GLP vizsgálati laboratórium

GLP vizsgálati laboratórium

A GLP rövidítés a helyes laboratóriumi gyakorlatot jelenti, amely a jó laboratóriumi gyakorlatot jelenti. A jó laboratóriumi gyakorlatok koncepciója először az 1970 években jelent meg. A jó laboratóriumi gyakorlatok különböző elveket tartalmaznak, amelyek célja a vegyi anyagok következetességének, biztonságának, megbízhatóságának, minőségének és integritásának biztosítása a nem klinikai laboratóriumi vizsgálatok során. A jó laboratóriumi gyakorlatok azonban nem korlátozódnak a vegyi anyagokra. Arra is vonatkozik az orvostechnikai eszközökre, az élelmiszer-adalékanyagokra, az élelmiszer-csomagolásra, a színes adalékokra és más nem gyógyszeripari termékekre és összetevőkre.

A GLP jó laboratóriumi gyakorlatának egyik fő célja a vegyi és biokémiai termékek, valamint a fejlesztendő gyógyszerek biztonságosságának és minőségének vizsgálata. Valójában a jó laboratóriumi gyakorlat célja annak bizonyítása, hogy a biztonsági és minőségi adatok semmilyen módon nem változtak. A hamis állítások és egyéb következetlenségek minimalizálása érdekében a tesztelők és a szervezetek kötelesek megfelelő, érvényes, megbízható, következetes és pontos nyilvántartást vezetni az alkalmazott vizsgálati folyamatokról, megközelítésről és módszertanról.

Fontos, hogy gyakorlati ismereteket szerezzünk a helyes laboratóriumi gyakorlatokról, mivel garantálja a laboratóriumi munka hatékonyságát és termelékenységét. A 100% -os biztonság és minőség fenntartása minden laboratóriumi szervezet számára kiemelt fontosságú.

A GLP jó laboratóriumi gyakorlata olyan elvek halmaza, amelyek segítségével a laboratóriumi munkát tervezhetjük, végezhetjük, nyomon követhetjük, rögzíthetjük és archiválhatjuk. Számos biofarmakológiai vizsgálatban foglalkozik a megismételhetetlenség problémájával, így biztosítva a bemutatott adatok megbízhatóságát és nyomon követhetőségét. A GLP célja az emberi egészség és a környezeti biztonság javítása. Miközben a vizsgálatok különböző szakaszaiban felelősséget vállal, támogatja a laboratóriumi vizsgálatok átlátható és részletes dokumentációján keresztül az adatok elszámoltathatóságának és pontosságának javítását.

Ahhoz, hogy a laboratóriumi gyakorlatban sikeres legyen, a laboratóriumban előkészíteni kell a szokásos munkafolyamatokat, és az ellenőrzések, karbantartás, kalibrálás és tesztek során ezeket a szokásos munkafolyamatokra kell alkalmazni. A standard munkafolyamatok célja, hogy minimálisra csökkentsék az alkalmazottak közötti és a tesztek közötti változékonyságot, és megkönnyítsék az összetett folyamatokat.

A Jó Laboratóriumi Gyakorlatok röviden célja, hogy olyan eszközöket és módszertanokat használjon, amelyek elősegítik a minőségi tesztadatok kifejlesztését, és megbízható megközelítést biztosítanak a laboratóriumi munka kezelésében. Ezek közé tartozik a tanulmányok eredményeinek jelentése és archiválása, valamint a tanulmányok lefolytatása. A jó laboratóriumi gyakorlatok segítségével az eredményeket egy laboratóriumban összehasonlítani lehet a más laboratóriumokban elért eredményekkel.

A Gazdasági Együttműködési és Fejlesztési Szervezet (OECD), amely több mint harminc iparosodott ország szervezete, számos, a GLP jó laboratóriumi gyakorlatára vonatkozó iránymutatást tett közzé a laboratóriumi menedzsment következetes megközelítése érdekében.

Az Egyesült Államokban az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) nem fogadja el azokat a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, amelyeket nem a helyes laboratóriumi gyakorlat és az OECD iránymutatásai szerint végeznek. A világ minden táján működő ország dolgozik az FDA-val a tudományos adatok következetességének biztosítása érdekében. Ezért a GLP jó laboratóriumi gyakorlata nagyrészt kötelezővé vált. E tekintetben szükségessé vált a laboratóriumokban a GLP létrehozása és annak bizonyítása, hogy a tesztek és a kutatások megfelelnek a helyes laboratóriumi gyakorlatnak.

A GLP fontos minden olyan területen, amelyre az OECD iránymutatásai és az FDA szabványok vonatkoznak, mint például az ellenőrzés, a minőségbiztosítás, az irányítás, a laboratóriumi felszerelések, a berendezések kalibrálása és karbantartása, a szabványos működési eljárások és az adatkezelés.

Cégünk GLP laboratóriumi szolgáltatásokat is nyújt más tesztelési szolgáltatások körében. Ezeknek a szolgáltatásoknak köszönhetően a vállalatok biztonságos, gyors és folyamatos módon képesek hatékonyabb, kiváló teljesítményű és minőségi termékeket előállítani.

A más laboratóriumi szolgáltatások körében a GLP laboratóriumi szolgáltatások csak egyike a szervezetünk által nyújtott szolgáltatásoknak. Számos más tesztelési szolgáltatás is rendelkezésre áll.