Postupak VFE ispitivanja prilagođen je vojnim standardima MIL-M-36954C i ASTM F2101. testni aerosol je Bacteriophage OX174. Bakteriofag je jedan od najmanjih virusnih organizama. Promjer mu je 0.025-0.027 mikrona. Test je vrlo sličan BFE testu, osim što se koristi manjim organizmom. Postupak VFE nedavno je privukao pažnju zbog ptičje gripe i zabrinutosti s koronavirusom.

VFE test

Usklađuje se u skladu sa sljedećom metodom ispitivanja, usklađen je sa Standardnom metodom ispitivanja za ocjenu učinkovitosti bakterijske filtracije (BFE) medicinskih maski za lice pomoću biološkog aerosola Staphylococcus aureus. Ovaj test je općenito potreban za mjerenje učinkovitosti proizvoda ili za FDA certifikate.

Učinkovitost virusne filtracije (VFE)

Ispitivanje efikasnosti virusne filtracije (VFE) slijedi isti postupak kao i BFE, s tim što je korišteni organizam poteškoće bakteriofaza phiX174.

Kontrole poteškoća održavaju se u 3.0-0.3 jedinica za stvaranje plaka (PFU) s prosječnom veličinom čestica (MPS) od 1100 ± 3300 µm. To omogućuje izvještavanje o učinkovitosti filtracije do> 99,9%.

VFE test se provodi kako bi se utvrdila učinkovitost filtracije usporedbom brojeva virusa s brojevima otpada ispitivane tvari. Suspenzija bakteriofaga X 174 aerosolizirana je pomoću nebulizatora i dovedena u testni proizvod s konstantnom brzinom protoka. Kapljice aerosola izvučene su iz Andersenovog uzorka, žive životne čestice sa šest stupnjeva. Ova metoda omogućuje prijenos ispitnih predmeta do teško ponovljivih. Postupak VFE ispitivanja prilagođen je ASTM F2101.

Cijela metoda ispitivanja učinaka virusne filtracije temelji se na sljedećim kriterijima prihvaćanja.

VFE nije prepoznat kao standardna metoda ispitivanja, ali ga je laboratorij EUROLAB prilagodio metodi ASTM F2101. Ova je metoda uključena u ispitivanje, jer je proizvođači ponekad koriste u marketinškoj literaturi i u aplikacijama FDA 95 i europskim standardima za N510 FFR s antimikrobnim / antivirusnim sredstvom. Penetracija se mjeri upotrebom bakteriofaga phiX174 kao roditeljskog virusa i bakterije Escherichia coli kao domaćina. Suspenzija phiX174 aerosolizira se u raspršivaču i svaki se test izvodi na razini težine od 2-3.0 jedinica za stvaranje plaka (PFU) s MPS od 0.3 ± 1700 µm tijekom 2700 minute. Virusni aerosol nije pojedinačna virusna čestica, već kapljica vode koja sadrži virus. MPS je izračunat kako je prikazano za BFE metodu. Neutralizirani uzorak aerosola uzet je kroz test uzorak stegnut na vrh 6-stepenog Andersenovog uzorkivača s agar pločicama inokuliranim E. coli za prikupljanje. Protok je zadržan na 28.3 L / min. PFU predstavljaju broj virusnih aerosolnih čestica ili kapljica. Ukupan broj virusnih aerosola za test uzorke i pozitivne kontrole bez test uzorka dobiva se kako je opisano za BFE metodu. Negativna kontrola bez virusa provodi se u protoku zraka kako bi se utvrdio pozadinski izazov u staklenoj aerosolnoj komori prije ispitivanja. Učinkovitost filtracije izračunava se pomoću PFU-a slično metodi opisanoj za BFE. Slično BFE, rezultati VFE kreću se od 1 do 99.9% jer postoje niske (<1) i visoke (> 99.9) granice otkrivanja na temelju korištenih ispitnih parametara i načina na koji se izračuni.

Glavna metoda ispitivanja EUROLAB VFE

VFE testiranje se provodi da bi se utvrdila učinkovitost filtracije ispitnih proizvoda uspoređujući brojeve virusnih kontrolnih brojeva uzvodno s nižim brojevima ispitnih proizvoda. Suspenzija bakteriofaga (PX174 aerosolizirana je pomoću nebulizatora i prisilna isporuka ispitnom proizvodu s konstantnim protokom i konstantnim tlakom zraka, zadržana u prisilnom formiranju, prosječne veličine čestica 1.1 - 3.3 x 10 ^ jedinica formiranja plaka (PFU), kapljica aerosola, šest za prikupljanje Izvedeno je iz uzorka EUROLAB, koji je progresivna živa čestica. VFE postupak ispitivanja prilagođen je ASTM F2101 i daje rezultate svojim kupcima provjerenom metodom.

Ispitivanja se provode u skladu s američkim FDA i evropskim standardima, propisima dobre proizvodne prakse (GMP) 21 Dijelovi 210 CFR, 211 i 820 CFR, koji ispunjavaju sve kriterije prihvaćanja ispitivanja.

Kao laboratorij EUROLAB, pružamo usluge testiranja VFE. Ovi testovi provode se u maskama, kombinezonima, haljinama i svim obrađenim tkaninama.