Az EUROLAB laboratórium speciálisan kialakított klímaszekrényekkel, érzékeny hőmérséklet / páratartalom kamrákkal és adatgyűjtő berendezésekkel dolgozik. Ezek a kiváló minőségű és megbízható kamrák teljesen programozhatók a környezeti ciklus teszteléséhez, beleértve a

• A csomagolás termikus teljesítménye
• Termékminőség és megbízhatóság
• A termék élettartama
• Kábítószer-stabilitási protokollok
• Kényszerítõ tanulmányok
• A termék környezeti ellenállása

A termikus ciklusos tesztek fontosak a termékek és csomagok fejlesztése szempontjából annak biztosítására, hogy az éghajlati viszonyok szélsőséges hatásai ne rontsák a gyógyszerek hatékonyságát; a csomagolás védi a termékeket a hőmérsékleti és páratartalmi sétáktól; és maga a csomagolás sem romlik az éghajlati viszonyok extrém hőváltozásai miatt (pl. száraz sivatag, trópusi stb.).

Például; A kamrák kifejezetten hideglánc-csomagoláshoz használják annak ellenőrzésére, hogy gyógyszerészeti termékek szállítására tervezték-e őket.

Mi a környezeti szimulációs teszt? Egyszerűen fogalmazva, a szimulált tesztkörnyezetek a termékek valós felhasználásra való készítéséről szólnak. Ezt a tesztelési tapasztalatok és a teljesítményadatok révén a termékek élettartama alatt a lehető legkorábban érik el. A szimulált környezeti tesztek általában magukban foglalják a tesztelemek mesterséges környezetének létrehozását, hogy meghatározzák a várható környezetre vonatkozó várható rugalmasságukat.

A környezeti szimulációs tesztek klasszikus példája a műholdak tesztelemeit tartalmazza. A műholdakban használt komponensek az 24 órás időszak alatt többször is megismétlődnek a szélsőséges hőmérsékletek között. Ha a komponensek közvetlen napfényben vannak, a hőmérséklet akár 120 ° C-ig is elérheti. Amikor árnyékban vannak, lehűlhetnek -100 ° C-ra. Az a nap, amelyen a földön 14-szer fordul el, az 50.000-n keresztül termikus ciklust fog tapasztalni egy élettartam alatt ezen szélsőségek között! A szélsőségek közötti kerékpározás hajlamos az anyagtulajdonságok és a fáradtsági berendezések korai megváltoztatására.

A gyorsított öregedési protokollokat az EUROLAB légkondicionáló kamrákban hajtják végre, hogy az orvosi készülékek eltarthatósági tartományát biztosítsák. A tanulmányok az alábbiakban láthatók:

 Csomagolás és csomagolási tesztek

• ASTM és ISTA elosztási teszt
• Gyógyszerészeti csomagvizsgálat
• Fogyasztói termékek tesztelése
• A tárolási idő és a gyorsított öregedési teszt
• Környezeti légkondicionálás
• Csomagolóanyagok tesztelése
• A csomag integritásának tesztje
• Csomagerősség teszt
• Csomag címkézés
• Környezeti vizsgálat
• Kényszer torzítási tanulmány

Ipari tesztek

Gyógyszer- / kábítószer-stabilitás / hideglánc csomag

• PDA TR # 53 Stabilitási teszt az új gyógyszeripari termékek forgalmazásának támogatására.
• PDA EN # 39 Útmutató a hőmérséklet szabályozott orvosi termékekhez: a hőmérsékletérzékeny orvosi termékek minőségének fenntartása a szállítási környezetben
• ICH Q1C stabilitási teszt az új adagolási formákhoz
• Csomagszállítás Rendszer ISTA Standard 20 / 7E A szállítmányban használt hőcserélő csomagolási teszt szabványa
• ISTA 7D - Hőmérséklet teszt a szállítási csomagoláshoz

Orvosi készülékcsomag

• ASTM D 4332 szabványos gyakorlat a vizsgálati tartályok, csomagok vagy csomagolóeszközök kondicionálására
• ASTM F 1980 Standard útmutató a steril védőrendszerek gyorsított öregedéséhez az orvosi eszközökhöz
• Az ASTM F 2825 egydobozos csomagolású csomagolórendszerek klimatikus stresszének gyakorlata
• ISO 11607 Terminál sterilizált csomagolás az orvostechnikai eszközökhöz - 1 rész: Anyagokra, steril védőrendszerekre és csomagolórendszerekre vonatkozó követelmények

Az EUROLAB Lab örömmel segít az ügyfeleknek abban, hogy jobban megértsék tesztelési követelményeiket, a rendelkezésre álló tesztelési lehetőségeket és a csomagolás-hitelesítési projektek időben és költségkereten történő végrehajtását. Van kérdése a Pack Testről?

A környezeti vizsgálatok előnyei

Ha a környezetvédelmi tesztelés nem szükséges a szerződésben vagy a jogszabályokban, a legnagyobb előnyök a termék megbízhatóságának javításával és a termékfejlesztéssel kapcsolatos kockázatok csökkentésével érhetők el. De milyen áron?

Környezeti tesztek esetében néhány költség mérhető és mások nem. A mérhető költségek a környezeti vizsgálatok becsült költségei a visszavonások, a jótállási igények, a termelékenység elvesztése és a hibás termékek egyéb kárára. Ezek az értékek mérhetők a rendelkezésre álló adatokból. A környezetvizsgálat előnyei az üzleti dinamikán alapulnak, amelyek nem léteznek, mielőtt a környezetvédelmi tesztprogramot végrehajtják, és a versenytársak nem valószínű, hogy megosztják a belső adatokat ezen kérdésekről.

A legjobb módja annak, hogy a szimulált környezeti tesztelési program pénzügyi szempontból megvalósítható-e, hogy megnézzük, hogy a becsült teszt költsége elfogadhatóan alacsonyabb-e, mint a teljes hibaköltség. A szimulált környezetvizsgálat elhanyagolható kockázatot jelent a termelési élettartam alatt, és csökkenti az általános kockázatot.

Dinamikus tesztelés

A dinamikus tesztelés széles körű kategória, amely magában foglalja a gyorsulást, a rezgést, a fáradtságot, a sokkot, a leesést stb. Az alapötlet az, hogy különböző típusú fizikai stresszeket alkalmazzunk annak tesztelésére, hogy ellenállnak-e az anyagoknak. A targoncák centrifuga körül történő rázása mellett szimulálni tudjuk a rakétaindítások, a gyors repülési manőverek, ütközések, nyomásváltozások stb. Még speciális teszteket is futtathatunk speciális alkalmazásokhoz. Az F150 centrifugális teszt nem tipikus teszt, de a tesztet úgy alakítottuk ki, hogy a Ford megmutathassa teherautójának merevségét. Ha speciális igényei vannak egy adott tesztre, akkor együtt dolgozhatunk, hogy megtaláljuk az ideális megoldást.

EMC / EMI teszt

Az évek során az elektronikus alkatrészek kisebbek lettek és érzékenyebbek az elektromos zavarokra. Az elektronikus alkatrészek bizonyos típusai szintén érzékenyek más sugárzási típusokra. Ugyanakkor az elektronikus komponenseket a nagyobb biztonság és a kritikus alkalmazásokhoz használták. Ezért az elektromos és elektronikus mérnököknek különös figyelmet kell fordítaniuk annak biztosítására, hogy a tervek tartósak és az elektromágneses zavarok ellenállóak legyenek. Az NTS-nél rendszeresen teszteljük az elektronikus berendezéseket annak biztosítása érdekében, hogy az megfeleljen a várt környezetre vonatkozó működési szabványoknak. Ezen túlmenően az elektronikus eszközök sok típusának vizsgálata szükséges ahhoz, hogy ne bocsássanak fel szükségtelen mennyiségű elektromágneses sugárzást. Ebben az esetben a cél az, hogy megakadályozzák az elektronikus berendezések más közeli elektronikus berendezések működését. Az FCC, a DoD és más ügynökségek rendelkeznek az ilyen tesztekre vonatkozó szabványokkal.

Anyagok és kémiai vizsgálatok

A legjobb módja annak, hogy az anyag alkalmas-e a környezetre, az, hogy túlzásba vesszük az adott alkalmazásban felmerülő környezeti feltételeket, és megnézzük, hogyan változtatja meg az anyag tulajdonságait. A műholdas napelemek tesztelése során a cél az volt, hogy a napelemes anyagok ellenálljanak az ismétlődő termikus ciklusnak. Más környezeti vizsgálatok mérhetik a korróziót vagy a kémiai ellenállást, valamint az UV-expozíciós reakciókat. Az anyag- és kémiai vizsgálatok másik kategóriája magában foglalja a veszélyes anyagok tulajdonságainak tesztelését, ha az anyagot veszélyesnek tartják, annak tulajdonságait számszerűsíteni és jóváhagyni kell a megfelelő kezelési intézkedések végrehajtásához. Ismert veszélyes árukat is biztonságosan kell csomagolni a szállításhoz. Az egyetlen módja annak megállapítására, hogy biztonságosak-e a szállításra, a környezeti vizsgálatok elvégzése. Ez azt jelenti, hogy a csomagokat hőmérséklet-változásoknak, cseppeknek, ütéseknek, rezgéseknek és szimulált magassági változásoknak kell alávetni annak biztosítása érdekében, hogy a szállítás során semmi rossz ne történhessen. Az NTS rutinszerűen végzi a lítium elemeket, így a szállítás szempontjából biztonságos.

Egyéb környezeti vizsgálatok típusai

Szinte minden típusú teszt magában foglalja a környezeti tényezők manipulálását annak meghatározására, hogy a termék kielégítően teljesít-e. A környezeti vizsgálatok széles körűek. A környezeti szimulációs vizsgálatok közé tartozik a hő, a nyomás, a páratartalom, a páratartalom, az UV-expozíció, az időjárási expozíció stb. A változások magukban foglalhatják, és ezek a környezeti szimulációk a dinamikus és anyagvizsgálat bármilyen kombinációjával kombinálhatók.