सर्जिकल कपड़ों के लिए मानक EN 13795 और AATC, ASTM और AAMI द्वारा निर्धारित किया जाता है। इस मानक के अनुसार, कवरों को उनके वर्गों के अनुसार विभाजित किया जाता है और प्रत्येक वर्ग के लिए न्यूनतम आवश्यकताएं निर्धारित की जाती हैं। चिकित्सीय एवं सुरक्षात्मक कपड़ों में निम्नलिखित विशेषताएं होनी चाहिए।

• रोगाणुरोधी वस्त्रों को मानव और पर्यावरणीय स्वास्थ्य को नुकसान नहीं पहुंचाना चाहिए।
• इसमें अवांछित सूक्ष्मजीवों के विरुद्ध चयनात्मक गतिविधि होनी चाहिए।
• धोने, ड्राई क्लीनिंग और गर्मी उपचार के लिए प्रतिरोधी (विशेषकर बार-बार धोने के बाद, उन्हें लंबे समय तक अपनी रोगाणुरोधी गतिविधि बरकरार रखनी चाहिए)।
• लागू रोगाणुरोधी पदार्थों और अनुप्रयोग विधियों को कपड़ा उत्पादों की गुणवत्ता गुणों और उपस्थिति जैसे हैंडल और ताकत पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालना चाहिए।
• यह उत्पादन और परिष्करण प्रक्रियाओं के लिए उपयुक्त होना चाहिए जिसे कपड़ा सामग्री बाद में देखेगी।
• यह नसबंदी प्रक्रियाओं के प्रति प्रतिरोधी होना चाहिए।
• शरीर के तरल पदार्थों के प्रति प्रतिरोधी होना चाहिए
• वायु की पारगम्यता
• फिलबैक्टीरिया निस्पंदन दक्षता%
• छप प्रतिरोध

बैक्टीरियल निस्पंदन दक्षता (बीएफई) परीक्षण निस्पंदन सामग्री और उपकरणों पर किया जाता है जो जैविक एरोसोल, जैसे फेस मास्क, सर्जिकल गाउन, कैप और एयर फिल्टर से बचाने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। मेडिकल फेस मास्क टेस्ट और आवश्यकताओं का विवरण यहां से डाउनलोड करें।

इस परीक्षण का उपयोग सर्जिकल मास्क के लिए FDA 510(k) अनुप्रयोगों के लिए किया जाता है, यह ASTM F2100 और EN 14683 के लिए आवश्यक है, और ASTM F2101 और EN14683 का अनुपालन करता है। नेल्सन लैब्स के कर्मचारियों ने इस परीक्षण पद्धति को विकसित करने में मदद की, इसलिए हमारे पास किसी भी अन्य लैब की तुलना में इस परीक्षण का अधिक अनुभव है।

लागू मानक

• एएसटीएम F2100
• एन 14683
• एएसटीएम F2101

बैक्टीरियल निस्पंदन दक्षता (BFE)

बैक्टीरियल निस्पंदन दक्षता परीक्षण परीक्षण पदार्थ अपशिष्ट संख्या के साथ जीवाणु नियंत्रण संख्या की तुलना करके निस्पंदन दक्षता निर्धारित करता है। चुनौती जीव के रूप में स्टैफिलोकोकस ऑरियस का उपयोग करके परीक्षण किया जाता है। छानने के बाद preonditioned है, एस। ऑरियस के तरल निलंबन को एयरोसोलाइज़ किया जाता है और 28.3 लीटर प्रति मिनट (एलपीएम) या 1 क्यूबिक मीटर प्रति मिनट (सीएफएम) की निरंतर प्रवाह दर पर छानना माध्यम को भेजा जाता है।

एयरोसोल बूंदों को संग्रह के लिए छह-चरण एंडरसन नमूना से तैयार किया गया है। फिल्टर माध्यम के संपर्क में आने वाले जीवाणु एरोसोल बूंदों की संख्या को फिल्टर माध्यम के बिना परीक्षण प्रणाली में परीक्षण नियंत्रण प्रदर्शन द्वारा निर्धारित किया जाता है। 3.0 of 0.3 .m के औसत कण आकार (MPS) के साथ 1700-3000 कॉलोनी बनाने वाली इकाइयों (CFU) में कठिनाई नियंत्रण बनाए रखा जाता है। यह निस्पंदन दक्षता को> 99,9% तक रिपोर्ट करने की अनुमति देता है।

BFE परीक्षण अन्य निस्पंदन दक्षता परीक्षणों पर कई लाभ प्रदान करता है। यह बहुत कम या बिना किसी संशोधन के वर्षों के लिए उपयोग किया गया है और निस्पंदन सामग्री की तुलना के लिए एक मानक संदर्भ प्रदान करता है। औसत कण आकार को कसकर नियंत्रित किया जा सकता है और छह-चरण व्यवहार्य कण एंडरसन नमूना का उपयोग करके आकार होता है जो चरण-दर-चरण विश्लेषण के लिए अनुमति देता है। BFE प्रक्रिया पुन: प्रयोज्य है और सामान्य उपयोग की अपेक्षा अधिकांश निस्पंदन उपकरणों के लिए अधिक गंभीर चुनौती पैदा करती है। कई सामग्रियों का मूल्यांकन अपेक्षाकृत कम समय में किया जा सकता है।

BFE परीक्षण आमतौर पर डिफरेंशियल प्रेशर (Delta P) टेस्ट के साथ किया जाता है।

हम अंतर्निहित फ़िल्टर के लिए बढ़ती कठिनाई विधि की अनुशंसा करते हैं। यह प्रक्रिया प्रत्येक परीक्षण सामग्री को वितरित करने के लिए एक उच्च सांद्रता एकाग्रता का उपयोग करती है। निस्पंदन दक्षता माप> 99.9999% तक निर्धारित किया जा सकता है।

बढ़ी हुई बैक्टीरियल निस्पंदन निस्पंदन क्षमता (BFE)

बैक्टीरियल निस्पंदन दक्षता में वृद्धि टेस्टोस्टेरोन अपशिष्ट पदार्थों की संख्या के साथ बैक्टीरिया नियंत्रण संख्याओं की तुलना करके निस्पंदन दक्षता निर्धारित करता है। चुनौती जीव के रूप में स्टैफिलोकोकस ऑरियस का उपयोग करके परीक्षण किया जाता है। एस। ऑरियस का एक तरल निलंबन एरोसोलकृत है और 30 लीटर प्रति मिनट (एलपीएम) की निरंतर प्रवाह दर पर निस्पंदन माध्यम में पेश किया गया है।

एयरोसोल की बूंदों को सभी ग्लास प्रभावों (एजीआई) में समानांतर में एकत्र किया जाता है। एक मिनट के अंतराल पर कठिनाई होती है और एयरोसोल कक्ष को साफ करने के लिए दो मिनट के लिए एजीआई का नमूना लिया जाता है। परख द्रव के टिटर को मानक प्लेट गणना और / या झिल्ली निस्पंदन तकनीकों का उपयोग करके निर्धारित किया जाता है। फिल्टर माध्यम के संपर्क में आने वाले बैक्टीरिया एरोसोल बूंदों की संख्या परीक्षण प्रणाली में फिल्टर मीडिया के बिना परीक्षण द्वारा निर्धारित की जाती है। वर्ग नियंत्रण 1 x 10 6 कॉलोनी बनाने इकाइयों (CFU) में 3.0 MAS 0.3 मिमी के औसत कण आकार (एमएएस) के साथ बनाए रखा जाता है। यह निस्पंदन क्षमता को> 99.9999% तक रिपोर्ट करने की अनुमति देता है।

बढ़ी हुई BFE परीक्षण अन्य निस्पंदन दक्षता परीक्षणों की तुलना में कई लाभ प्रदान करती है। यह बहुत कम या बिना किसी संशोधन के वर्षों के लिए उपयोग किया गया है और निस्पंदन सामग्री की तुलना के लिए एक मानक संदर्भ प्रदान करता है। बढ़ी हुई BFE प्रक्रिया बहुत ही दोहराने योग्य है, जो करना आसान है, और अधिकांश फ़िल्टरिंग डिवाइसों में अपेक्षा से अधिक गंभीर चुनौती पैदा करता है।

वायरल निस्पंदन क्षमता (VFE)

वायरल निस्पंदन दक्षता (वीएफई) परीक्षण बीएफई के समान प्रक्रिया का पालन करता है, सिवाय इसके कि इस्तेमाल किया जाने वाला चुनौती जीव बैक्टीरियोफेज phiX174 है।

3.0-0.3 पट्टिका बनाने वाली इकाइयों (PFU) में 1100 of 3300 µm के औसत कण आकार (MPS) के साथ कठिनाई नियंत्रण बनाए रखा जाता है। यह निस्पंदन दक्षता को> 99,9% तक रिपोर्ट करने की अनुमति देता है।

बढ़ी हुई टास्क वायरस निस्पंदन क्षमता (VFE)

बढ़ा हुआ VFE परीक्षण BFE के समान प्रक्रिया का अनुसरण करता है, सिवाय इसके कि कठिनाई का इस्तेमाल किया गया जीव बैक्टीरियोफेज phiX174 है।

चुनौती नियंत्रण 1 ± 10 µm के औसत कण आकार (एमएएस) के साथ ≥6 x 3.0 0.3 प्लेट-बनाने वाली इकाइयों (पीएफयू) पर बनाए रखा जाता है। यह निस्पंदन क्षमता को >99,9999% तक रिपोर्ट करने की अनुमति देता है

एएसटीएम E2149

एएसटीएम ई2149 विधि, जिसका शीर्षक है "गतिशील संपर्क स्थितियों के तहत रोगाणुरोधी एजेंटों की रोगाणुरोधी गतिविधि का निर्धारण", एक संवेदनशील परीक्षण है जिसका उपयोग आम तौर पर गैर-लीचिंग, अनियमित आकार या हाइड्रोफोबिक सतहों की रोगाणुरोधी गतिविधि को मापने के लिए किया जाता है। सीधे शब्दों में कहें तो, यह रोगाणुरोधी सतहों की रोगाणुरोधी गतिविधि को मापता है जब उन्हें माइक्रोबियल रूप से दूषित समाधान में हिलाया जाता है।

EUROLAB प्रयोगशाला एक मॉडल प्रणाली के रूप में पेश की जाने वाली विधि ढूंढती है और इसे नियमित रूप से लागू करती है। कहां से? क्योंकि धागा किसी अनियमित आकार की रोगाणुरोधी वस्तु, जैसे पाउडर या 3डी मोल्डेड प्लास्टिक, का मानक तरीके से परीक्षण करने का एकमात्र तरीका है। यदि एक रोगाणुरोधी वस्तु का परीक्षण सादे कूपन के रूप में किया जा सकता है, तो हम ASTM E2149 के बजाय JIS Z 2801 / ISO 22196 का उपयोग करने की सलाह देते हैं।

एएसटीएम ई2149 को अभेद्य (पानी-अघुलनशील और पानी-अघुलनशील) रोगाणुरोधी उत्पादों या सतहों के लिए डिज़ाइन किया गया है, इसलिए, परीक्षण के भाग के रूप में, मानक परख का उपयोग करके रोगाणुरोधी एजेंटों को लीच करने के लिए उत्पादों का विश्लेषण किया जाता है। यदि रोगाणुरोधी एजेंट के रिसाव का पता लगाया जा सकता है, तो सक्रिय घटक के तटस्थता को सत्यापित किया जाना चाहिए ताकि परिणामों को सत्यापित किया जा सके।

एएसटीएम एफ1862/एफ1862एम

सिंथेटिक रक्त द्वारा मेडिकल फेस मास्क के प्रवेश के प्रतिरोध के लिए मानक परीक्षण विधि (ज्ञात वेग पर लगातार मात्रा का क्षैतिज प्रक्षेपण)

यह परीक्षण विधि सिंथेटिक रक्त प्रवेश के लिए मेडिकल फेस मास्क प्रतिरोध का मूल्यांकन करने के लिए एक प्रक्रिया प्रदान करती है, जो मेडिकल फेस मास्क के प्रवेश प्रतिरोध प्रदर्शन के दावों को स्थापित करने और उनके प्रदर्शन की रैंकिंग करने में उपयोगी है। हालाँकि, यह परीक्षण विधि स्वीकार्य प्रवेश प्रतिरोध स्तरों को परिभाषित नहीं करती है, क्योंकि यह निर्धारण प्रत्येक जिम्मेदार उपयोगकर्ता संगठन द्वारा उनके विशेष अनुप्रयोग और शर्तों के अनुसार किया जाना चाहिए। इसलिए, मेडिकल फेस मास्क के प्रदर्शन के बारे में दावे करने के लिए इस परीक्षण पद्धति का उपयोग करते समय, उन विशिष्ट परिस्थितियों का खुलासा किया जाना चाहिए जिनके तहत परीक्षण किया जाता है।

परीक्षण विधि

एक सटीक प्रक्रिया जो परीक्षण परिणाम उत्पन्न करती है: परीक्षण विधियों के उदाहरणों में एक या अधिक गुणों, विशेषताओं या विशेषताओं की पहचान, माप और मूल्यांकन शामिल है, लेकिन यह इन्हीं तक सीमित नहीं है। परीक्षण पद्धति के अंत में परिशुद्धता और पूर्वाग्रह का विवरण रिपोर्ट किया जाएगा।

सभी उपकरण और/या सहायक उपकरण (चाहे हटाने योग्य हों या नहीं) विशेष रूप से आंखों और/या पूरे चेहरे (सिर के शीर्ष को छोड़कर) की सुरक्षा के लिए डिज़ाइन और निर्मित किए गए हैं। उड़ने वाले कणों, पिघली हुई धातु, तरल रसायन, एसिड या कास्टिक तरल पदार्थ, रासायनिक गैसों या वाष्प, संभावित संक्रमित सामग्री, या संभावित हानिकारक प्रकाश विकिरण के कारण आंखों या चेहरे को खतरा।

आमी वर्गीकरण

चार परीक्षण हैं जिन्हें करने की आवश्यकता है सर्जिकल गाउन के प्रदर्शन का मूल्यांकन करने के लिए, इसके प्रदर्शन का मूल्यांकन करने के लिए, चार परीक्षण हैं जिन्हें करने की आवश्यकता है।

1. स्प्रे प्रभाव प्रवेश परीक्षण
2. हाइड्रोस्टैटिक हेड टेस्ट
3. सिंथेटिक रक्त प्रतिरोध
4. वायरल प्रवेश प्रतिरोध

AATCC 42 स्प्रे इम्पैक्ट पेनेट्रेशन टेस्ट

AATCC 42 वॉटर रेसिस्टेंट, वॉटर-रेसिस्टेंट या वॉटर-रिपेलेंट कोटिंग के साथ या उसके बिना किसी भी कपड़ा कपड़े पर लागू होता है। परीक्षण पानी के प्रवेश के प्रति कपड़ों के प्रतिरोध को मापता है और इस प्रकार इसका उपयोग बारिश के प्रवेश के प्रति कपड़ों के संभावित प्रतिरोध का अनुमान लगाने के लिए किया जा सकता है। यह कपड़ों के कपड़ों के प्रवेश प्रतिरोध को मापने के लिए विशेष रूप से उपयुक्त है। इस परीक्षण विधि से प्राप्त परिणाम रेशों और धागों की जलरोधी क्षमता और कपड़े की संरचना और फिनिश पर निर्भर करते हैं।

सिद्धांत

एक तौले हुए ब्लोटर द्वारा समर्थित परीक्षण नमूने की तनी हुई सतह पर पानी की एक मात्रा छिड़कने की अनुमति है। फिर पानी के प्रवेश को निर्धारित करने के लिए ब्लॉटर को फिर से तौला जाता है और नमूने को तदनुसार वर्गीकृत किया जाता है।

एएसटीएम एफ1670/1670एम

सुरक्षात्मक कपड़ों में प्रयुक्त सामग्री का सिंथेटिक रक्त द्वारा प्रवेश का प्रतिरोध

एएसटीएम एफ 1670 ब्लड पेनेट्रेशन का उपयोग निरंतर तरल संपर्क की स्थितियों के तहत सिंथेटिक रक्त के प्रवेश के लिए सुरक्षात्मक कपड़ों में उपयोग की जाने वाली सामग्रियों के प्रतिरोध का मूल्यांकन करने के लिए किया जाता है। सुरक्षात्मक सूट पास/असफल का पता सिंथेटिक रक्त प्रवेश के दृश्य पता लगाने पर आधारित है। यह परीक्षण विधि मोटी आंतरिक परत वाले सुरक्षात्मक कपड़ों की सामग्री के परीक्षण के लिए हमेशा प्रभावी नहीं होती है जो सिंथेटिक रक्त को आसानी से अवशोषित कर लेती है। यह परीक्षण विधि अधिक जटिल बाधा परीक्षण के साथ बाद के परीक्षण के लिए सुरक्षात्मक कपड़ों की सामग्री का चयन करने का एक उपकरण है जैसा कि परीक्षण विधि F1671 में वर्णित है।

यह परीक्षण विधि रक्तजनित रोगज़नक़ जोखिम के सभी रूपों या स्थितियों पर लागू नहीं होती है। परीक्षण विधि के उपयोगकर्ताओं को काम/कपड़ों के प्रदर्शन के तरीकों की समीक्षा करनी चाहिए और अपने विशिष्ट अनुप्रयोग के लिए इस परीक्षण विधि की उपयुक्तता का मूल्यांकन करना चाहिए। यह परीक्षण विधि केवल सुरक्षात्मक कपड़ों या कुछ सामग्री संरचनाओं (जैसे सीम) में उपयोग की जाने वाली सामग्रियों के प्रदर्शन पर विचार करती है। यह परीक्षण विधि डिज़ाइन, समग्र निर्माण और घटकों या कपड़ों के इंटरफेस, या अन्य कारकों पर विचार नहीं करती है जो सुरक्षात्मक परिधान द्वारा प्रदान की जाने वाली समग्र सुरक्षा को प्रभावित कर सकते हैं।

SI इकाइयों या इंच-पाउंड इकाइयों में निर्दिष्ट मानों को अलग से मानक माना जाना चाहिए। प्रत्येक प्रणाली में निर्दिष्ट मान बिल्कुल समतुल्य नहीं हो सकते हैं; इसलिए, प्रत्येक प्रणाली दूसरे के स्वतंत्र रूप से उपयोग की जाएगी। दो प्रणालियों के मूल्यों के संयोजन से मानक का अनुपालन नहीं हो सकता है।

परीक्षण विधि का सारांश

एक नमूने को एक निर्दिष्ट समय और दबाव के लिए शरीर के तरल पदार्थ सिमुलेंट (सिंथेटिक रक्त) के अधीन किया जाता है। यह निर्धारित करने के लिए दृश्य अवलोकन किया जाता है कि प्रवेश कब होगा या नहीं। सिंथेटिक रक्त प्रवेश का कोई भी सबूत विफलता का कारण बनता है। परिणाम उत्तीर्ण/अनुत्तीर्ण के रूप में सूचित किए जाते हैं।

अन्य सुरक्षात्मक मेडिकल फैब्रिक परीक्षण

• जल वाष्प संचरण दर
• तन्य शक्ति
• वायु पारगम्यता
• कठोरता
• ज्वलनशीलता
• टूटती ताकत
• थर्मल प्रतिरोध

TS EN 13795-1

रोगियों, नैदानिक ​​​​कर्मचारियों और उपकरणों के लिए चिकित्सा उपकरणों के रूप में उपयोग के लिए सर्जिकल पर्दे, गाउन और ताजी हवा सूट - भाग 1: निर्माताओं, प्रोसेसर और उत्पादों के लिए सामान्य विनिर्देश

EUROLAB प्रयोगशाला सर्जिकल मेडिकल सुरक्षात्मक कपड़े बनाने वाली कंपनियों को परीक्षण और विश्लेषण सेवाएँ प्रदान करती है।