Az ANSI / AAMI és az ISO által meghatározott biológiai indikátorok (BI) olyan élő rendszerek, amelyek élő mikroorganizmusokat tartalmaznak, amelyek bizonyos ellenállást biztosítanak egy adott sterilizálási eljárással szemben. A biológiai indikátor tájékoztatást nyújt arról, hogy az adott sterilizálási folyamathoz szükséges bizonyos számú mikroorganizmus megöléséhez szükséges feltételek teljesülnek-e, és bizalmat biztosít az adott folyamatban. Az endoszporák vagy a baktériumok spórái elsősorban a BI-kban használt mikroorganizmusok. Az egyik legnehezebb megölni. Ezenkívül a bakteriális spórákat egy specifikus sterilizálási eljárásra választjuk ki, az ismert eljárással szembeni ellenálló képességük alapján. Például a Geobacillus stearothermophilus spórák nagy ellenállást mutatnak a gőzzel és a párologtatott hidrogén-peroxiddal szemben, ezért ezeket a sterilizálási folyamatokat követően a BI-kban használják.

A BIOLÓGIAI INDIKÁTOROK ELŐNYEI A STERILIZÁCIÓS FOLYAMATBAN

Az adott fajtól függően a biológiai indikátorok különféle sterilizálási eljárásokhoz használhatók gőzzel, hidrogén-peroxidgázzal, etilén-oxiddal és így tovább.

A sterilizálási ciklust befolyásolhatja a különböző tényezők, mint például a kezelői tapasztalat, a terhelés előkészítése és a sterilizáló állapot. A HR-ek közvetlen mértéke a folyamat letalitásának, és így a BI-k alkalmazása a sterilizátorok rutinszerű ellenőrzésére biztosítja a sterilizálási folyamat hatékonyságát.

A HR-eket tipikusan a folyamatos hajtóművekben (PCD-k) használják, amelyek a rutinszerűen feldolgozott legigényesebb termékeket képviselik. A BI-nak ez a meghatározott kihívása azt mutatja, hogy a sterilizátor hatékonyan elpusztítja a nagyszámú, ellenálló baktérium spórát, és biztosítja a felhasználók számára a sterilizálási folyamat biztosítási szintjét.

 BIOLÓGIAI INDIKÁTOR VIZSGÁLATI ELJÁRÁS

A biológiai indikátor olyan hordozóanyagból van kialakítva, amelyhez a sterilizálási eljárással bizonyos ellenállással rendelkező baktérium spórákat alkalmazunk. A hordozóanyagot üveg borítékban vagy palackban lezárjuk. A BI-t sterilizáljuk, majd meghatározott növekedési körülmények között inkubáljuk, hogy meghatározzuk, hogy a spórák túlélik-e az eljárást. Ha egyetlen sport sem marad fenn, semmi nem nő, és a teszt egy átjáró. Ha a növekedés kimutatható, a teszt sikertelen.

AAMI ST79: 2013 Az 2 szerint a biológiai indikátorokat tartalmazó PCD-ket a gőzsterilizálási ciklusok rendszeres ellenőrzésére legalább hetente, előnyösen napi és minden implantátumot tartalmazó terhelésnél kell használni. A steril feldolgozó részleg személyzete köteles betartani a gyártó utasításait a BI-t tartalmazó PCD helyes elhelyezésére a sterilizátorban. A rutin sterilizáló monitorozás mellett a BI-t tartalmazó PCD-ket az alább felsorolt ​​egyéb alkalmazásokhoz is használják:

A nem nedves terhelések rendszeres terhelése

Az implantátum terhelésének rutin terhelése. AAMI ST79: Az 2013 egy PCD használatát javasolja BI és Class 5 integrációs mutatóval. A steril feldolgozó személyzet egy PCD-t is használhat BI és egy Class 6 telepítőcsomaggal. Mindkét esetben az implantátumokat tartalmazó rakományokat karanténba kell helyezni mindaddig, amíg a BI eredmények nem ismertek, kivéve, ha vészhelyzet van.

Sterilizátorok minősítése telepítés, áthelyezés, fő javítás, bontás és sterilizálás után

Időszakos termékminőség-ellenőrzés

A steril feldolgozó személyzetnek a folyamat vagy az alkalmazás típusától függetlenül mindig a gyártó használati utasításait (IFU) kell követnie, ha biológiai indikátort használ a sterilizálás ellenőrzésére.

BIOLÓGIAI JELLEGZETEK A GŐZERERIZÁLÓKRA (AUTOCLAVE)

A biológiai indikátorokat (a PCD-n belül) gyakran használják a gőzsterilizátorok rutinellenőrzéséhez, minősítéséhez és terhelésfigyeléséhez. A biológiai indikátorok arra szolgálnak, hogy megmutassák, hogy a gőz (autokláv) ciklus során fennálló körülmények elegendőek-e ahhoz, hogy elérjék a mikrobiális inaktiváció meghatározott szintjét. A gőzsterilizáláshoz általában a PCD-kben és az AAMI ST79-ban használják a BI-kat: az 2013 ajánlott a sterilizátorok heti és előnyösen napi napi rutinellenőrzésére és bármilyen implantátumot tartalmazó terhelésre.