EUROLAB चिकित्सा उपकरण विशेषज्ञ सामग्री संबंधों, सामग्री के यांत्रिक परीक्षण, उपकरणों, पैकेजिंग और परीक्षण विफलताओं सहित घटक और सामग्री के माइक्रोस्ट्रक्चर की जांच करते हैं। चिकित्सा उपकरण सामग्री का विश्लेषण ग्राहक को यह समझने में मदद करता है कि कच्चे माल उत्पाद के गुणों को कैसे प्रभावित करते हैं और संरचना, गुणों और प्रसंस्करण संबंधों की पूरी समझ प्रदान करते हैं।
चिकित्सा उपकरण सामग्री परीक्षण:
• सामग्री अखंडता और विरूपण
• सतह आकृति विज्ञान और आसंजन अध्ययन
• माइक्रोस्ट्रक्चर - उत्पाद संपत्ति संबंध
• चिकित्सा उपकरणों की माइक्रोस्कोपी
• उपकरण और पैकेजिंग सामग्री का यांत्रिक परीक्षण
• तर्कसंगत गुण और प्रदर्शन
• चरण वितरण और रासायनिक इमेजिंग
• फ्रैक्चर और सामग्री का बिगड़ना अनुसंधान
• प्रदूषण विश्लेषण और नियंत्रण लेखा परीक्षा
• धातुकर्म, संक्षारण, रासायनिक प्रतिरोध
• कच्चे माल के सत्यापन के लिए एएसटीएम और आईएसओ परीक्षण

चिकित्सा चिकित्सा उपकरण प्रदर्शन परीक्षण ऐसे उपकरण हैं जिन्हें निरंतर नियंत्रण की आवश्यकता होती है और मानव जीवन को बहुत प्रभावित करते हैं। जब मौजूदा चिकित्सा चिकित्सा उपकरण विनियमन को देखते हैं, तो परीक्षण सभी चिकित्सा मानकों (एएसटीएम, आईईसी, एन) के अनुसार किया जाना चाहिए।

मेडिकल मेडिकल डिवाइसेज व्यक्तिगत रूप से या संयोजन में उपयोग किए जाने वाले उत्पादों का सामान्य नाम है, जिसमें व्यक्तियों के लिए सामग्री सॉफ़्टवेयर भी शामिल है।

विनियमन में बताई गई शर्तों के अनुसार सामग्री परीक्षण, बायोकोम्पिटिटी परीक्षण, स्वच्छ कमरे परीक्षण और नसबंदी परीक्षण किए जाते हैं।

क्या बिजली की आवश्यकता वाले मेडिकल मेडिकल उपकरण सुरक्षित रूप से काम कर सकते हैं, उन कंपनियों के लिए एक बहुत बड़ी जरूरत है जो इलेक्ट्रिकल मेडिकल डिवाइस बनाती हैं जो IEC 60601-1 मानकों का अनुपालन करती हैं और कुछ जोखिमों की पहचान करने में मदद करती हैं। इन मानकों के अनुपालन के नाम पर चिकित्सा परीक्षण किए जाने चाहिए।

IEC 60601-1 अनुपालन परीक्षण में, आवश्यक प्रदर्शन और जोखिम विश्लेषण के लिए IEC 60601-1 मानकों और ISO 14971 नियमों के अनुपालन के लिए परीक्षण परामर्शी, उत्पाद लेबलिंग, परीक्षा जैसी सेवाओं की आवश्यकता होती है और आवश्यक दस्तावेजों के निर्माण की आवश्यकता होती है।

विद्युत चिकित्सा उपकरणों के बारे में जानकारी

विद्युत चिकित्सा उपकरणों के बारे में जानकारी के संदर्भ में, IEC 60601-1 मानक विद्युत चिकित्सा उपकरणों, चिकित्सा परामर्श और रोग के निदान को संदर्भित करता है, जो कई बिजली बिंदुओं से जुड़ा नहीं है, रोगियों के बीच ऊर्जा हस्तांतरण की अनुमति देता है, और परिवहन के आयामों को निर्धारित करने में सक्षम है।

IEC 60601-1 विद्युत चिकित्सा उपकरणों की वैश्विक आवश्यकता बन गई है और साथ में कई कंपनियों के साथ सिस्टम क्वालिटी सर्टिफिकेशन बॉडी के रूप में, IEC 60601-1 अनुपालन, कई बाजारों में उत्पाद पंजीकरण, उल, CE, और CSA टिकट, बोली लगाने वाले और समस्या नवीनतम अपडेट के साथ, IEC 60601-1: 2005 मूल मानक IEC 60601-1 अनुपालन को बनाए रखने के लिए पूरक मानकों में से प्रत्येक के लिए अनिवार्य हो गया है।

उद्योग और व्यापार के मंत्रालयों द्वारा प्रकाशित मशीनरी सुरक्षा विनियमन के सिद्धांतों द्वारा परिभाषित वोल्टेज सीमा में निम्नलिखित उपकरण शामिल हैं, जो आंतरिक रूप से उपयोग किए जाने वाले विद्युत उपकरणों पर नियमन के दायरे में हैं, और घरेलू उपकरणों, ऑडियो, वीडियो के उपयोग के दायरे में निम्नलिखित डिवाइस शामिल हैं। उपकरणों, बुनियादी कार्यालय मशीनों, सूचना प्रौद्योगिकी उपकरण, कम वोल्टेज स्विच और नियंत्रण पैनल और इलेक्ट्रिक मोटर्स, उच्च वोल्टेज बिजली के स्विच और नियंत्रण पैनल और इलेक्ट्रिक मोटर्स और कई अन्य प्रकार के ट्रांसफार्मर।

नियमन की मुख्य अनुरूपता के बारे में, यह इन सभी उपकरणों और मशीनों के संचालन के दौरान मानव स्वास्थ्य और सुरक्षा के संदर्भ में सामानों को नुकसान नहीं पहुंचाना चाहिए, बशर्ते कि वे ठीक से स्थापित, रखरखाव और निर्मित हों।

इन उपकरणों के अलावा, चिकित्सा उपकरणों को भी अनुरूपता के लिए जाँच की जाती है। इस संदर्भ में, भौतिक और भौतिक रासायनिक परीक्षण (उदाहरण के लिए, आसंजन शक्ति, संपीड़न बल, तन्य शक्ति और झुकने शक्ति परीक्षण) और यांत्रिक परीक्षण चिकित्सा उपकरणों में किए जाते हैं।

विनिर्माण कंपनियों को उपकरण के अनुरूप दस्तावेज़ के नियमन में शामिल उचित मूल्यांकन प्रक्रियाओं में से कम से कम एक को लागू करना चाहिए।

डिवाइस संगतता परीक्षणों के परिणामस्वरूप, कई परीक्षण लागू किए जाते हैं जैसे कि उपयोग किए जाने वाले विभिन्न चिकित्सा उपकरणों के विश्लेषणात्मक प्रदर्शन का मूल्यांकन करना, हृदय के स्टेंट से संबंधित चिकित्सा परीक्षण, प्रत्यारोपण सामग्री, सुई और सर्जिकल धागे से संबंधित परीक्षण।

अनुरूपता परीक्षणों के दौरान पाए गए कानूनी नियमों ने कई घरेलू या विदेशी संगठनों में प्रकाशित मानकों को ध्यान में रखा है। परिचालन आवश्यकताओं के मामले में उपकरणों पर उपयुक्त परीक्षण किए जाते हैं।