L'abréviation BPL signifie Bonnes pratiques de laboratoire, ce qui signifie Bonnes pratiques de laboratoire. Le concept de bonnes pratiques de laboratoire est apparu pour la première fois au cours des années 1970. Les bonnes pratiques de laboratoire incluent différents principes conçus pour garantir et soutenir la cohérence, la sécurité, la fiabilité, la qualité et l'intégrité des produits chimiques lors des tests de laboratoire non cliniques. Cependant, les bonnes pratiques de laboratoire ne se limitent pas aux substances chimiques. Elle concerne également les dispositifs médicaux, les additifs alimentaires, les emballages alimentaires, les additifs colorés et autres produits et composants non pharmaceutiques.
L’un des principaux objectifs des bonnes pratiques de laboratoire selon les BPL est l’analyse de la sécurité et de la qualité des produits chimiques et biochimiques ainsi que des médicaments en cours de développement. En fait, les bonnes pratiques de laboratoire visent à prouver que les données relatives à la sécurité et à la qualité n'ont subi aucune modification. Afin de minimiser les fausses déclarations et autres incohérences, les testeurs et les organisations sont tenus de conserver des enregistrements adéquats, valides, fiables, cohérents et précis des processus, de l'approche et de la méthodologie de test utilisés.
Il est important d’acquérir des connaissances pratiques sur les bonnes pratiques de laboratoire, car elles garantiront l’efficacité et la productivité des travaux de laboratoire. Maintenir la sécurité et la qualité à 100% est une priorité absolue pour chaque organisation de laboratoire.
Les bonnes pratiques de laboratoire BPL constituent un ensemble de principes qui guident la manière dont le travail de laboratoire est planifié, effectué, suivi, enregistré et archivé. Il aborde le problème de la non-reproductibilité dans de nombreux tests biopharmaceutiques, en aidant à assurer la fiabilité et la traçabilité des données présentées. Les BPL visent à améliorer les profils de sécurité de la santé humaine et de l'environnement. Tout en assurant la responsabilité des différentes étapes des tests, il soutient l'amélioration de la responsabilisation et de la précision des données grâce à la documentation transparente et détaillée des études de laboratoire.
Pour réussir les bonnes pratiques de laboratoire, des processus de travail standard doivent être préparés en laboratoire et appliqués à ces processus de travail lors des inspections, de la maintenance, du calibrage et des tests. Les processus de travail standard visent à minimiser la variabilité entre les employés et entre les tests et à faciliter les processus complexes.
Bonnes pratiques de laboratoire en bref est conçu pour utiliser des outils et des méthodologies favorisant l'élaboration de données de test de qualité et offrant une approche rationnelle de la gestion des travaux de laboratoire. Celles-ci incluent la communication et l'archivage des résultats de l'étude, ainsi que la réalisation des études. Avec les bonnes pratiques de laboratoire, il est possible de comparer les résultats d'un laboratoire avec les résultats obtenus avec précision dans d'autres laboratoires.
L’Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE), qui regroupe plus de trente pays industrialisés, a publié une série de directives sur les bonnes pratiques de laboratoire BPL afin de parvenir à une approche cohérente de la gestion des laboratoires.
Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) n'accepte pas les résultats des tests de laboratoire qui ne sont pas effectués conformément aux bonnes pratiques de laboratoire et aux directives de l'OCDE. Des pays du monde entier collaborent avec la FDA pour assurer la cohérence des données scientifiques. Par conséquent, les bonnes pratiques de laboratoire BPL sont devenues largement obligatoires. À cet égard, il est devenu nécessaire d’établir des BPL dans les laboratoires et de prouver que les tests et les recherches sont conformes aux bonnes pratiques de laboratoire.
Les BPL sont importants dans tous les domaines couverts par les directives de l’OCDE et les normes de la FDA, tels que l’inspection, l’assurance qualité, la gestion, les équipements de laboratoire, l’étalonnage et la maintenance des équipements, les procédures opérationnelles standard et la gestion des données.
Notre société fournit également des services de laboratoire BPL dans le cadre d'autres services de test. Grâce à ces services, les entreprises sont en mesure de produire des produits plus efficaces, plus performants et de qualité de manière sûre, rapide et sans interruption.
Les services de laboratoire BPL dans le cadre d'autres services de test ne sont qu'un des services fournis par notre organisation à cet égard. De nombreux autres services de test sont également disponibles.