Az Ipari és Kereskedelmi Minisztérium által kiadott Gépbiztonsági Szabályzat elvei magukban foglalják a következő feszültséghatárokon belüli elektromos berendezésekről szóló rendelet (2006 / 95 / AT) hatálya alá tartozó eszközöket: háztartási készülékek, hangok és videók, amelyeket otthoni használatra szánnak. eszközök, alapvető irodai gépek, informatikai eszközök, alacsony feszültségű kapcsolók és vezérlőpanelek és elektromos motorok, nagyfeszültségű elektromos berendezések kapcsolók és vezérlőeszközök és különböző típusú transzformátorok.

Mindezen eszközök és gépek, amelyek megfelelően vannak kialakítva, karbantartva és felhasználva a rendelet alapelveivel összhangban gyártott célra, nem veszélyeztethetik az emberi egészséget és a biztonságot és az árukat munka közben.

Ezen eszközök mellett az orvostechnikai eszközökre is megfelelőségi ellenőrzések vonatkoznak. Ebben az összefüggésben az orvostechnikai eszközök fizikai és fizikai-kémiai vizsgálata (például térfogat, méret, cseppszámláló és hasonló mértékű szabályozás, savasság-lúgosság meghatározás, vezetőképesség, áramlási sebesség, nem áteresztőképesség, feszesség és felületi feszültségvizsgálatok) és mechanikai vizsgálatok (pl. Törési szilárdság, elválasztási szilárdság, tapadási szilárdság, nyomószilárdság, szakítószilárdság és hajlítószilárdsági vizsgálatok).

A gyártó cégeknek az eszközök megfelelőségének igazolása érdekében a rendeletben meghatározott megfelelőségértékelési eljárásokat kell alkalmazniuk.

A készülék kompatibilitási tesztjei során az orvosi célokra használt különböző mérőeszközök analitikai teljesítményértékelését, a szívstentekkel kapcsolatos teszteket, az implantátumok vizsgálatát, a sebészeti szálak és a tűk vizsgálatát és még sok más vizsgálatot végeznek.

A megfelelőségi tesztek során figyelembe veszik a számos hazai és külföldi szervezet által közzétett jelenlegi jogszabályokat és kapcsolódó szabványokat. A vállalatok igényeinek megfelelően cégünk megfelelőségi tesztek keretében végzi a készülékek megfelelőségét.

Ezalatt szervezetünk a TS EN ISO / IEC 17025 Általános Feltételek a Kísérleti és Kalibrációs Laboratóriumok kompetenciájának UAF szabványának megfelelően. Az Akkreditációs Ügynökségtől akkreditált és ezen keretek között szolgál.