Les normes de l'American Association for the Development of Medical Instrumentation (AAMI) sont conçues pour aider les entreprises de dispositifs médicaux à respecter les normes mondiales pour une utilisation sûre des dispositifs médicaux. AAMI volontaire médical ANSI / AAMI PB70: 2012, Classification des performances des barrières contre les liquides et des vêtements et rideaux de protection à utiliser dans les établissements de santé, À utiliser dans les établissements de santé pour identifier les mesures d'identification clés pour la sélection de vêtements de protection et de rideaux appropriés tels que les blouses médicales (Pfiedler Enterprises, 2016). La classification des combinaisons AAMI aboutit à quatre niveaux de performance de la barrière mesurés conformément aux tests standard suivants:

• AATCC 42-2017: mesure la résistance des tissus à la pénétration de l'eau (AATCC, 2018)
• AATCC 127-2017: mesure la résistance du tissu à la pénétration de l'eau sous pression hydrostatique (AATCC, 2017)
• ASTM F1670-17: Évaluer la résistance des matériaux utilisés dans les vêtements de protection à la pénétration dans le sang synthétique dans des conditions de contact constant avec les fluides (ASTM, 2017)
• ASTM F1671-13: Mesurer la pénétration des agents pathogènes transmissibles par le sang à l'aide d'un microbe de substitution dans des conditions de contact continu avec les fluides (ASTM, 2013)

Niveaux AAMI

La définition du meilleur niveau de protection pour la norme ANSI / AAMI PB70: 2012 comprend la compréhension des zones critiques d'une robe et de la signification de chaque niveau de performance de la barrière, afin que la meilleure robe soit choisie pour être utilisée par les professionnels de la santé.

Les zones critiques pour les blouses se composent de blouses et de manches, qui sont toutes deux les principales zones exposées au risque le plus élevé d'exposition aux liquides et aux agents pathogènes à diffusion hématogène. Plus le niveau est élevé, plus il est nécessaire de renforcer la protection de la barrière pour toute la zone critique.

• NIVEAU 1: Niveau minimum de protection barrière aux liquides
• NIVEAU 2: Faible niveau de protection barrière aux liquides
• NIVEAU 3: protection moyenne barrière aux liquides
• NIVEAU 4: Niveau le plus élevé de protection contre les fluides et la barrière virale

La norme AAMI PB70 a été développée pour identifier les points de référence à partir desquels les institutions peuvent évaluer les blouses de protection et les rideaux chirurgicaux.
Ces critères neutres permettent aux grandes organisations de standardiser facilement leur sélection de tablier de protection et de choisir la protection la plus appropriée en un coup d'œil.

Tabliers et rideaux de niveau 1
Décrit les blouses chirurgicales, les autres vêtements de protection, les rideaux chirurgicaux et les accessoires de drapés, démontrant la capacité de résister à la pénétration des fluides dans un test de laboratoire, AATCC 42 (Résistance à l'eau: Test de pénétration aux chocs).

Tabliers et rideaux de niveau 2
Décrit les blouses chirurgicales, les autres vêtements de protection, les draps chirurgicaux et les accessoires de draperie qui démontrent la capacité de résister à la pénétration des fluides dans deux tests de laboratoire: AATCC 42 (Résistance à l'eau: Test de pénétration aux chocs) et AATCC 127 (Résistance à l'eau: Test de pression hydrostatique ^). ).

Tabliers et rideaux de niveau 3
Décrit les blouses chirurgicales, les autres vêtements de protection, les rideaux chirurgicaux et les accessoires de drapé qui démontrent la capacité de résister à la pénétration des fluides dans deux tests de laboratoire: AATCC 42 (résistance à l'eau: test de pénétration aux chocs) et AATCC 127 (résistance à l'eau: test de pression hydrostatique) Pour le niveau 3, le critère de test pour les performances AATCC 127 est défini plus haut que le niveau 2.

Tabliers de niveau 4
Blouses chirurgicales et combinaisons de protection montrant la capacité de résister à la pénétration des liquides et des virus dans un test de laboratoire, système d'essai ASTM F1671).