चिकित्सा उपकरणों और स्वास्थ्य उत्पादों का परीक्षण

चिकित्सा उपकरणों और स्वास्थ्य उत्पादों का परीक्षण

चिकित्सा उपकरण ऐसे उत्पाद हैं जिन पर नियंत्रण की आवश्यकता होती है और मानव जीवन को सीधे प्रभावित करते हैं।
वर्तमान मेडिकल डिवाइस निर्देश के अनुसार EN 60601 मानक के अनुसार विद्युत चिकित्सा उपकरणों का परीक्षण किया जाता है।
मेडिकल डिवाइस एक ऐसा उत्पाद है जो अकेले या संयोजन में उपयोग किया जाता है, जिसमें मानव पर उपयोग किए जाने वाले उपकरण उपकरण सामग्री सॉफ्टवेयर भी शामिल है।

बंध्याकरण परीक्षण, बायोकोम्पिटिटी परीक्षण, स्वच्छ कमरे परीक्षण, सामग्री परीक्षण
आप चिकित्सा उपकरण नियमों के अनुसार हमारे 17025 मान्यता प्राप्त परीक्षण सेवाओं के बारे में EUROLAB प्रयोगशाला विशेषज्ञों से परामर्श कर सकते हैं।

आपके विद्युत संचालित चिकित्सा उपकरण सुरक्षित हैं या नहीं, ऐसे संगठनों की बहुत आवश्यकता है जो विद्युत चिकित्सा उपकरणों का निर्माण करते हैं जो IEC 60601-1 मानक चिकित्सा उपकरणों से जुड़े जोखिमों का निर्धारण करते हैं। EUROLAB प्रयोगशाला में, हम इस मानक के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए चिकित्सा परीक्षण करते हैं।

हमारे EC 60601-1 अनुपालन परीक्षण परीक्षा सेवाओं के संदर्भ में, हम, EUROLAB प्रयोगशाला संगठन के रूप में, हमारी अनुभवी विशेषज्ञ टीम द्वारा अनुभव किया जाता है;

»प्रदर्शन और जोखिम विश्लेषण के लिए IEC 60601-1 मानकों और ISO 14971 नियमों का अनुपालन आवश्यक है
»परीक्षण परामर्श
»आवश्यक दस्तावेज बनाना
»उत्पाद लेबलिंग

विद्युत चिकित्सा उपकरणों के बारे में जानकारी
विद्युत चिकित्सा उपकरणों, IEC 60601-1 मानक, विद्युत चिकित्सा उपकरणों, एक से अधिक पॉवर पॉइंट से जुड़े नहीं होने की जानकारी, जिसका उपयोग रोग के निदान, उपचार और निगरानी में एक साथ चिकित्सीय सलाह के साथ किया जाता है, रोगी के साथ विद्युत या शारीरिक संबंध तैयार करना, रोगी से रोगी में ऊर्जा हस्तांतरण करना और यह एक उपकरण के रूप में व्यक्त किया जाता है जो रोगी को या उससे ऊर्जा हस्तांतरण की सीमा निर्धारित करता है। विद्युत चिकित्सा उपकरणों के परीक्षण के लिए आप हमारे EUROLAB प्रयोगशाला से संपर्क कर सकते हैं।

IEC 60601-1 विद्युत चिकित्सा उपकरणों के लिए एक वैश्विक बेंचमार्क बन गया है और कई कंपनियों के साथ प्रमाणन निकाय के रूप में, IEC 60601-1 अनुपालन, कई बाजारों के UL, CE और CSA टिकटों के उत्पाद पंजीकरण; हम बोलीदाताओं और समस्याओं के मामले में किए गए दावों का बचाव करने की आवश्यकता समझते हैं। अंतिम अद्यतन के साथ, खंड 1.3, आईईसी 60601-1:2005, ने बुनियादी मानक आईईसी 60601-1 के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए सभी पूरक मानकों का पालन करना अनिवार्य कर दिया।

चिकित्सा उपकरणों से संबंधित कुछ जोखिम

»रोगी या उपयोगकर्ता को बड़े पैमाने पर बिजली के झटके परिलक्षित होते हैं (संभावित जोखिमों के कारण, सुरक्षा एजेंसियों ने सही उत्पादों से अधिकतम वर्तमान रेटिंग के लिए एक मानक निर्धारित किया है)
»उपकरण रिसाव के कारण वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन
» उन उपकरणों से जलना जो अक्सर सर्जिकल प्रक्रियाएं करते हैं
»डिजाइन के असामान्य कामकाज के कारण शारीरिक तापमान में वृद्धि
»वेंटिलेशन के असामान्य कामकाज के कारण श्वसन संबंधी विकार

मानकों की कुछ जरूरतें
यांत्रिक आवश्यकताएं: उदाहरण के लिए; क्या उत्पाद पर्याप्त रूप से साइकिल, पहनने और आंसू के लिए प्रतिरोधी है?
टिकटें: IEC 60601 ने कहा कि उत्पाद की विद्युत आवश्यकताओं, मॉडल संख्या, निर्माता के संगठन से संबंधित जानकारी को उत्पाद में शामिल किया जाना चाहिए। इसके अलावा, IEC 60601 जवानों को मिटाए जाने और जल्दी से खराब होने से बचाने के लिए परीक्षण प्रोटोकॉल का वर्णन करता है।
ग्राउंडिंग: यह बताता है कि उत्पाद को जमीन या सुरक्षा क्षेत्र से कैसे जोड़ा जाना चाहिए जो विद्युत विफलता के दौरान विद्युत शक्ति उत्पन्न करेगा।

विद्युत अनुपालन मानकों को न केवल सामान्य परिस्थितियों में, बल्कि आईईसी जो एकल त्रुटि कहता है, को सुरक्षित रूप से संचालित करने के लिए चिकित्सा प्रणालियों की आवश्यकता होती है। आईईसी एक्सएनयूएमएक्स नियमों की आवश्यकता है कि एकल दोष की स्थिति में विद्युत प्रवाह से आग और मौत जैसे कोई सुरक्षा दोष नहीं हैं।

यदि आप हमारी FDA 510 k ईंधन सेल सेवाओं में EUROLAB प्रयोगशाला के रूप में रुचि रखते हैं, तो आप निम्नलिखित सेवाओं में भी रुचि ले सकते हैं,

»चिकित्सा उपकरणों के CE प्रमाणीकरण
»सीबी के मसौदे को मंजूरी
»क्यूएम सिस्टम सी-क्रिटिकल स्तर तक और जोखिम वर्गों में चिकित्सा उत्पादों के संचालन के लिए प्रमाणपत्र को मंजूरी देता है
»चिकित्सा उत्पाद सुरक्षा
»AIMD
»MDD
»पाल
»देशों के बीच स्वीकृतियां
»जीएम की मुहर
»कनाडाई CMDCAS
»जीएमपी अनुमोदन प्रमाण पत्र
»आईवीडीडी विनियमन
»EMC, EN ISO 13485 (और EN ISO 9001)

अपने चिकित्सा उपकरणों का अंशांकन और सत्यापन
चाहे वह एक स्फिग्मोमैनोमीटर, विकिरण थर्मामीटर या ऑडीओमीटर हो, जिसमें आपके चिकित्सा उपकरणों का अंशांकन और सत्यापन हो; क्या आप सुनिश्चित हैं कि आपके चिकित्सा उपकरणों में माप में त्रुटि का एक स्वीकार्य स्तर है? EUROLAB प्रयोगशाला के विशेषज्ञ दल के साथ, हम आपके चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा और गुणवत्ता परीक्षण के बारे में सलाह देते हैं और चिकित्सा उपकरणों के लिए कानूनी पंजीकरण में उनकी विश्वसनीयता को प्रमाणित करते हैं। प्रत्येक परीक्षण किए गए उपकरणों को अलग-अलग बारकोड में आपूर्ति की जाती है।

एक नज़र में हमारी सेवाएं
EUROLAB प्रयोगशाला के रूप में, हमारी विशेषज्ञ टीम आपको अपने चिकित्सा उपकरणों की विश्वसनीयता को मापने की अनुमति देती है:


»चूंकि हम आपके डिवाइस प्रबंधन सॉफ़्टवेयर में परीक्षण डेटा अपलोड करते हैं, यह आपको अपने तकनीकी दस्तावेजों में समय बचाने की अनुमति देता है।
»मानक कार्यालय और EUROLAB प्रयोगशाला के रूप में, हम मान्यता प्राप्त परीक्षण प्रयोगशालाओं के साथ काम करते हैं ताकि आपके पास एक स्रोत से आपकी सभी सेवाएं हों।
»आपके पास अतिरिक्त परीक्षण सेवाओं के साथ एक विशेष सुरक्षा पैकेज है
»एक और विश्लेषण कभी न छोड़ें
»पहचानें कि मरम्मत के लिए क्या आवश्यक है और केवल उन लोगों से पूछें जो आवश्यक हैं
»एक चिकित्सा उपकरण ऑपरेटर के रूप में अपनी जिम्मेदारियों को पूरा करके कानूनी सुरक्षा प्रदान करें
»चिकित्सा प्रौद्योगिकी में देश के अग्रणी सेवा प्रदाता की सहायता लेना
»हमारे परीक्षकों का महंगा मरम्मत करने या बेचने का कोई इरादा नहीं है ताकि आप पैसे बचा सकें
»उपकरण ऑपरेटरों और रोगियों दोनों की तकनीकी गुणवत्ता, सटीक निदान और सुरक्षा सुनिश्चित करना
अपने चिकित्सा उपकरणों का अंशांकन और सत्यापन

मेडिकल उपकरणों के लिए मेट्रोलॉजी परीक्षण
EUROLAB प्रयोगशाला के रूप में, हमारी विशेषज्ञ टीम के साथ चिकित्सा उपकरणों के लिए हमारी मेट्रोलॉजी परीक्षण सेवाएँ, आपके उपकरणों के आंतरिक निरीक्षण करती हैं। टेस्ट; निर्माता और मानकों के नियमों के अनुसार आवेदन करें।

EUROLAB प्रयोगशाला;

»चिकित्सा उपकरणों के लिए विभिन्न नियमों की जिम्मेदारी पर सलाह प्राप्त करना
»दृश्य निरीक्षण, प्रदर्शन और गुणवत्ता परीक्षण और माप त्रुटियों के लिए सीमा के अनुपालन का चयन
»अंतिम मूल्यांकन और चर्चा से, सुरक्षा-संबंधी दोषों की जानकारी सहित
»आंकड़ों और परीक्षण रिपोर्ट के साथ परिणामों का दस्तावेजीकरण किए बिना
»अद्वितीय बारकोड के साथ परीक्षण के तहत प्रत्येक उपकरण को चिह्नित किए बिना
»हम डिवाइस प्रबंधन सॉफ्टवेयर को डेटा असाइन करने और मास्टर डेटा के साथ तुलना करने के लिए बाध्य हैं।

EUROLAB प्रयोगशाला संगठन के रूप में, हमारे चिकित्सा उपकरण मेट्रोलॉजी टेस्ट (mt) सेवा मानक नीचे हैं।
»MPBetreibV
»चिकित्सा उपकरणों पर कानून (MPG)
»चिकित्सा मापन उपकरणों के लिए मेट्रोलॉजी परीक्षण गाइड (LMKM)
»मेडिकल डिवाइस ऑपरेटर्स रेगुलेशन (MPBetreibV)


EUROLAB प्रयोगशाला में, हमारे पास चिकित्सा प्रौद्योगिकी का मेट्रोलॉजी परीक्षण है।
»थर्मामीटर
»ब्लड प्रेशर मॉनिटर
»ऑडियो और भाषण ऑडियोमीटर
»तापमान सेंसर
»इन्फ्रारेड विकिरण थर्मामीटर
»एक्स-रे उपकरण
»फुट एर्गोमीटर

सुरक्षित प्रत्यारोपण
उच्च गुणवत्ता वाले इम्प्लांटेबल चिकित्सा उपकरण, जैसे कि सुरक्षित इम्प्लांटेशन, कोक्लीयर इम्प्लांटेशन या हार्ट एक्सेलेरेशन, आपके रोगियों को जीवन की एक नई गुणवत्ता प्रदान करते हैं। यूरोपीय संघ 90 / 385 / EEC कानून यूरोपीय बाजार पर आरोपित सक्रिय चिकित्सा उपकरणों से संबंधित आवश्यकताओं को निर्दिष्ट करता है। एक मान्यता प्राप्त मान्यता प्राप्त प्रयोगशाला संगठन के रूप में, EUROLAB प्रयोगशाला आपके सक्रिय आरोपण के लिए अनुपालन विश्लेषण करती है।

अपनी आवश्यकताओं के आधार पर;
»हम उत्पाद डिजाइन का विश्लेषण करते हैं और आपकी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली का ऑडिट करते हैं।
»हम विनिर्माण क्षेत्र में आपके गुणवत्ता आश्वासन का आकलन करने के लिए ईसी-प्रकार का विश्लेषण करते हैं।
»हम ईसी सत्यापन करते हैं।

एक नज़र में हमारी सेवाएं
EUROLAB प्रयोगशाला संगठन के रूप में, आप हमसे उत्पाद अनुमोदन प्रमाणपत्र प्राप्त करेंगे;

»आप अपने सक्रिय आरोपण की विश्वसनीयता और गुणवत्ता के साथ अपने ग्राहकों का विश्वास प्राप्त कर सकते हैं।
»आप हमारे तेजी से विश्लेषण के माहौल और कई वर्षों के अनुभव से लाभ उठा सकते हैं।
»आप यूरोपीय बाजार में अपने उत्पादों के निर्माण के लिए आवश्यक आवश्यकताओं की आपूर्ति कर सकते हैं।

सक्रिय चिकित्सा उपकरणों के लिए सेवाएँ

हम अनुलग्नक 2, 3, 4 और 5 और 90 / 385 / EEC के नियमों के अनुरूप विश्लेषण के लिए विश्लेषण करते हैं, जो इम्प्लांटेबल सक्रिय चिकित्सा उपकरणों के लिए हमारी सेवाओं के लिए प्रासंगिक हैं। हमारी सेवाओं से लाभान्वित होने के लिए, कृपया EUROLAB प्रयोगशाला से संपर्क करें।

AIMDs की ओर से परिशिष्ट 2 में व्यक्त किए गए अनुपालन विश्लेषण प्रक्रिया का उत्पाद डिजाइन प्रयोग उदाहरण
EUROLAB प्रयोगशाला उन सभी का विश्लेषण करती है। यदि परीक्षण सफल होता है, तो हमारा अनुमोदन संगठन आपको ईसी डिजाइन परीक्षण प्रमाणपत्र जारी करेगा।

ऐच्छिक समीक्षा
हमारे प्रकार की परीक्षा पूरी तरह से आपकी आवश्यकताओं के अनुसार बनाई गई है। सिस्टम गुणवत्ता प्रमाणन निकाय के रूप में, हमारी विशेषज्ञ टीम आपको आपके संभावित विकास क्षेत्रों से संबंधित एक निरीक्षण रिपोर्ट देती है।

प्रारंभिक अनुमोदन की समीक्षा

1। कदम
हमारी परीक्षाएं आपके कार्य स्थलों पर आयोजित की जाती हैं, ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि आप अनुमोदन प्रमाणपत्र के लिए योग्य हैं, या अपने संगठन से संबंधित जानकारी का आकलन करने के लिए। उदाहरण के लिए, यह चरण आपके गुणवत्ता प्रबंधन प्रमाणपत्रों का मूल्यांकन करता है। परिणाम आपको एक रिपोर्ट के रूप में प्रस्तुत किए जाते हैं।

2। कदम
समीक्षा से पहले, आपको एक समीक्षा समन्वय दिया जाता है। समीक्षा के दौरान, यह निर्धारित किया जाता है कि आपके चरण उपयुक्त विधान और मानकों की आवश्यकताओं के अनुरूप हैं या नहीं।

यह सुनिश्चित करने के लिए विशेष रूप से ध्यान रखा जाता है कि आपके उत्पाद इन जरूरतों को पूरा करें। प्रत्येक प्रासंगिक विनिर्माण अनुप्रयोग इस समीक्षा के दायरे में शामिल है। हमारी समीक्षा टीम में आपकी उत्पाद श्रेणी और श्रेणियों के विशेषज्ञ भी शामिल हैं। अंत में, आपको एक विस्तृत समीक्षा रिपोर्ट प्राप्त होगी।

अनुमोदन और प्रमाणन
यदि समीक्षाओं के परिणाम सकारात्मक हैं, तो आपको एक पुष्टि प्राप्त होगी कि आपके अनुपालन विश्लेषण को मंजूरी दे दी गई है। यह चरण नियमित 12 मासिक निगरानी समीक्षा और पुनः अनुमोदन और प्रमाणन के साथ हर 5 वर्ष प्रस्तुत किया जाता है।

अनुपालन की घोषणा
एक बार समीक्षा सकारात्मक होने के बाद, आप यह घोषणा कर सकते हैं कि आपके उत्पाद अनुरूप हैं और उन्हें CE मार्क (0197) के साथ बाजार में डाल दिया है, जिसमें मान्यता प्राप्त प्राधिकरण की जानकारी शामिल है।

इंप्लांटेबल एक्टिव मेडिकल डिवाइस सप्लीमेंट 2 में आधारित संगतता विश्लेषण

सक्रिय प्रत्यारोपण योग्य चिकित्सा उपकरणों के लिए अतिरिक्त 2 पर आधारित संगतता विश्लेषण को नामित EUROLAB प्रयोगशाला द्वारा समीक्षा की जानी चाहिए, प्रत्येक उत्पाद को मान्यता दी गई है। अधिकांश निर्माता अनुपालन समीक्षा प्रक्रिया निर्धारित करते हैं। इस प्रक्रिया में आपकी डिज़ाइन फ़ाइल की समीक्षा करना भी शामिल है। चूंकि डिजाइन फ़ाइल के विश्लेषण में लंबा समय लगेगा, आप हमसे EUROLAB प्रयोगशाला संगठन के रूप में संपर्क कर सकते हैं, जो कि विनिर्माण संगठनों को आरोपित सक्रिय चिकित्सा उपकरणों के लिए प्रक्रिया से पहले मान्यता प्राप्त एक प्राधिकृत प्राधिकारी है।

सक्रिय चिकित्सा उपकरण उत्पाद उदाहरण

नीचे आपको इम्प्लांटेबल एक्टिव मेडिकल डिवाइस उत्पादों के उदाहरण मिलेंगे।

»इंसुलिन पंप
»हृदय त्वरण प्रणाली
»प्रत्यारोपण योग्य संवेदी उपकरण
»रेटिना के आरोपण
»कर्णावत प्रत्यारोपण और सहायक उपकरण
»इंप्लांटेबल इंसुलिन पंप

चिकित्सा उपकरणों और उपकरणों की विशेष सूची
क्या विशिष्ट विशेष विधियों के लिए डिफाइब्रिलेटर, क्या विशेष उपकरणों जैसे कि एंडोस्कोपी डिवाइस के लिए एक विशेष सूची के रूप में चिकित्सा उपकरणों और उपकरणों के लिए; आप अपने डॉक्टर या क्लिनिक में प्रमाणीकरण कैसे सुधार सकते हैं? EUROLAB मान्यता प्राप्त प्रयोगशाला में विशेषज्ञों की हमारी टीम आपको अपने चिकित्सा उपकरणों और उपकरणों की एक आधिकारिक सूची तैयार करने में मदद कर सकती है, या आपको परीक्षण और मास्टर डेटा इनपुट के साथ अपने डिवाइस प्रबंधन सॉफ़्टवेयर को अपडेट करने में मदद कर सकती है।

एक नज़र में हमारी सेवाएं
तकनीकी प्रमाणन भागीदार के रूप में, EUROLAB प्रयोगशाला प्रदान करती है:

»आपके पास अपने चिकित्सा उपकरणों के लिए बारकोड परिभाषा हो सकती है।
»आप अपने डिवाइस प्रबंधन सॉफ्टवेयर को अपडेट कर सकते हैं।
»आप प्रलेखन में लंबे वर्षों के अनुभव के साथ अनुभवी चिकित्सा तकनीशियनों की एक टीम से सहायता का अनुरोध कर सकते हैं।
»अद्यतन सूची के लिए धन्यवाद, आप वास्तविक ऑडिट के लिए समय सीमा कभी नहीं चूकते हैं।
»आप चिकित्सा उपकरण ऑपरेटरों के नियमों द्वारा अपने क्लीनिक में चिकित्सा उपकरणों के कानूनी प्रमाणीकरण से लाभ उठा सकते हैं।
»आपके पास अलग-अलग प्रस्तुति और विश्लेषण प्रारूप हो सकते हैं जैसे कि डेटा डिस्क या सांख्यिकी तालिकाएं पीडीएफ प्रारूप में परीक्षण रिपोर्ट के साथ
»एक प्रतिष्ठित संगठन से; आपके पास कानूनी दस्तावेज बनाने में मदद करने के लिए डिवाइस प्रबंधन सॉफ़्टवेयर स्थापित करने से लेकर सभी सेवाएँ हो सकती हैं।
»उठाए जाने वाले चरणों के संयोजन से, आप अपने प्रबंधन चरण को अनुकूलित कर सकते हैं। इन्वेंटरी आपको अपने चिकित्सा उपकरणों का परीक्षण करने और इस तरह से अपने निवेश की मात्रा निर्धारित करने का अवसर भी दे सकती है।

चिकित्सा प्रौद्योगिकी के कानूनी मानक

आप EUROLAB प्रयोगशाला और परीक्षण परामर्श के प्रमाणीकरण में चिकित्सा प्रौद्योगिकी के कानूनी मानकों के नीचे पा सकते हैं।

»चिकित्सा उपकरण ऑपरेटरों पर विनियमन
»चिकित्सा उपकरण ऑपरेटरों पर विनियम (MPBetreibV)
»चिकित्सा उपकरणों पर कानून (MPG)
»उपकरण सूची के साथ सुरक्षा नियम
»सभी कुशल, गैर-प्रत्यारोपित चिकित्सा उपकरणों के लिए आवश्यक इन्वेंटरी

चिकित्सा प्रौद्योगिकी और एक्स-रे प्रौद्योगिकी मूल्यांकन का अवलोकन

कॉर्पोरेट मूल्यों पर एक नया परिप्रेक्ष्य
चिकित्सा प्रौद्योगिकी और एक्स-रे प्रौद्योगिकी के मूल्यांकन, क्षति विश्लेषण और पुन: निवेश के विचारों के संबंध में, आप यह कैसे पता लगा सकते हैं कि नई चिकित्सा प्रौद्योगिकियों में निवेश करने का समय है? प्रयोज्यता और निवेश के आकलन के अलावा; हम क्लीनिक, चिकित्सा कार्यालय, पुनर्वास केंद्र और रेडियोलॉजी गतिविधियों के लिए मूल्यांकन और परामर्श सेवाएं भी प्रदान करते हैं। हम गुणवत्ता प्रबंधन नेटवर्क को बढ़ावा देने और चिकित्सा उपकरण ऑपरेटर के लिए प्रासंगिक कानूनी आवश्यकताओं को पूरा करने में आपका समर्थन करते हैं।

एक नज़र में हमारी सेवाएं
चिकित्सा प्रौद्योगिकी के क्षेत्र में हमारे EUROLAB प्रयोगशाला विशेषज्ञ टीम की मदद से:

»आप अपनी प्रशासनिक और कॉर्पोरेट जिम्मेदारियों को पूरा कर सकते हैं।
»अपने संसाधनों और जोखिम के बेहतर प्रबंधन की पहचान करके, आप वित्तीय रूप से कुशल समाधान प्रदान कर सकते हैं।
»आप आउटसोर्स सेवाओं की गुणवत्ता देख सकते हैं।
»आप अपनी कॉर्पोरेट छवि को बनाए और बनाए रख सकते हैं।
»आप कानूनी सुरक्षा हासिल कर सकते हैं और अपने परिचालन जोखिम को कम कर सकते हैं।
»आप परीक्षण के चरण के दौरान हमारे दीर्घकालिक अनुभव और तटस्थ होने से लाभ उठा सकते हैं।
»आप एक ही स्रोत से सभी सेवाओं को प्राप्त करने का लाभ उठा सकते हैं।
»आप अतिरिक्त विश्लेषण सेवाओं द्वारा समर्थित एक विशेष सुरक्षा पैकेज कमा सकते हैं।
»चिकित्सा प्रौद्योगिकी के एक अग्रणी प्रदाता की मदद से लाभ।

चिकित्सा प्रौद्योगिकी और एक्स-रे प्रौद्योगिकी के मानकों पर EUROLAB प्रयोगशाला हमारी कंपनी की सेवाओं में सबसे नीचे है। निम्नलिखित नियम और कानून एक्स-रे मशीनों और चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा और गुणवत्ता से संबंधित हैं:

»सफाई की जरूरत
»व्यावसायिक सुरक्षा और स्वास्थ्य
»चिकित्सा उपकरणों पर नियंत्रण (एमपीजी)
»एक्स-रे तकनीक पर विनियमन (आरओवीवी)
»कार्यस्थल सुरक्षा पर नियमन (बेट्रिश्व)
»चिकित्सा उपकरण ऑपरेटरों पर नियमन (MPBetriebV)
»खतरनाक पदार्थों पर नियमन (GefStoffV)
»चिकित्सा उपकरण सुरक्षा (MPSV) के समन्वय पर नियमन
»विकिरण सुरक्षा पर नियंत्रण (StrSchV)

EUROLAB प्रयोगशाला में चिकित्सा और एक्स-रे तकनीक का मूल्यांकन

»नई क्यूएम या क्यूएम प्रमाणीकरण की शुरुआत के लिए तैयारी
»चिकित्सा प्रौद्योगिकी में निवेश और लाभप्रदता का आकलन
»चिकित्सा उपकरण ऑपरेटरों की ओर से विशिष्ट दिशानिर्देशों सहित विभिन्न नियमों के अनुसार स्वास्थ्य सुविधाओं का विश्लेषण,
»नुकसान का विश्लेषण और मूल्यांकन,
»चिकित्सा प्रौद्योगिकियों के लिए गुणवत्ता प्रबंधन मैनुअल के साथ कर्मियों को प्रदान करना। मैनुअल इकाई के वाणिज्यिक पक्ष द्वारा उल्लिखित स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं की रूपरेखा देता है। इसमें चिकित्सा उपकरणों के सही उपयोग के निर्देश भी शामिल हैं।
»चिकित्सा उपकरणों के साथ पुलिस जांच आदि। घटनाओं में विशेषज्ञता
»सामान्य चिकित्सा प्रौद्योगिकी ऑपरेटरों और उपयोगकर्ताओं के लिए घर में प्रशिक्षण गतिविधियाँ
»चिकित्सा प्रौद्योगिकी में पुन: निवेश और स्थिरता का आकलन

इस तथ्य के अलावा कि चिकित्सा उत्पाद जीवन को बचाने में मदद करते हैं, EUROLAB लेबोर्तौवर नवाचार के एक क्षेत्र में गुणवत्ता और क्षमता का एक महत्वपूर्ण तत्व है जो लगातार बदल रहा है।

हम सीई अंकन प्राप्त करने के लिए आवश्यक अनुपालन विश्लेषण के साथ सहायता प्रदान करते हैं, जिसका अर्थ है कि आप यूरोपीय संघ के देशों में अपने उत्पादों का विपणन कर सकते हैं। आपके अनुरोध के अनुसार, हम EN ISO 9001, EN ISO 15378 या EN ISO 13485 नियमों के अनुपालन के लिए आपके गुणवत्ता प्रबंधन नेटवर्क का विश्लेषण और प्रमाणन करते हैं।

एक नज़र में

1) हमारे व्यापक अनुभव और जानने के तरीके और त्वरित समीक्षा से लाभ उठा सकता है।
2) ब्रांड EUROLAB के साथ आप अपने उत्पादों की विश्वसनीयता और गुणवत्ता के मामले में अपनी कंपनी के खिलाफ अपने ग्राहकों का विश्वास प्राप्त कर सकते हैं।
3) देशों के बीच हमारे अनुभव और जिम्मेदार देशों के साथ हमारे सहयोग से लाभ उठा सकता है
4) आप हमारी सेवाओं का उपयोग कर सकते हैं जो आप एक घर में विभिन्न स्रोतों से कर सकते हैं।
5) हमारी सक्षम विकास सहायता आपको झूठी विकास रणनीतियों से बचने और फीडबैक को कम करने में मदद करती है।

 

औद्योगिक प्रयोगशाला