Standard za kirurške tkanine određen je EN 13795 i AATC, ASTM i AAMI. Prema ovom standardu, navlake se dijele prema svojim razredima i određuju se minimalni zahtjevi svake klase. Medicinske i zaštitne tkanine trebale bi imati sljedeće značajke.
- Antimikrobni tekstil ne bi trebao štetiti zdravlju ljudi i okoliša.
- Trebao bi imati selektivnu aktivnost protiv neželjenih mikroorganizama.
- Otporne su na pranje, suho čišćenje i toplinsku obradu (dugo bi trebale održavati antimikrobno djelovanje, posebno kao rezultat opetovanih pranja).
- Primijenjena antimikrobna sredstva i metode primjene ne bi trebali negativno utjecati na kvalitetna svojstva i izgled tekstilnih proizvoda poput stava i snage.
- To bi trebalo biti prikladno za postupke proizvodnje i dorade koji će tekstilni materijali vidjeti kasnije.
- Mora biti otporan na procese sterilizacije.
- Mora biti otporan na tjelesne tekućine
- Propusnost zraka
- Učinkovitost filtriranjaBakterijska filtracija%
- Otpornost na prskanje
Ispitivanje učinkovitosti bakterijske filtracije (BFE) provodi se na filtrirajućim materijalima i uređajima dizajniranim za zaštitu od bioloških aerosola kao što su maske za lice, hirurške haljine, kape i filtri za zrak. Preuzmite odlagalište za medicinske maske za lice OVDJE.
Ovaj test koristi se za FDA 510 (k) reference za kirurške maske, potreban je za ASTM F2100 i EN 14683 i u skladu je s ASTM F2101 i EN14683. Osoblje Nelson Labs pomoglo je u razvoju ove metode ispitivanja, tako da imamo više iskustva s ovim testom nego bilo koji drugi laboratorij.
Primjenjivi standardi
- ASTM F2100
- EN 14683
- ASTM F2101
Učinkovitost bakterijske filtracije (BFE)
Test učinkovitosti bakterijske filtracije određuje učinkovitost filtracije uspoređujući kontrolne brojeve bakterija s brojevima otpada ispitivane tvari. Ispitivanje se provodi pomoću Staphylococcus aureus kao izazovnog organizma. Nakon predkondicioniranja filtrata, tekuća suspenzija S. aureus se aerosolizira i šalje u filtratni medij konstantnom brzinom protoka od 28.3 litre u minuti (LPM) ili 1 kubnim metrom u minuti (CFM).
Kapljice aerosola izvlače se iz šestostupanjskog Andersenovog uzorkivača za prikupljanje. Broj kapljica bakterijskog aerosola koje dolaze u kontakt s filtarskim medijem određuje se provođenjem kontrolnih ispitivanja u ispitnom sustavu bez filtarskog medija. Kontrole poteškoća održavaju se na 3.0-0.3 jedinica za formiranje kolonija (CFU) s prosječnom veličinom čestica (MPS) od 1700 ± 3000 µm. To omogućuje izvještavanje o učinkovitosti filtracije do> 99,9%.
BFE test nudi niz prednosti u odnosu na ostale testove učinkovitosti filtracije. Koristi se godinama s malim ili nikakvim preinakama i pruža standardnu usporedbu za usporedbu filtracijskih materijala. Prosječna veličina čestica može se strogo kontrolirati i ona se mjeri pomoću šeststofaznog uzorka Andersena za održivu česticu koji omogućava postupnu analizu. Postupak BFE je ponovljiv i stvara ozbiljniji izazov za većinu uređaja za filtriranje nego što se očekivalo kod uobičajene uporabe. Mnogi materijali se mogu ocijeniti u relativno kratkom vremenu.
BFE test se obično radi zajedno s testom diferencijalnog tlaka (Delta P).
Za ugrađene filtre preporučujemo metodu povećane poteškoće. Ovaj postupak koristi veću koncentraciju koncentracije koja se dostavlja u svaki ispitivani materijal. Mjerenja učinkovitosti filtracije mogu se utvrditi do> 99.9999%.
Povećana učinkovitost bakterijske filtracije (BFE)
Povećana učinkovitost učinkovitosti bakterijske filtracije određuje učinkovitost filtracije uspoređujući kontrolne brojeve bakterija s brojevima otpada ispitivane tvari. Ispitivanje se provodi pomoću Staphylococcus aureus kao izazovnog organizma. Tekuća suspenzija S. aureus se aerosolizira i uvodi u filtracijski medij konstantnom brzinom protoka od 30 litara u minuti (LPM).
Kapljice aerosola sakupljaju se paralelno u svim udarcima o staklo (AGI). Poteškoće se daju u intervalima od jedne minute, a uzorkovanje AGI-a vrši se dvije minute za čišćenje aerosolne komore. Titar probne tekućine određuje se pomoću standardnih tehnika brojanja pločica i / ili membranske filtracije. Broj kapljica bakterijskog aerosola koje dolaze u kontakt s filtarskim medijem određuje se ispitivanjem bez filtarskog medija u ispitnom sustavu. Kvadratna kontrola održava se na 1 x 10 jedinica formiranja kolonija (CFU) s prosječnom veličinom čestica (MAS) od 6 ± 3.0 μm. To omogućuje izvještavanje o učinkovitosti filtracije do> 0.3%.
Povećani BFE test nudi niz prednosti u odnosu na ostale testove učinkovitosti filtracije. Koristi se godinama s malim ili nikakvim preinakama i pruža standardnu usporedbu za usporedbu filtracijskih materijala. Pojačani BFE postupak je vrlo ponovljiv, jednostavan za izvođenje i stvara ozbiljniji izazov od očekivanog u većini uređaja za filtriranje.
Učinkovitost virusne filtracije (VFE)
Ispitivanje efikasnosti virusne filtracije (VFE) slijedi isti postupak kao i BFE, s tim što se koristi prisilni organizam bakteriofaza phiX174.
Kontrole poteškoća održavaju se u 3.0-0.3 jedinica za stvaranje plaka (PFU) s prosječnom veličinom čestica (MPS) od 1100 ± 3300 µm. To omogućuje izvještavanje o učinkovitosti filtracije do> 99,9%.
Povećana učinkovitost filtracije virusa zadatka (VFE)
Povećani VFE test slijedi isti postupak kao i BFE, s tim što se koristi organizam poteškoće bakteriofaza phiX174.
Kvadratna kontrola održava se na ≥1 x 10 jedinica za oblikovanje ploča (PFU) s prosječnom veličinom čestica (MAS) od 6 ± 3.0 μm. To omogućuje izvještavanje o učinkovitosti filtracije do> 0.3%
ASTM E2149
Metoda ASTM E2149 pod nazivom "Određivanje antimikrobne aktivnosti imobiliziranih antimikrobnih sredstava pod dinamičkim kontaktnim uvjetima" osjetljiv je test koji se obično koristi za mjerenje antimikrobne aktivnosti neispirujućih površina nepravilnog oblika ili hidrofobnih površina. Jednostavno rečeno, mjeri antimikrobno djelovanje antimikrobnih površina kada se potresu u mikrobno kontaminiranu otopinu.
Laboratorij EUROLAB pronalazi metodu koja se koristi kao model sustava i redovito je primjenjuje. Zašto je to? Budući da je to jedini način za testiranje antimikrobnih predmeta nepravilnog oblika poput konca, praha ili 3D lijevane plastike na standardni način. Ako se antimikrobni predmet može testirati kao običan kupon, preporučujemo upotrebu JIS Z 2149 / ISO 2801 umjesto ASTM E22196.
ASTM E2149 dizajniran je za antimikrobne proizvode ili površine otporne na propusnost (netopljive u vodi i netopljivi u vodi), pa se u sklopu ispitivanja proizvodi analiziraju za ispiranje antimikrobnih sredstava standardnim eksperimentima. Ako se može otkriti proticanje antimikrobnog sredstva, mora se provjeriti neutralizacija aktivnog sastojka kako bi se potvrdili rezultati.
ASTM F1862/F1862M
Standardna metoda ispitivanja otpornosti medicinskih maski na lice prodiranju sintetičkom krvlju (horizontalna projekcija konstantnog volumena poznate brzine)
Ova metoda ispitivanja osigurava postupak za ocjenu otpornosti medicinskih maski na lice na sintetički prodor u krv, što je korisno u iznošenju tvrdnji i rangiranju njihovih performansi za učinkovitost prodiranja medicinskih maski za lice. Međutim, ova metoda ispitivanja ne definira prihvatljive razine otpornosti na prodiranje, jer to mora odrediti svaka odgovorna korisnička organizacija prema svojoj specifičnoj primjeni i uvjetima. Stoga se prilikom korištenja ove metode ispitivanja za pravljenje tvrdnji o učinku medicinskih maski za lice treba objasniti određeni uvjeti pod kojima se ispitivanje izvodi.
Metoda ispitivanja
Precizan postupak koji daje rezultate testa: Primjeri metoda ispitivanja uključuju, ali nisu ograničeni na, definiranje, mjerenje i ocjenjivanje jedne ili više kvaliteta, svojstava ili značajki. Izjava sigurnosti i pristranosti izvest će se na kraju metode ispitivanja.
Sva oprema i / ili pribor (ukloniti ili ne ukloniti) posebno dizajnirani i proizvedeni za zaštitu očiju i / ili cijelog lica (osim vrha glave). Opasnost od očiju ili lica zbog letećih čestica, rastaljenog metala, tekućih kemikalija, kiselina ili kaustične tekućine, kemijskih plinova ili para, potencijalno zaraženih materijala ili potencijalno štetnog svjetlosnog zračenja.
KLASIFIKACIJA AAMI
Treba obaviti četiri ispitivanja Za obavljanje četiri hirurške haljine potrebno je izvršiti četiri testa kako bi se procijenila njegova izvedba.
- Ispitivanje utjecaja prskanja na prskanje
- Hidrostatski test glave
- Sintetička otpornost krvi
- Otpornost na virusnu penetraciju
AATCC 42 test prodiranja utjecaja prskanja
AATCC 42 Otpornost na vodu primjenjuje se na bilo koju tekstilnu tkaninu sa ili bez vodootpornog ili vodoodbojnog premaza. Ispitivanjem se mjeri otpornost tkanina na prodiranje vode i na taj način se može koristiti za procjenu moguće otpornosti tkanina na prodiranje kiše. Posebno je pogodan za mjerenje otpornosti na prodiranje tekstilnih tkanina. Rezultati dobiveni ovom metodom ispitivanja ovise o vodoodbojnosti vlakana i pređe, te strukturi i završnoj obradi tkanine.
načelo
Dopuštena je količina vode da se rasprši na rastegnutu površinu ispitnog uzorka podupršanu vagom. Zatim je mješalica za ponovno mjerenje kako bi se odredio prodor vode i uzorak je prema tome klasificiran.
ASTM F1670 / 1670M
Otpornost materijala koji se koristi u zaštitnoj odjeći na sintetičko prodiranje krvi
Probijanje krvi ASTM F 1670 koristi se za procjenu otpornosti materijala upotrijebljenih u zaštitnim odijelima protiv prodora sintetičke krvi u uvjetima kontinuiranog kontakta s tekućinom. Određivanje zaštitne odjeće / neuspjeha temelji se na vizualnom otkrivanju prodora sintetičke krvi. Ova metoda ispitivanja nije uvijek učinkovita u ispitivanju zaštitnih materijala za odjeću s debelim unutarnjim oblogama koje lako apsorbiraju sintetičku krv. Ova metoda ispitivanja je alat za odabir materijala za zaštitnu odjeću za naknadna ispitivanja složenijim testom barijere kako je opisano u Ispitnoj metodi F1671.
Ova metoda ispitivanja ne primjenjuje se na sve oblike ili stanja izloženosti krvnom patogenu. Korisnici testne metode trebali bi pregledati načine izloženosti poslu / odjeći i procijeniti prikladnost ove metode ispitivanja za određene primjene. Ova metoda ispitivanja bavi se samo izvedbom materijala koji se koriste u zaštitnoj odjeći ili određenim materijalnim konstrukcijama (npr. Šavovi). Ova metoda ispitivanja ne odnosi se na dizajn, cjelokupnu strukturu i komponente ili sučelja odjeće ili druge čimbenike koji mogu utjecati na ukupnu zaštitu koju nudi zaštitna odjeća.
Vrijednosti navedene u SI jedinicama ili inčnim funtama moraju se zasebno smatrati standardima. Vrijednosti navedene u svakom sustavu možda nisu potpuno jednake; stoga će se svaki sustav koristiti neovisno od drugog. Kombinacija vrijednosti iz dva sustava može rezultirati nepoštivanjem norme.
Sažetak metode ispitivanja
Uzorak se podvrgava simulaciji tjelesne tekućine (sintetička krv) određeno vrijeme i pritisak. Vizualno promatranje vrši se kako bi se utvrdilo kada će se penetracija pojaviti. Bilo koji dokaz prodora sintetičke krvi stvara neuspjeh. Rezultati su prijavljeni kao uspješni / neuspješni.
Ostala ispitivanja zaštitne medicinske tkanine
- Brzina prijenosa vodene pare
- Vučna čvrstoća
- Propusnost zraka
- tvrdoća
- zapaljivost
- Jačina pucanja
- Toplinski otpor
TS EN 13795-1
Hirurške zavjese, haljine i odjeća od čistog zraka koji se koriste kao medicinski uređaji za pacijente, kliničko osoblje i opremu - Dio 1: Opće značajke za proizvođače, prerađivače i proizvode
EUROLAB Laboratory pruža usluge ispitivanja i analize tvrtkama koje proizvode kirurške medicinske zaštitne tkanine.