Nous effectuons des tests de dispositifs médicaux dans notre laboratoire avec des normes de test de distribution communes et des méthodes disponibles. Dans le prolongement de ces tests, entrons dans les détails de la norme ASTM D4169 - Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems, l'une des méthodes de test les plus largement utilisées. Depuis sa création en 1982, la norme ASTM D4169 a été largement utilisée pour lancer des conceptions de systèmes d'emballage haute performance pour les fabricants de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux et de produits de consommation.
Que devez-vous savoir avant de commencer un projet de performance de package à l'aide du test du cycle de distribution ASTM D4169?
Vous devez comprendre votre produit et votre environnement d'expédition habituel pour choisir un cycle de distribution et déterminer l'intensité du test ou le niveau d'assurance à atteindre. Chaque contrôleur de domaine cible un environnement de transmission différent avec des risques de transmission différents. Les dangers typiques incluent les vibrations, les impacts (chocs / chutes) et la compression. Vous pouvez choisir entre 1 et 18 de DC pour une variété de scénarios qui simulent le transport ferroviaire, aérien et par camion pour tout produit, qu’il s’agisse d’un système FedEx ou UPS unique ou d’un chargement sur palette pour une importation ou une exportation. Il existe trois intensités de test pour chaque contrôleur de domaine: Le niveau d'assurance I fournit un niveau élevé de densité de test, mais la probabilité est faible. Le niveau III correspond à un faible niveau de densité de test - mais il existe une probabilité de probabilité élevée correspondante.
Programmation d'un choc / d'une chute par test, la manipulation manuelle est généralement effectuée à l'aide du testeur de réducteur de chute libre; Un échantillon d’essai est soumis à une série de gouttes dans différentes orientations afin de déterminer sa capacité à résister aux dangers typiques d’une utilisation courante, tels que le chargement, le déchargement, l’empilement, le tri ou la palettisation. Pour les paquets longs et étroits définis par D4169, un test de résistance au pont est requis.
Le test de compression selon le programme C est une méthode de test permettant de déterminer la capacité du système d'emballage de véhicules à empiler à résister aux charges de compression subies lors du stockage ou du transport de véhicules. Une charge calculée à un taux emballé est appliquée et libérée.
Vibration en cas de perte de charge ou Annexe F est une méthode d'essai conçue pour évaluer la capacité du colis à résister à des impacts répétés pendant le transport. En utilisant un mouvement linéaire ou rotatif vertical, un colis est soumis à des impulsions répétitives sur une période de 30-60 minutes, en fonction du niveau de garantie utilisé. Le temps d'attente est réparti sur plusieurs aspects de la transmission.
Lorsque les colis sont expédiés par voie aérienne ou dans certains passages montagneux, ils peuvent subir une réduction de la pression atmosphérique pendant le transport. L'essai de risque de basse pression selon le tableau I, ASTM D6653, vous aide à évaluer les effets que cette réduction de pression peut avoir pendant le transport. Cet essai peut être omis lorsque l'emballage primaire est constitué d'un matériau poreux dont on sait qu'il n'est pas affecté par l'effet de basse pression.
Vehicle Vibration ou Table E vous aide à évaluer la capacité du système d’emballage à résister aux vibrations émises pendant le transport. Des profils de vibrations aléatoires sont fournis pour le transport par camion, par air et par train. En l'absence d'intrants connus, il est recommandé d'utiliser un profil de camion de 60 minutes pour le DC 13, suivi d'une exposition de deux heures de profil d'air. Le temps d'attente est réparti selon plusieurs directions d'expédition.
Nous réalisons toutes les applications nécessaires pour vos tests de cycle de distribution en tant que notre société et vous proposons à l'aide de rapports détaillés. Vous pouvez nous contacter pour toute question ou assistance à propos de laquelle vous souhaitez obtenir une assistance. Vous pouvez également effectuer le test du cycle de distribution. Nous vous recommandons de posséder de nombreuses années d’expérience et d’expérience.
Pour les tests de cycle de distribution, vous pouvez nous joindre via un numéro de téléphone ou nous contacter sur le site.