Standardi Američkog udruženja za razvoj medicinske instrumentacije (AAMI) osmišljeni su kako bi pomogli tvrtkama koje se bave medicinskim proizvodima da ispune globalne standarde za sigurnu uporabu medicinskih proizvoda. AAMI dobrovoljni medicinski ANSI / AAMI PB70: 2012, Klasifikacija performansi tekućih barijera i zaštitne odjeće i zastora za upotrebu u zdravstvenim ustanovama, Za upotrebu u zdravstvenim ustanovama (Pfiedler Enterprises, 2016.) za identificiranje ključnih mjera identifikacije za odabir prikladne zaštitne odjeće i zavjesa poput medicinskih haljina. Klasifikacija AAMI odijela rezultira s četiri razine učinkovitosti barijere, mjerene u skladu sa sljedećim standardnim testovima:
- AATCC 42-2017: Mjeri otpornost tkanina na prodor vode (AATCC, 2018)
- AATCC 127-2017: mjeri otpornost tkanine na prodor vode pod hidrostatičkim tlakom (AATCC, 2017)
- ASTM F1670-17: Procijenite otpornost materijala koji se koriste u zaštitnoj odjeći na prodiranje kroz sintetičku krv u uvjetima stalnog kontakta s tekućinom (ASTM, 2017)
- ASTM F1671-13: Izmjeriti prodiranje krvnih uzročnika pomoću surogat mikroba u uvjetima stalnog kontakta s tekućinom (ASTM, 2013)
AAMI razine
Standard ANSI / AAMI PB70: Utvrđivanje najbolje razine zaštite za 2012. godinu uključuje razumijevanje kritičnih područja haljine i značenja svake razine prepreka, tako da zdravstveni radnici odabiru najbolju haljinu.
Kritična područja ogrtača sastoje se od ogrtača i rukava, koji su primarna područja s najvećim rizikom izlaganja tekućinama i patogenima koji se prenose krvlju. Kako se razina povećava, tako raste i potreba za više zaštite barijera za cijelo kritično područje.
- RAZINA 1: Minimalna razina zaštite od tekućih barijera
- RAZINA 2: Niska razina zaštite od tekućih barijera
- RAZINA 3: Srednja tekuća zaštita od barijera
- RAZINA 4: Najviša razina zaštite od tekućine i virusne barijere
PERFORMANSE BARIJERE |
ZAŠTITA BARIJERA |
MJERE OTPORA |
SKALA |
KRITERIJI ISPITIVANJA |
PRIHVATLJIVA RAZINA KVALITETE |
Razina 1 |
Najmanje |
Prodor tekućine |
AATCC42 |
Udar vode ≤ 4.5 g |
4% |
Razina 2 |
nizak |
Prodor tekućine |
AATCC42 |
Učinak spreja ≤ 1.0 g |
4% |
Razina 3 |
umjereno |
Prodor tekućine |
AATCC42 |
Učinak spreja ≤ 1.0 g |
4% |
Razina 4 |
visok |
Penetracija tekućina i virusa |
ASTM F1671 |
Proći mimo |
4% |
Standard AAMI PB70 razvijen je za identificiranje referentnih točaka iz kojih institucije mogu procijeniti zaštitne haljine i kirurške zavjese.
Ovi neutralni kriteriji omogućavaju velikim organizacijama da lako standardiziraju svoj zaštitni pregač i odaberu najprikladniju zaštitu na prvi pogled.
Haljine i zavjese 1. razine
Opisuje hirurške haljine, drugu zaštitnu odjeću, zavjese i pribor za drapere koji pokazuju sposobnost izdržavanja prodora tekućine u laboratorijskom ispitivanju, AATCC 42 (Otpornost na vodu: Ispitivanje udara).
Haljine i zavjese 2. razine
Opisuje kirurške haljine, drugu zaštitnu odjeću, kirurške zavjese i pribor za drapere koji pokazuju sposobnost izdržavanja prodora tekućine u dva laboratorijska ispitivanja: AATCC 42 (Otpornost na vodu: Ispitivanje udara) i AATCC 127 (Otpornost na vodu: Ispitivanje tlaka Hydrosta ^ c). ).
Haljine i zavjese 3. razine
Opisuje kirurške haljine, drugu zaštitnu odjeću, kirurške zavjese i pribor za zavjese koji dokazuju sposobnost izdržavanja prodora tekućine u dva laboratorijska ispitivanja: AATCC 42 (Otpornost na vodu: Ispitivanje udara) i AATCC 127 (Otpornost na vodu: Ispitivanje hidrostatičkog tlaka). Za razinu 3, testni kriterij za performanse AATCC 127 postavljen je viši od razine 2.
Razina 4 Pregače
Hirurške haljine i zaštitna odijela koji pokazuju sposobnost otpornosti na prodor tekućine i virusa u laboratorijskom ispitivanju, sustav ASTM F1671 Trial).