A szivárgás olyan tevékenység, amely nem lehet különösen orvosi és orvosi eszközökben; Néhány szivárgás is megakadályozhatja a megfelelő kezelést, így a szivárgások halálos hatással lehetnek a betegre vagy a lényre a kezelés során. Laboratóriumunkban az orvostechnikai eszközök szivárgási vizsgálatát végezzük.
Néhány ipari termék szivárgási vizsgálatát végezzük.
A biztonságos termék olyan termékek, amelyek normál használat során nem jelentenek kockázatot a fogyasztók számára, vagy amelyek kockázata elfogadható határokon belül van. Ez a meghatározás az orvostechnikai eszközökre is vonatkozik. A vonatkozó jogszabályokban és a hazai és külföldi szabványokban az orvostechnikai eszközöket alapvetően három osztálynak tekintik:
- Általános orvosi eszközök
- Aktív beültethető orvostechnikai eszközök
- In vitro orvosi diagnosztikai berendezések
Ezeknek az eszközöknek a piacfelügyeleti és ellenőrzési tevékenységei a következők:
- Annak megállapítása, hogy a terméket a vonatkozó jogszabályok szerint gyártják-e
- Annak ellenőrzése, hogy biztonságos-e az emberi egészségre
- Annak biztosítása, hogy a nem biztonságos termékek biztonságosak legyenek
- Szükség esetén alkalmazzon szankciót
Az orvostechnikai eszközöket a vonatkozó jogszabályok az alábbiak szerint határozzák meg: az orvostechnikai eszközök olyan eszközök, amelyek emberi felhasználásuk során nem nyújtanak alapvető funkciót farmakológiai (gyógyszerek), immunológiai (immunrendszer) vagy metabolikus (kémiai reakciók az élő szervezetben) hatásaihoz, de ezeket a hatásokat a funkció végrehajtásakor támogathatják.
Általánosságban elmondható, hogy az orvostechnikai eszközöket betegség diagnosztizálására és diagnosztizálására, annak hatásainak megelőzésére, ellenőrzésére, kezelésére vagy enyhítésére használják. A sérülések és sérülések hatásainak diagnosztizálására, kezelésére vagy enyhítésére is használják.
Az orvostechnikai eszközök gyártói felelőssége, hogy mindig megbízható termékeket nyújtson a piacra.
Általánosságban elmondható, hogy egyes mechanikai veszélyek, amelyek az összes eszközben előfordulnak, olyan nagyságrendűek lehetnek, amelyek veszélyeztetik az emberi egészséget az orvosi eszközökben. Ezek a veszélyek az orvosi eszköz szerkezetétől, a felhasznált anyagoktól és a felhasznált segédberendezésektől függően változhatnak. Mindazonáltal a fő veszélyek a következők: tömörítés, ütés, tekercselés, olló, esés, permetezés és duzzanat. Ezekre a veszélyekre szivárgás is adható.
Elsősorban a gyártó felelőssége, hogy megakadályozza ezen mechanikai veszélyek az emberi egészségre gyakorolt hatását. Az orvosi eszközöknek a tervezett üzemi körülmények között kellően stabilnak kell lenniük. Az előírt üzemi környezetben nyomásállónak kell lennie, és ezt a tartósságot a készülék teljes élettartama alatt folytatni kell, a gyártó által meghatározott karbantartási feltételeknek megfelelően.
A kórházakban és a klinikákban a leggyakrabban előforduló helyzet a készülékekhez tartozó orvosi gázok és gázok. Az ilyen gázok balesetek vagy használat közbeni visszaélések következtében veszélyt jelenthetnek. Ebben az esetben a környezetbe szivárgó gázok magas nyomású robbanást, tüzet, mérgezést vagy fulladást okozhatnak, ha belélegzik, és bőrrel vagy szemmel való érintkezés következtében éget.
Az orvostechnikai eszközök szivárgása különböző veszélyekkel jár, a szivárgó gáz kémiai tulajdonságaitól függően. Ezért az orvosi gázok tulajdonságai jól ismertek, és szükséges óvintézkedéseket kell tenni.
Az orvosi gázok jelenlétében dolgozóknak ismerniük kell és alkalmazniuk kell a tulajdonságokat, veszélyeket, elsősegélynyújtási és védelmi szabályokat, és röviden ismertetniük kell a gyártó által leírt gázokra vonatkozó biztonsági szabályokat.
Szivárgás esetén az orvosi gázok általában maró hatásúak, amelyek egészségügyi kockázatot jelentenek a betegek és a munkavállalók számára. Ezeket a gázokat olyan kezelési egységekben használják, mint a kórházak és klinikák, laboratóriumok, operációs színházak, képalkotó és diagnosztikai központok, életmentő egységek és még mentők, néha gyógyászati célokra, és néha egyes eszközök működése során. Például a betegek oxigénnel, nitrogénprotoxiddal és orvosi tömörített száraz levegővel rendelkezhetnek. Az eszközökben használt orvosi gázok az etilén-oxid, a tiszta acetiléngáz, a folyékony nitrogén, a gáz-nitrogén, a hélium, a szén-dioxid és az argon. Ezek az orvostechnikai eszközökből szivárgó gázok egészségügyi kockázatot okozhatnak.
Társaságunk szivárgásvizsgálati szolgáltatásokat nyújt az orvostechnikai eszközöket gyártó vállalatok számára, erős technológiai infrastruktúrával és személyzettel.