पर्यावरणीय परिस्थितियों और शक्ति परीक्षणों का अनुपालन

पर्यावरणीय परिस्थितियों और शक्ति परीक्षणों का अनुपालन

EUROLAB प्रयोगशाला विशेष रूप से डिज़ाइन किए गए जलवायु अलमारियाँ और संवेदनशील तापमान / आर्द्रता कक्षों और डेटा संग्रह उपकरण के साथ काम करती है। ये उच्च गुणवत्ता और विश्वसनीय कक्ष पर्यावरणीय चक्र परीक्षण के लिए पूरी तरह से प्रोग्राम योग्य हैं, जिसमें शामिल हैं

  • पैकेजिंग का थर्मल प्रदर्शन
  • उत्पाद की गुणवत्ता और विश्वसनीयता
  • उत्पाद जीवन
  • दवा स्थिरता प्रोटोकॉल
  • जबरन क्षय अध्ययन
  • पर्यावरण की स्थिति के लिए उत्पाद प्रतिरोध

थर्मल साइक्लिंग परीक्षण उत्पाद और पैकेज विकास के लिए महत्वपूर्ण हैं ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि जलवायु परिस्थितियों के चरम प्रभाव दवा उत्पादों की प्रभावशीलता को प्रभावित न करें; पैकेजिंग तापमान और नमी के दौरे से उत्पादों की रक्षा करता है; और पैकेजिंग जलवायु परिस्थितियों (जैसे शुष्क रेगिस्तान, उष्णकटिबंधीय, आदि) में अत्यधिक थर्मल परिवर्तनों के तहत खराब नहीं होती है।

उदाहरण के लिए; चैंबर विशेष रूप से कोल्ड चेन पैकेजिंग के लिए इसका इस्तेमाल करते हैं, ताकि वे शिपिंग फार्मास्युटिकल उत्पादों के लिए डिज़ाइन और डिज़ाइन किए जा सकें।

पर्यावरण सिमुलेशन परीक्षण क्या है? सीधे शब्दों में कहें, नकली परीक्षण वातावरण वास्तविक दुनिया के उपयोग के लिए उत्पाद बनाने के बारे में हैं। यह उत्पादों के जीवनकाल के दौरान परीक्षण अनुभव और प्रदर्शन डेटा के माध्यम से जल्द से जल्द हासिल किया जाता है। नकली पर्यावरणीय परीक्षण आम तौर पर अपेक्षित वातावरण के लिए उनके लचीलेपन को निर्धारित करने के लिए परीक्षण वस्तुओं के लिए कृत्रिम वातावरण बनाने में शामिल होते हैं।

पर्यावरण सिमुलेशन परीक्षणों के एक क्लासिक उदाहरण में उपग्रहों के लिए परीक्षण घटक शामिल हैं। उपग्रहों के उपयोग के लिए तैयार किए गए घटक एक्सएनयूएमएक्स घंटे की अवधि में कई बार अत्यधिक तापमान के बीच परिवर्तन का सामना करते हैं। जब घटक सीधे धूप में होते हैं, तो वे 24 ° C तक तापमान तक पहुंच सकते हैं। जब वे छाया में होते हैं तो वे -120 ° C तक शांत हो सकते हैं। एक उपग्रह जो पृथ्वी पर दिन में 100 के बारे में घूमता है, इन चरम सीमाओं के बीच जीवन भर के लिए 14 पर एक थर्मल चक्र का अनुभव करेगा! चरम सीमाओं के बीच साइकिल चलाना भौतिक गुणों और थकान उपकरणों को जल्दी से बदल देता है।

चिकित्सा उपकरणों को एक शेल्फ लाइफ रेंज देने के लिए EUROLAB एयर कंडीशनिंग कक्षों में त्वरित उम्र बढ़ने के प्रोटोकॉल लागू किए जाते हैं। अध्ययन नीचे दिखाए गए हैं:

 जलवायु विवरण

तापमान सीमा

जलवायु पर्यावरण बड़े परियोजनाओं के लिए मंडलों

30 ° C से + 60 ° C + 23 ° C N 1 ° C /% 50 RH ±% 2

विकास कार्य के लिए पहुँच और बेंच शीर्ष कमरे

-70 ° C से + 190 ° C

आईसीएच प्रशीतित दीर्घकालिक भंडारण

+ 5 ° C UM 3 ° C

आईसीएच दीर्घकालिक / त्वरित (प्रशीतित)

+ 25 ° C N 2 ° C /% 60 RH ± 5%

ICH मध्यवर्ती (क्षेत्र I, II, III और IVa)

+ 30 ° C N 2 ° C /% 65 RH ± 5%

ICH दीर्घकालिक (क्षेत्र IVb)

+ 30 ° C N 2 ° C /% 75 RH ± 5%

आईसीएच त्वरित (क्षेत्र I-IV)

+ 40 ° C N 2 ° C /% 75 RH ± 5%

दीर्घकालिक (जमे हुए)

-20 ° C N 5 ° C ICH

क्रायोजेनिक स्टोरेज

-70 ° C -90 ° C

 पैकेजिंग और पैकेजिंग टेस्ट

  • एएसटीएम और आईएसटीए वितरण परीक्षण
  • दवा पैकेज परीक्षण
  • उपभोक्ता उत्पाद परीक्षण
  • शेल्फ लाइफ और त्वरित एजिंग टेस्ट
  • पर्यावरण एयर कंडीशनिंग
  • पैकेजिंग सामग्री परीक्षण
  • पैकेज इंटीग्रिटी टेस्ट
  • पैकेज स्ट्रेंथ टेस्ट
  • पैकेज लेबलिंग
  • पर्यावरण परीक्षण
  • जबरन विरूपण अध्ययन

औद्योगिक परीक्षण

फार्मास्युटिकल / ड्रग स्टेबिलिटी / कोल्ड चेन पैकेज

  • पीडीए टीआर # 53 स्थिरता नई दवा उत्पादों के वितरण के लिए परीक्षण।
  • पीडीए एन # 39 तापमान नियंत्रित चिकित्सा उत्पादों के लिए मार्गदर्शन: परिवहन पर्यावरण पर तापमान संवेदनशील चिकित्सा उत्पादों की गुणवत्ता बनाए रखना
  • नई खुराक रूपों के लिए ICH Q1C स्थिरता परीक्षण
  • पार्सल वितरण प्रणाली ISTA मानक 20 / 7E थर्मल कैरियर पैकेजिंग शिपमेंट में प्रयुक्त के लिए मानक
  • ISTA 7D - परिवहन पैकेजिंग के लिए तापमान परीक्षण

मेडिकल डिवाइस पैकेज

  • ASTM D 4332 मानक परीक्षण कंटेनर, पैकेज या पैकेजिंग घटकों के लिए मानक अभ्यास
  • ASTM F 1980 मेडिकल उपकरणों के लिए बाँझ बैरियर सिस्टम की त्वरित वृद्धिशीलता के लिए मानक गाइड
  • एएसटीएम एफ एक्सएनयूएमएक्स सिंगल कार्टन डिलीवरी के लिए पैकेजिंग सिस्टम के क्लेमैटिक तनाव के लिए मानक अभ्यास
  • आईएसओ 11607 टर्मिनल चिकित्सा उपकरणों के लिए निष्फल पैकेजिंग - भाग 1: सामग्री, बाँझ बाधा प्रणाली और पैकेजिंग प्रणाली के लिए आवश्यकताएँ

EUROLAB लैब ग्राहकों को उनकी परीक्षण आवश्यकताओं, उपलब्ध परीक्षण विकल्पों और समय पर और बजट पर पैकेजिंग सत्यापन परियोजनाओं को निष्पादित करने के तरीके को बेहतर ढंग से समझने में मदद करने के लिए खुश है। क्या आपके पास पैक टेस्ट के बारे में कोई प्रश्न है?

पर्यावरण परीक्षण के लाभ

जब अनुबंध या कानून द्वारा पर्यावरण परीक्षण की आवश्यकता नहीं होती है, तो उत्पाद की विश्वसनीयता में सुधार और उत्पाद विकास से जुड़े जोखिमों को कम करके सबसे बड़ा लाभ प्राप्त किया जाता है। लेकिन किस कीमत पर?

पर्यावरण परीक्षण के मामले में, कुछ लागतों को मापा जा सकता है और अन्य नहीं। मापने योग्य लागत कुल लागतों के खिलाफ पर्यावरण परीक्षण, अनुमानित दावों, उत्पादकता में कमी और दोषपूर्ण उत्पादों को अन्य नुकसान के खिलाफ अनुमानित लागत है। ये ऐसे मान हैं, जिन्हें उपलब्ध आंकड़ों से मापा जा सकता है। पर्यावरण परीक्षण के लाभ व्यावसायिक गतिशीलता पर आधारित हैं जो पर्यावरण परीक्षण कार्यक्रम लागू होने से पहले मौजूद नहीं हैं, और प्रतियोगियों को इन मुद्दों पर किसी भी आंतरिक डेटा को साझा करने की संभावना नहीं है।

यह देखने का सबसे अच्छा तरीका है कि एक नकली पर्यावरण परीक्षण कार्यक्रम वित्तीय रूप से व्यवहार्य है या नहीं, यह देखने के लिए कि अनुमानित परीक्षण लागत कुल त्रुटि लागत से काफी कम है या नहीं। नकली पर्यावरणीय परीक्षण उत्पादन जीवन के दौरान एक नगण्य जोखिम पैदा करता है और समग्र जोखिम को कम करता है।

गतिशील परीक्षण

डायनेमिक परीक्षण एक व्यापक श्रेणी है जिसमें त्वरण, कंपन, थकान, झटका, गिरने आदि के खिलाफ परीक्षण तत्व शामिल हैं। मूल विचार यह है कि वे विभिन्न प्रकार के शारीरिक तनावों का परीक्षण कर सकें कि वे पदार्थों का सामना कर सकते हैं या नहीं। एक अपकेंद्रित्र के चारों ओर एक ट्रक को हिलाने के अलावा, हम रॉकेट लॉन्च, तेजी से उड़ान युद्धाभ्यास, टकराव, दबाव परिवर्तन, और अधिक से तनाव का अनुकरण कर सकते हैं। हम विशेष अनुप्रयोगों के लिए विशेष परीक्षण भी चला सकते हैं। F150 केन्द्रापसारक परीक्षण एक विशिष्ट परीक्षण नहीं है, लेकिन हमने परीक्षण बनाया ताकि फोर्ड अपने ट्रक की विज्ञापन कठोरता को प्रदर्शित कर सके। यदि आपको किसी विशेष परीक्षण के लिए विशिष्ट आवश्यकताएं हैं, तो हम आपके साथ आदर्श समाधान खोजने के लिए काम कर सकते हैं।

EMC / EMI टेस्ट

वर्षों से, इलेक्ट्रॉनिक घटक विद्युत गड़बड़ी के प्रति छोटे और अधिक संवेदनशील हो गए हैं। कुछ प्रकार के इलेक्ट्रॉनिक घटक अन्य प्रकार के विकिरण के प्रति भी संवेदनशील होते हैं। इसी समय, इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों का उपयोग अधिक सुरक्षा और मिशन-महत्वपूर्ण अनुप्रयोगों के लिए किया गया है। इसलिए, विद्युत और इलेक्ट्रॉनिक इंजीनियरों को यह सुनिश्चित करने के लिए विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है कि उनके डिजाइन टिकाऊ और गलती विद्युत चुम्बकीय गड़बड़ी के प्रतिरोधी हैं। एनटीएस में, हम नियमित रूप से इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों का परीक्षण करते हैं ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि यह अपेक्षित वातावरण के लिए परिचालन मानकों को पूरा करता है। इसके अलावा, कई प्रकार के इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों को यह सुनिश्चित करने के लिए परीक्षणों की आवश्यकता होती है कि वे विद्युत चुम्बकीय विकिरण की अनावश्यक मात्रा का उत्सर्जन न करें। इस मामले में, उद्देश्य इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों को अन्य आस-पास के इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों के संचालन में हस्तक्षेप करने से रोकना है। एफसीसी, डीओडी और अन्य एजेंसियों के पास ऐसे परीक्षणों के लिए प्रासंगिक मानक हैं।

सामग्री और रासायनिक परीक्षण

यह देखने का सबसे अच्छा तरीका है कि सामग्री पर्यावरण के लिए उपयुक्त है या नहीं, पर्यावरणीय परिस्थितियों को अतिरंजित करने के लिए यह दिए गए आवेदन में मुठभेड़ करेगा और देखें कि यह अपने गुणों को कैसे बदलता है। उपग्रह सौर पैनलों के परीक्षण के मामले में, इसका उद्देश्य यह देखना था कि सौर पैनल सामग्री कैसे दोहराए जाने वाले थर्मल चक्र का सामना करती है। अन्य पर्यावरणीय परीक्षण संक्षारण या रासायनिक प्रतिरोध और यूवी जोखिम प्रतिक्रियाओं को माप सकते हैं। सामग्री और रासायनिक परीक्षण की एक अन्य श्रेणी में खतरनाक पदार्थों के गुणों का परीक्षण शामिल है। यदि किसी सामग्री को खतरनाक होने का संदेह है, तो इसके गुणों को उचित हैंडलिंग उपायों को लागू करने के लिए निर्धारित और अनुमोदित किया जाना चाहिए। ज्ञात खतरनाक सामानों को भी शिपमेंट के लिए सुरक्षित रूप से पैक किया जाना चाहिए। यह निर्धारित करने का एकमात्र तरीका है कि वे शिपमेंट के लिए सुरक्षित हैं या नहीं, पर्यावरण परीक्षण करना है। इसका मतलब यह है कि पैकेट को तापमान परिवर्तन, बूंदों, प्रभावों, कंपन और सिम्युलेटेड ऊंचाई के परिवर्तनों के अधीन किया जाना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि परिवहन के दौरान कुछ भी बुरा नहीं हो सकता है। एनटीएस लिथियम बैटरी पर नियमित रूप से ऐसे परीक्षण करते हैं, इसलिए उन्हें परिवहन के लिए सुरक्षित माना जाता है।

अन्य प्रकार के पर्यावरणीय परीक्षण

लगभग हर प्रकार के परीक्षण में यह निर्धारित करने के लिए पर्यावरणीय कारकों में हेरफेर शामिल है कि क्या उत्पाद संतोषजनक प्रदर्शन करेगा। पर्यावरण परीक्षण एक व्यापक श्रेणी है। पर्यावरण सिमुलेशन परीक्षणों में गर्मी, दबाव, आर्द्रता, आर्द्रता, यूवी जोखिम, मौसम जोखिम, आदि शामिल हैं। परिवर्तनों में शामिल हो सकते हैं और इन पर्यावरणीय सिमुलेशन को गतिशील और भौतिक परीक्षण के संयोजन के साथ किया जा सकता है।

अनुपालन प्रयोगशाला