordinateur sous 1970 et les dispositifs à résonance magnétique sous 1980 ont commencé à être utilisés. Avec les progrès des technologies informatiques, les microprocesseurs ont commencé à être utilisés et les qualifications des dispositifs médicaux ont augmenté progressivement. Avec l'évolution des technologies électroniques et informatiques, les types et le nombre de dispositifs médicaux de haute technologie ont commencé à augmenter. Dans ce domaine, des dispositifs à résonance magnétique, des appareils de tomographie par ordinateur, des endoscopes à fibres ultrasoniques couleur, des systèmes de médecine nucléaire et d'imagerie ultrasonore, différents types d'appareils laser et de nombreuses autres applications ont été introduits dans le domaine de la médecine.

Lorsque les coûts de production de tels dispositifs médicaux sont également pris en compte à temps, les dispositifs médicaux à technologie de pointe ont été plus largement utilisés dans le monde médical. Ces développements devraient se poursuivre de plus en plus.

Cependant, le risque le plus important lors de la fabrication des dispositifs médicaux, lors du transport et lors de leur utilisation est le risque de chute ou de chute. Ces dispositifs médicaux, qui effectuent des mesures extrêmement précises, doivent être protégés et des mesures fiables contre les risques de choc, de renversement ou de chute.

Des tests de chute de tous types de dispositifs médicaux sont effectués dans des instituts de test et d'inspection agréés et les dimensions des déformations causées par la résistance à la traction provoquée par des chutes sont déterminées. Ces tests montrent également des valeurs d'étalonnage détériorées de ces dispositifs médicaux.

Comme on le sait, les produits qui seront lancés dans les pays de l’Union européenne sont mis en libre pratique dans ces pays. Pour cette raison, les réglementations juridiques de base suivantes ont été adoptées dans notre pays dans le cadre des études de conformité:

• Directive sur les dispositifs médicaux (93 / 42 / EEC)
• Directive sur les dispositifs médicaux implantables actifs (90 / 385 / EEC)
• Règlement sur les dispositifs de diagnostic médical utilisés hors du corps (98 / 79 / EC)

Les laboratoires accrédités fournissent des services d’essais et d’étalonnage et soutiennent les études d’évaluation de la conformité effectuées conformément à la réglementation. La conformité des dispositifs médicaux aux normes publiées par des organisations nationales et étrangères est déterminée par des tests et des analyses à effectuer par des laboratoires d'essais et d'étalonnage agréés. Dans ce contexte, les laboratoires effectuent également les tests de basculement et d’abaissement de dispositifs médicaux de types et de spécifications différents.

Afin de pouvoir déclarer que les dispositifs médicaux fabriqués respectent les exigences de la législation en vigueur, le fabricant doit tester et vérifier que ces produits sont fabriqués conformément aux critères décrits.

Il est important de réaliser de tels tests dans des laboratoires accrédités, qui ont prouvé leur compétence, afin de ne pas nuire à la fois aux fabricants et aux établissements de santé utilisant ces dispositifs médicaux. Les laboratoires sont accrédités conformément à la norme d’exigences générale pour l’adéquation des laboratoires d’essais et d’étalonnage de TS EN ISO / IEC 17025, l’un des organismes d’accréditation nationaux et étrangers. Cette norme décrit les critères généraux d'impartialité, de compétence et de fonctionnement cohérent des laboratoires. Les résultats des tests de laboratoires accrédités offrent une acceptabilité et une fiabilité internationales.

Les tests de chute effectués par les laboratoires montrent également en détail aux fabricants les carences et faiblesses du produit, renseignent sur les développements techniques et scientifiques liés au produit et offrent des opportunités importantes en termes d'amélioration et d'amélioration des processus de production.

Notre pays importe 85 pour cent des dispositifs médicaux utilisés de l’extérieur. Les installations de production nationales sont encore limitées. L'augmentation du nombre et de la portée des laboratoires accrédités est un élément important pour l'introduction de produits médicaux fiables sur le marché.

Notre société fournit également des services de test de chute aux entreprises produisant des dispositifs médicaux avec une infrastructure technologique et un personnel solides.