Akut szisztémás toxicitási vizsgálatokat alkalmaznak a vegyi anyagok, gyógyszerek és egyéb anyagok különböző típusú expozícióból származó toxicitásának értékelésére. Ezeket a vizsgálatokat arra használják, hogy meghatározzák, hogy szükséges-e a védőcsomagolás, a figyelmeztető címkék, a média kiadó útmutatók, és hogy szükséges-e védőfelszerelés.

Az akut toxicitási vizsgálatban az állati felhasználás csökkentésére szolgáló in vitro citotoxicitási vizsgálati módszerek alkalmazására vonatkozó nemzetközi kezdeményezéseket az akut toxicitás akut toxicitásának nemzetközi in vitro vizsgálati műhelyében értékelték. A workshop után az ICCVAM ajánlotta az in vitro felhasználás további értékelését. A citotoxicitási adatok a rágcsáló akut orális szisztémás toxicitási vizsgálatok kezdeti dózisainak becslésére szolgálnak.

E megközelítés elfogadásának és megvalósításának elősegítése érdekében az EUROLAB elkészítette a dokumentum adatbecslésként történő használatára vonatkozó útmutatást az workshop résztvevőinek támogatásával az in vivo akut toxicitás kezdő dózisaival.

Az EUROLAB azt javasolta, hogy a legutóbbi validálási vizsgálatoknak két standard bázikus citotoxicitási vizsgálatra kell összpontosítaniuk humán és rágcsálósejt-rendszerekkel.

 Az akut orális szisztémás toxicitás in vitro becslésének javítása érdekében az ICCVAM azt is javasolta, hogy a hosszú távú kutatások az in vitro vizsgálati módszerek kifejlesztésére összpontosítsanak:

 ⦁ Biokinetika

 Abol metabolizmus

 ⦁ Szervspecifikus toxicitás

Az EUROLAB és az Alternatív Módszerek Validálásának Európai Központja (jelenleg EURL ECVAM néven) nemzetközi több laboratóriumi validációs vizsgálatot tervezett két javasolt in vitro bazális citotoxicitási vizsgálat hasznosságának értékelésére az akut orális szisztémás toxicitási vizsgálatok kezdeti dózisainak becsléséhez.

Alternatív módszerek az akut belégzési toxicitásra

A NICEATM és a PETA International Science Consortium (PISC) március-szeptember között bemutatott egy sor webináriumot az alternatív megközelítésekről az akut belégzési mérgezésre a globális szabályozási és nem szabályozási adatokra vonatkozó követelményekre vonatkozóan. Webinar szerverek:

Tekintse át az alkalmazandó szabályozási iránymutatásokat az inhalációs toxicitási veszélyek felmérésére.

Alternatív módszereket írtak le olyan anyagok azonosítására, amelyek belélegezve akut szisztémás toxicitást okozhatnak.

Akut toxicitási mechanizmusokat határoztak meg, amelyek jelentős eseményeket okozhatnak az akut inhalációs toxicitás kedvezőtlen kimenetelében. A Webinar sorozat után az ipar, a kormány, az egyetemek és a nem kormányzati szervezetek szakértői megvitatták az NIH-nál az akut légzőszervi toxicitási vizsgálatok alternatív megközelítéseivel kapcsolatos tapasztalataikat szeptember 2016-ben, és megvitatták, hogyan dolgozzák ki a szabályozó ügynökségek által elfogadott stratégiákat. A találkozó alcsoportjait konkrét cselekvések kezelésére hozták létre; Ezek a csoportok szükség szerint találkoznak a végrehajtás előrehaladásának fenntartása érdekében.

 A webinár sorozat és a műhely összefoglalása: Clippinger AJ, et al. Alternatív megközelítések az akut légzőszervi toxicitási vizsgálatokhoz a globális szabályozási és nem szabályozási adatok követelményeinek kezelésére.

In vitro tesztstratégiák a nanoanyagok belégzési toxicitásának értékelésére

A NICEATM együttműködik a PISC, az EPA és az ipari tudósokkal, hogy támogassa az inhalációs toxicitásra összpontosító munkacsoportot. Az 2014-ben a NICEATM kérelmet nyújtott be a potenciális inhalációs veszélyek azonosítására jelenleg használt eszközökről és / vagy technológiákról (79 FR 35176, 19 June 2014).

Később a munkacsoport 2015-ben ülésezett, hogy meghatározza az in vitro rendszer fejlesztésének és értékelésének tulajdonságait a többfalú szén nanocsövek toxicitásának értékelésére az inhaláció során. A munkacsoport megállapította, hogy a javasolt in vitro rendszernek tartalmaznia kell a tüdősejteket, amelyeket együtt tenyésztettek a levegő-folyadék határfelületen, és figyelembe kell vennie a humán dozimetriát és a nanoanyag életciklusának változását. További információért forduljon hozzánk.