Test d'efficacité de filtration virale VFE

Test d'efficacité de filtration de virus VFE

La procédure d'essai VFE est adaptée des normes militaires MIL-M-36954C et ASTM F2101. l'aérosol d'essai est le bactériophage OX174. Le bactériophage est l'un des plus petits organismes viraux. Il a un diamètre de 0.025 à 0.027 microns. Le test est très similaire au test BFE, sauf que des organismes plus petits sont utilisés. La procédure VFE a récemment attiré l'attention en raison de la grippe aviaire et des préoccupations liées au coronavirus.

Test VFE

Il est harmonisé conformément à la méthode d'essai suivante, harmonisée avec la méthode d'essai standard pour évaluer l'efficacité de filtration bactérienne (BFE) des matériaux de masque facial médical à l'aide de l'aérosol biologique de Staphylococcus aureus. Ce test est généralement requis pour mesurer les performances du produit ou pour la certification FDA.

Efficacité de filtration virale (VFE)

Le test d'efficacité virale de filtration (VFE) suit la même procédure que le BFE, sauf que l'organisme de difficulté utilisé est la bactériophase phiX174.

Les contrôles de difficulté sont maintenus dans 3.0 0.3 à 1100 3300 unités formant plaque (PFU) avec une taille moyenne de particule (MPS) de 99,9 ± XNUMX um. Cela permet de rapporter des efficacités de filtration jusqu'à> XNUMX%.

Le test VFE est effectué pour déterminer l'efficacité de la filtration en comparant les nombres de contrôle viral avec les nombres de déchets de substance d'essai. Une suspension de bactériophage X 174 a été aérosolisée à l'aide d'un nébuliseur et introduite dans le produit d'essai à un débit constant. Les gouttelettes d'aérosol ont été extraites de l'échantillonneur Andersen, une particule vivante en six étapes pour la collecte. Cette méthode permet la transmission d'une difficulté reproductible aux items de test. La procédure de test VFE est adaptée de la norme ASTM F2101.

L'ensemble de la méthode d'essai pour l'effet de filtration virale est basé sur les critères d'acceptation suivants.

Le VFE n'est pas reconnu comme une méthode d'essai standard, mais a été adapté de la méthode ASTM F2101 par le laboratoire EUROLAB. Cette méthode a été incluse dans le test parce qu'elle est parfois utilisée par les fabricants dans la littérature marketing et dans les applications FDA 95 et les normes européennes pour les FFR N510 avec un agent antimicrobien / antiviral. La pénétration est mesurée en utilisant le bactériophage phiX174 comme virus parent et la bactérie Escherichia coli comme hôte. Une suspension de phiX174 est aérosolisée dans un nébuliseur et chaque test est réalisé avec un niveau de difficulté de 2-3.0 unités formant plaque (PFU) avec un MPS de 0.3 ± 1700 µm pendant 2700 minutes. Un aérosol viral n'est pas une seule particule virale, mais une gouttelette d'eau contenant un virus. Le MPS a été calculé comme indiqué pour la méthode BFE. L'échantillon d'aérosol non neutralisé a été prélevé à travers un échantillon de test fixé au sommet de l'échantillonneur Andersen en 6 étapes avec des plaques d'agar inoculées à E. coli pour la collecte. Le débit a été maintenu à 28.3 L / min. Les PFU représentent le nombre de particules ou de gouttelettes d'aérosol virales. Le nombre total d'aérosols viraux pour les échantillons d'essai et les contrôles positifs sans échantillon d'essai est obtenu comme décrit pour la méthode BFE. Un contrôle négatif sans virus est effectué dans le flux d'air pour déterminer le défi de fond dans la chambre d'aérosol en verre avant le test. L'efficacité de filtration est calculée à l'aide de PFU similaire à la méthode décrite pour le BFE. Semblable à BFE, les résultats de VFE varient de 1 à 99.9% car il existe des limites de détection basses (<1) et élevées (> 99.9) basées sur les paramètres de test utilisés et la façon dont les calculs sont effectués.

Méthode d'essai principale EUROLAB VFE

Le test VFE est effectué pour déterminer l'efficacité de filtration des produits de test en comparant les nombres de contrôle viral en amont des produits de test avec les nombres en aval. Une suspension de bactériophage (PX174 a été aérosolisée à l'aide d'un nébuliseur et remise forcée au produit à tester à un débit constant et une pression d'air constante, conservée dans des unités de formation de plaque (PFU) de formation de particules de taille moyenne 1.1 - 3.3 x 10 ^, des gouttelettes d'aérosol, six pour la collecte) Il est tiré de l'échantillonneur EUROLAB, qui est une particule vivante progressive.La procédure de test VFE est adaptée de la norme ASTM F2101 et donne des résultats à ses clients selon une méthode vérifiée.

Les tests sont effectués conformément à la réglementation américaine FDA et aux normes européennes de bonnes pratiques de fabrication (BPF) 21 CFR parties 210, 211 et 820, répondant à tous les critères d'acceptation des méthodes de test.

En tant que laboratoire EUROLAB, nous fournissons des services de test VFE. Ces tests sont effectués dans les masques, les combinaisons, les blouses et tous les tissus traités.