रिसाव एक ऐसी क्रिया है जो विशेष रूप से चिकित्सा और चिकित्सा उपकरणों में नहीं होनी चाहिए, रिसाव इस तरह से प्रकट हो सकता है कि रासायनिक विषाक्तता का कारण बन सकता है जो कई माइक्रोबियल रिलीज को प्रकट करेगा। कुछ रिसाव सही उपचार को भी रोक सकते हैं, इसलिए उपचार प्रक्रिया में रिसाव रोगी या जीवित चीज़ के लिए घातक प्रभाव पैदा कर सकता है। हमारी प्रयोगशाला में, हम विशेष रूप से चिकित्सा उपकरणों के रिसाव परीक्षण करते हैं।

हम कुछ औद्योगिक उत्पादों पर रिसाव परीक्षण करते हैं।

सुरक्षित उत्पाद का मतलब ऐसे उत्पाद हैं जो सामान्य उपयोग की शर्तों के तहत उपभोक्ताओं के लिए कोई जोखिम पैदा नहीं करते हैं या जिनके जोखिम स्वीकार्य सीमा के भीतर हैं। यह परिभाषा चिकित्सा उपकरणों पर भी लागू होती है। प्रासंगिक कानूनी नियमों और घरेलू और विदेशी मानकों में, चिकित्सा उपकरणों को मूल रूप से तीन वर्गों के रूप में माना जाता है:

• सामान्य चिकित्सा उपकरण
• सक्रिय प्रत्यारोपण योग्य चिकित्सा उपकरण
• शरीर के बाहर उपयोग किए जाने वाले चिकित्सा निदान उपकरण (इन विट्रो में)

इन उपकरणों के संबंध में बाजार निगरानी और निरीक्षण अध्ययन निम्नलिखित उद्देश्यों के लिए किए जाते हैं:

• यह निर्धारित करने के लिए कि उत्पाद का उत्पादन प्रासंगिक कानूनी नियमों के अनुसार किया गया है या नहीं
• यह जांचने के लिए कि क्या यह मानव स्वास्थ्य के लिए सुरक्षित है
• यह सुनिश्चित करना कि असुरक्षित उत्पादों को सुरक्षित बनाया जाए
• आवश्यकता पड़ने पर मंजूरी लगाना

चिकित्सा उपकरणों को प्रासंगिक कानूनी नियमों में निम्नानुसार परिभाषित किया गया है: ऐसे उपकरण जो मनुष्यों द्वारा उपयोग किए जाने पर फार्माकोलॉजिकल (दवाएं), इम्यूनोलॉजिकल (प्रतिरक्षा प्रणाली) या चयापचय (जीवित शरीर में रासायनिक प्रतिक्रियाएं) प्रभाव के साथ अपना मुख्य कार्य प्रदान नहीं करते हैं, लेकिन हो सकते हैं अपने कार्य को पूरा करते समय इन प्रभावों द्वारा समर्थित चिकित्सा उपकरण हैं।

सामान्य तौर पर, चिकित्सा उपकरणों का उपयोग किसी बीमारी के निदान और निदान के लिए, इस बीमारी के प्रभावों को रोकने, निगरानी करने, इलाज करने या कम करने के लिए किया जाता है। इसका उपयोग चोट और विकलांगता के प्रभावों का निदान, उपचार या कम करने के लिए भी किया जाता है।

चिकित्सा उपकरण बनाने वाली कंपनियों की जिम्मेदारी बाजार में हमेशा विश्वसनीय उत्पाद पेश करना है।

सामान्य तौर पर, सभी उपकरणों में आने वाले कुछ यांत्रिक खतरे उस स्तर पर हो सकते हैं जो चिकित्सा उपकरणों में मानव स्वास्थ्य को खतरे में डालते हैं। ये खतरे चिकित्सा उपकरण की प्रकृति, प्रयुक्त सामग्री और प्रयुक्त सहायक उपकरण के अनुसार भिन्न हो सकते हैं। हालाँकि, सामने आने वाले मुख्य खतरे हैं: संपीड़न, प्रभाव, लपेटन, कतरनी, गिरना, निष्कासन और सूजन। इन खतरों में एक रिसाव भी जुड़ सकता है.

मानव स्वास्थ्य पर इन यांत्रिक खतरों के प्रभाव को रोकना मुख्य रूप से निर्माताओं की जिम्मेदारी है। चिकित्सा उपकरण निर्धारित परिचालन शर्तों के तहत पर्याप्त रूप से स्थिर होने चाहिए। यह अपेक्षित कामकाजी माहौल में दबाव के प्रति प्रतिरोधी होना चाहिए और निर्माता द्वारा निर्दिष्ट रखरखाव शर्तों के आधार पर, यह स्थायित्व डिवाइस के पूरे जीवन भर जारी रहना चाहिए।

अस्पतालों और क्लीनिकों में चिकित्सा उपकरणों के साथ काम करने वालों के सामने सबसे आम स्थिति चिकित्सा गैसों और उपकरणों से संबंधित गैसों की है। ऐसी गैसें अपने उपयोग के दौरान दुर्घटनाओं या दुरुपयोग के परिणामस्वरूप कुछ खतरे पैदा कर सकती हैं। इस मामले में, पर्यावरण में लीक होने वाली गैसें उच्च दबाव पर विस्फोट, आग, विषाक्तता या साँस लेने पर दम घुटने और त्वचा या आँखों के संपर्क के परिणामस्वरूप जलन का कारण बन सकती हैं।

चिकित्सा उपकरणों में होने वाले रिसाव में लीक हुई गैस के रासायनिक गुणों के आधार पर अलग-अलग खतरे होते हैं। इसलिए, चिकित्सा गैसों के गुणों को अच्छी तरह से जाना जाना चाहिए और तदनुसार आवश्यक सावधानियां बरतनी चाहिए।

ऐसे वातावरण में काम करने वाले कर्मचारी जहां चिकित्सा गैसें मौजूद हैं, उन्हें गैसों के गुणों, खतरों, प्राथमिक चिकित्सा और सुरक्षा नियमों, संक्षेप में, निर्माता द्वारा बताए गए सभी सुरक्षा नियमों को जानना और लागू करना चाहिए।

मेडिकल गैसें आमतौर पर कास्टिक होती हैं, जो रिसाव की स्थिति में मरीजों और कर्मचारियों के स्वास्थ्य के लिए खतरा पैदा करती हैं। इन गैसों का उपयोग उपचार इकाइयों जैसे अस्पतालों और क्लीनिकों, प्रयोगशालाओं, ऑपरेटिंग रूम, इमेजिंग और डायग्नोस्टिक केंद्रों, जीवन समर्थन इकाइयों और यहां तक ​​कि एम्बुलेंस में भी किया जाता है, कभी-कभी उपचार उद्देश्यों के लिए और कभी-कभी कुछ उपकरणों के संचालन के दौरान। उदाहरण के लिए, रोगियों को ऑक्सीजन, नाइट्रस ऑक्साइड और चिकित्सा संपीड़ित शुष्क हवा दी जा सकती है। उपकरणों में उपयोग की जाने वाली चिकित्सा गैसें एथिलीन ऑक्साइड, शुद्ध एसिटिलीन गैस, तरल नाइट्रोजन, गैसीय नाइट्रोजन, हीलियम, कार्बन डाइऑक्साइड और आर्गन जैसी गैसें हैं। चिकित्सा उपकरणों से लीक होने वाली ये गैसें स्वास्थ्य जोखिम पैदा कर सकती हैं।

हमारा संगठन उन व्यवसायों के लिए रिसाव परीक्षण सेवाएँ प्रदान करता है जो एक मजबूत तकनीकी बुनियादी ढांचे और कर्मचारियों के साथ चिकित्सा उपकरणों का निर्माण करते हैं।