A gyorsított öregedés mesterséges eljárás a termék élettartamának vagy eltarthatóságának felgyorsítására. A vizsgálatból nyert adatok olyan feltételeken alapulnak, amelyek szimulálják az öregedésnek az anyagra gyakorolt hatásait. Rendkívül fontos, hogy a termék gyorsított öregedési teszt eredményei alapján indítson el egy olyan terméket, amely szimulálja a termék lejárati idejéhez szükséges időt (1 év, 2 év, 5 év stb.). A gyorsított öregedési adatokat a szabályozó hatóságok úgy ítélik meg, hogy meghatározzák az eltarthatósági időt, de csak addig, amíg ezeket a teszteket meg nem ismételik a "valós idejű" öregített mintákon.
szabványok
Elsődleges gyorsított öregedési szabványok az építőanyagok, az orvostechnikai eszközök és a steril védőrétegek számára az eltarthatósági idő meghatározására:
- ANSI / AAMI / ISO 11607-1: 2006
- ASTM F1980-07 (2011)
- ISO 4892-3, ISO 11507, ISO 11895, ISO 11997-2,
- ASTM D4329, ASTM D4587, ASTM D4799, ASTM D5208, ASTM G154, ASTM G151, EN 927-6
- TS EN 927, TS EN 6, TS EN 1297, TS HU 1224-13523, TS EN 10, TS EN 1898-1062
- SAE J2020
Gyors öregedési teszt kiszámítása
A gyorsított öregedés számítása az Arrhenius egyenleten alapul, amely szerint az 10C növekedése egy adott hőmérsékleten megduplázza a kémiai reakciósebességet. Négy változót használtunk a gyorsított öregedési tesztidő kiszámításához. Az alábbiakban egy számológépet adunk meg, hogy könnyedén megvizsgáljuk a különbségteszt-forgatókönyveket.
- Vizsgálati hőmérséklet (° C)
- Környezeti hőmérséklet (° C)
- Q10 (reakciósebesség-faktor)
- Valós idejű egyenérték (nap)
eljárások
A vizsgálati hőmérséklet jellemzően 50 és 60C között van, leggyakrabban 55 ° C
A környezeti tárolási hőmérséklet jellemzően 22 ° C és 25 ° C között van. A legrövidebb tesztidő 22 ° C.
A konzervatív / gyakori az orvosi eszközökön Q10 2.
A relatív páratartalom (RH) nem számít az Arrhionus egyenletben. Az RH-t azonban 20% alatt kell tartani, hogy az anyag ne sérüljön meg.
A gyógyszer lejárati ideje általában a gyártási dátumon alapul. Ezért néhányan további hónapot adnak az öregedési vizsgálathoz, hogy lehetővé tegyék a sterilizálást. Például az 12 hónapok eltarthatósági idejét az 13 hónapok alapján szimuláljuk.
A gyorsított öregedés azt jelenti, hogy több hő, nedvesség, oxigén, napfény, rezgés stb. Használható az elemek normál öregedési folyamatának felgyorsítására. Gyakran használják a várható stresszszintek hosszú távú hatásainak meghatározására egy rövidebb időn belül, ellenőrzött standard vizsgálati módszerekkel egy laboratóriumban. A termék hasznos élettartamának vagy eltarthatósági idejének becslésére használatos, ha nincs tényleges élettartamra vonatkozó információ. Ez olyan termékeknél fordul elő, amelyek élettartama alatt nem elég hosszúak: például egy új autómotor vagy új polimercsere-alkatrészek.
A stressz reprezentatív szintje hosszú ideig,
Szokatlanul magas stresszszint vagy stresszszint, amely szándékosan nem gyorsítja fel a természetes öregedés hatásait.
A mechanikus alkatrészek normál használat esetén nagyon nagy sebességgel működnek. A polimereket általában magas hőmérsékleten tartják a kémiai lebomlás felgyorsítása érdekében. A környező szobákat gyakran használják.
Ezenkívül a vizsgált eszköz vagy anyag hőmérsékletnek, páratartalomnak, nyomásnak, feszültségnek és így tovább. Lehet, hogy ilyen gyors (de szabályozott) változásoknak van kitéve. Például a hő- és hideg ciklusok szimulálhatják a nap és éjszaka hatását több órán keresztül.
Az EUROLAB laboratóriumával együtt dolgozhat a gyors öregedési vizsgálatokhoz.