სამედიცინო მოწყობილობები წარმოადგენენ პროდუქტებს, რომლებიც საჭიროებენ კონტროლს და უშუალოდ აისახება ადამიანის სიცოცხლეს
ელექტრული სამედიცინო მოწყობილობები შემოწმებულია EN 60601 სტანდარტის მიხედვით მიმდინარე სამედიცინო აპარატურის დირექტივის მიხედვით.
სამედიცინო მოწყობილობა არის პროდუქტი, რომელიც გამოიყენება მარტო ან კომბინაციაში, მათ შორის, ინსტრუმენტის მოწყობილობის მატერიალური პროგრამული უზრუნველყოფა ადამიანებისთვის.

სტერილიზაციის ტესტები, ბიოკონფიტურობის ტესტები, სუფთა ოთახის ტესტები, მატერიალური ტესტები
თქვენ შეგიძლიათ კონსულტაციები EUROLAB ლაბორატორიულ ექსპერტებზე ჩვენი 17025 აკრედიტებული ტესტირების შესახებ სამედიცინო მოწყობილობის რეგლამენტის შესაბამისად.

არის თუ არა ელექტრონულად ოპერირებული სამედიცინო მოწყობილობა უსაფრთხოა თუ არა, არსებობს დიდი საჭიროება იმ ორგანიზაციებისთვის, რომლებიც აწარმოებენ ელექტრულ სამკურნალო მოწყობილობებს, რომლებიც განსაზღვრავენ IEC 60601-1 სტანდარტული სამედიცინო აპარატურის რისკებს. EUROLAB ლაბორატორიაში ჩვენ ვატარებთ სამედიცინო ტესტებს ამ სტანდარტის შესაბამისად.

ჩვენი EC XXX-60601 შესაბამისობის ტესტის შემოწმების მომსახურების თვალსაზრისით, ჩვენ, როგორც EUROLAB ლაბორატორიული ორგანიზაცია, გამოცდილია ჩვენი გამოცდილ ექსპერტთა გუნდის მიერ;

»შესრულება IEC 60601-1 სტანდარტებისა და ISO 14971 წესების შესრულებასა და რისკის ანალიზისათვის
»ტესტი კონსულტაცია
»საჭირო დოკუმენტების შექმნა
»პროდუქტის მარკირება

ინფორმაცია ელექტრო სამედიცინო აპარატურის შესახებ
ელექტრული სამედიცინო მოწყობილობების შესახებ, IEC 60601-1 სტანდარტი, ელექტრული სამედიცინო აპარატურა, რომელიც არ უკავშირდება ერთზე მეტ სიმძლავრეს წერტილიდან, რომელიც გამოიყენება დიაგნოსტიკის, მკურნალობისა და მონიტორინგის დროს, სამედიცინო რჩევასთან ერთად, ელექტრონულ ან ფიზიკურ კავშირის მომზადება პაციენტთან და ენერგიის გადაცემა გამოხატულია როგორც მოწყობილობა, რომელიც განსაზღვრავს პაციენტის ან ენერგიის გადაცემის მოცულობას. თქვენ შეგიძლიათ დაუკავშირდეთ ჩვენს EUROLAB ლაბორატორიას ელექტრული სამედიცინო მოწყობილობების ტესტირებისთვის.

IEC 60601-1 გახდა გლობალური საორიენტაციო ნიშანი ელექტრო სამედიცინო მოწყობილობებისთვის და როგორც სერტიფიცირების ორგანო მრავალი კომპანიისთვის, IEC 60601-1 შესაბამისობა, პროდუქტის რეგისტრაცია მრავალი ბაზრის UL, CE და CSA მარკები; ჩვენ მიგვაჩნია საჭიროდ დავიცვათ პრეტენდენტები და პრეტენზიები პრობლემების შემთხვევაში. ბოლო განახლებით, პუნქტი 1.3, IEC 60601-1:2005, სავალდებულო გახადა ყველა დამატებითი სტანდარტის დაცვა, რათა უზრუნველყოფილი ყოფილიყო შესაბამისობა IEC 60601-1 ძირითად სტანდარტთან.

სამედიცინო რისკებთან დაკავშირებული ზოგიერთი რისკი

»პაციენტის ან მომხმარებლისთვის ელექტროშოკად ასახული ფართომასშტაბიანი დენებისაგან (შესაძლო რისკების გამო, უსაფრთხოების სააგენტოებმა შექმნეს სტანდარტი მაქსიმალური მიმდინარე რეიტინგიდან სრულყოფილი პროდუქტისგან)
»ვენტრიკულური ფიბრილაცია მოწყობილობის გაჟონვის გამო
» დამწვრობა ხელსაწყოებიდან, რომლებიც ხშირად ატარებენ ქირურგიულ პროცედურებს
»ფიზიკური ტემპერატურის ზრდა დიზაინის პათოლოგიური ფუნქციონირების გამო
»რესპირატორული დარღვევები გამოწვეულია სავენტილაციო ფუნქციის დარღვევით

სტანდარტების გარკვეული მოთხოვნები
მექანიკური საჭიროებები: მაგალითად; არის პროდუქტი საკმარისად რეზისტენტული ციკლის, აცვიათ და ცრემლსადენი?
მარკები: IEC 60601 განაცხადა, რომ პროდუქტის ელექტრონულ მოთხოვნებს, მოდელის ნომერს, მწარმოებლის ორგანიზაციის შემცველ ინფორმაციას უნდა მიეკუთვნოს პროდუქტი. გარდა ამისა, IEC 60601 აღწერს ტესტის პროტოკოლებს, რათა თავიდან იქნას აცილებული ბეჭდები, რომლებიც წაშლილია და სწრაფად იცვამენ.
გლობალური: ეს განმარტავს, თუ როგორ უნდა იყოს დაკავშირებული მიწა ან უსაფრთხოების ზონა, რომელიც ელექტროენერგიის გამომუშავების დროს ელექტრული უკმარისობის დროს გამოიმუშავებს.

ელექტროტექნიკური სტანდარტი მოითხოვს სამედიცინო სისტემებს უსაფრთხოდ მუშაობისთვის, არა მხოლოდ ნორმალურ პირობებში, არამედ ის, რაც IEC ერთჯერადი შეცდომას უწოდებს. IEC 60601 რეგლამენტები მოითხოვს, რომ არ არსებობს უსაფრთხოების ხარვეზები, როგორიცაა ცეცხლი და სიკვდილი ელექტროენერგიისგან ერთი შეცდომების შემთხვევაში.

თუ თქვენ დაინტერესებული ხართ ჩვენი FDA X- ის საწვავის უჯრედის მომსახურებით, როგორც EUROLAB ლაბორატორია, თქვენ ასევე დაინტერესდებით შემდეგი სერვისებით,

»სამედიცინო აპარატურის CE სერტიფიცირება
»CB პროექტების დამტკიცება
»QM სისტემების დამტკიცების სერტიფიკატი ოპერაციული სამედიცინო პროდუქციის C- კრიტიკულ დონეზე და რისკის კლასებში
»სამედიცინო პროდუქტის უსაფრთხოება
»AIMD
»MDD
»PAL
»ქვეყნების შორის მოწონება
»GM ბეჭედი
კანადის CMDCAS
»GMP დამტკიცების სერტიფიკატი
»IVDD რეგულირება
»EMC, EN ISO 13485 (და ISO ISO 9001)

თქვენი სამედიცინო აპარატურის დაკალიბრება და გადამოწმება
იქნება თუ არა ეს სპიმომომეტრია, რადიაციული თერმომეტრი ან აუდიომეტრი, თქვენი სამედიცინო აპარატურის დაკალიბრება და გადამოწმება; დარწმუნებული ხართ, რომ თქვენს სამედიცინო მოწყობილობებს აქვთ ზომები გაზომვის მისაღწევად? EUROLAB ლაბორატორიის ექსპერტთა გუნდთან ერთად გთავაზობთ რჩევებს თქვენს სამედიცინო აღჭურვილობის უსაფრთხოებასა და ხარისხზე და დააკმაყოფილებს მათ საიმედოობას იურიდიულ რეგისტრაციებში სამედიცინო მოწყობილობებისთვის. თითოეული ტესტირებული მოწყობილობა მიეწოდება ცალკე ბარკოდებს.

ჩვენი სერვისები ერთი შეხედვით
როგორც EUROLAB ლაბორატორია, ჩვენი ექსპერტი გუნდი საშუალებას გაძლევთ გაზომოთ საიმედოობა თქვენი სამედიცინო აპარატურის:

»მას შემდეგ, რაც თქვენს აპარატ მენეჯმენტზე ჩვენ ვამოწმებთ ტესტის მონაცემებს, ის საშუალებას გაძლევთ შეინახოთ თქვენი ტექნიკური დოკუმენტაციის დრო.
»როგორც სტანდარტების ოფისი და EUROLAB ლაბორატორია, ჩვენ ვმუშაობთ აკრედიტებული ტესტის ლაბორატორიებით, რომ თქვენ გაქვთ ყველა თქვენი მომსახურება ერთი წყაროდან.
»თქვენ გაქვთ სპეციალური უსაფრთხოების პაკეტი დამატებითი ტესტის მომსახურებით
»არასოდეს გამოტოვოთ სხვა ანალიზი
»იდენტიფიცირება რა საჭიროა სარემონტო და ვთხოვთ მხოლოდ საჭირო
»უზრუნველყოს იურიდიული უსაფრთხოება თქვენი პასუხისმგებლობების შესრულებით, როგორც სამედიცინო მოწყობილობის ოპერატორი
»მოიძიოს ქვეყნის წამყვან მომსახურების მიმწოდებლის დახმარება სამედიცინო ტექნოლოგიებში
»ჩვენი ტესტერები არ აქვთ განზრახვა გაყიდვის ან გაყიდვის ძვირადღირებული რემონტი, ასე რომ თქვენ შეგიძლიათ შეინახოთ ფული
»მოწყობილობის ოპერატორებისა და პაციენტების ტექნიკური ხარისხი, ზუსტი დიაგნოზი და უსაფრთხოება
თქვენი სამედიცინო აპარატურის დაკალიბრება და გადამოწმება

მეტროლოგიის ტესტირება სამედიცინო აპარატურისათვის
როგორც EUROLAB ლაბორატორია, ჩვენი მეტროლოგიის ტესტირების მომსახურება სამედიცინო აღჭურვილობით, ჩვენი ექსპერტი გუნდი, განახორციელოს შიდა ინსპექტირების თქვენი აღჭურვილობა. ტესტები; გამოიყენება მწარმოებლისა და სტანდარტების რეგლამენტის შესაბამისად.

EUROLAB ლაბორატორია;

»სამედიცინო აპარატურის სხვადასხვა რეგულირების პასუხისმგებლობის შესახებ რჩევების მიღება
»ვიზუალური შემოწმების, შესრულების და ხარისხის ტესტირებისა და გაზომვის შეცდომების ლიმიტების შერჩევა
»საბოლოო შეფასება და დისკუსია, მათ შორის უსაფრთხოების უსაფრთხოებასთან დაკავშირებული დეფექტების შესახებ
»სტატისტიკური მონაცემებისა და ტესტირების შედეგების დოკუმენტაციის გარეშე
»თითოეული მოწყობილობის მარკირების გარეშე უნიკალური ბარკოდების გამოცდა
»ჩვენ ვალდებულნი ვართ, მივუთითოთ მონაცემების მართვის პროგრამული უზრუნველყოფა და შეადაროთ მას სამაგისტრო მონაცემები.

როგორც EUROLAB ლაბორატორიული ორგანიზაცია, ჩვენი სამედიცინო მოწყობილობა მეტროლოგიის ტესტი (MT) მომსახურების სტანდარტების ბოლოში.
»MPBetreibV
»კანონი სამედიცინო აპარატურის შესახებ (MPG)
»მეტროლოგიის ტესტი გზამკვლევი სამედიცინო საზომი ინსტრუმენტები (LMKM)
»სამედიცინო მოწყობილობა ოპერატორთა რეგულაცია (MPBetreibV)

EUROLAB ლაბორატორიაში ჩვენ გვაქვს სამედიცინო ტექნოლოგიების მეტროლოგიის ტესტირება.
»თერმომეტრები
»სისხლის წნევის მონიტორი
»აუდიო და სიტყვის აუდიტორია
»ტემპერატურის სენსორები
»ინფრაწითელი რადიაციული თერმომეტრები
»რენტგენის აღჭურვილობა
»ფეხის ერგომეტრები

უსაფრთხო იმპლანტანტები
მაღალი ხარისხის იმპლანტირებადი სამედიცინო საშუალებები, როგორიცაა უსაფრთხო იმპლანტაცია, კოკლეარული იმპლანტაცია ან გულის აჩქარება, აძლევს თქვენს პაციენტს ცხოვრების ახალი ხარისხი. EU 90 / 385 / EEC კანონმდებლობა განსაზღვრავს ევროპის ბაზარზე იმპლანტირებადი აქტიური სამედიცინო მოწყობილობების მოთხოვნებს. როგორც აღიარებული აკრედიტირებული ლაბორატორიული ორგანიზაცია, EUROLAB Laboratory ასრულებს შესაბამის ანალიზს თქვენი აქტიური იმპლანტებისთვის.

დამოკიდებულია თქვენს საჭიროებებზე;
»ჩვენ გავაანალიზებთ პროდუქტის დიზაინს და აუდიტს თქვენი ხარისხის მართვის სისტემა.
»ჩვენ ვაწარმოებთ ევროკომისიის ანალიზს, რათა შეაფასოს წარმოების არენაზე თქვენი ხარისხის უზრუნველყოფის შეფასება.
»ჩვენ შევასრულებთ EC გადამოწმებას.

ჩვენი სერვისები ერთი შეხედვით
როგორც EUROLAB ლაბორატორიული ორგანიზაცია, თქვენ მიიღებთ პროდუქციის დამტკიცებას ჩვენგან;

»შეგიძლიათ მიიღოთ თქვენი მომხმარებლის ნდობა თქვენი აქტიური იმპლანტების საიმედოობითა და ხარისხით.
»შეგიძლიათ ისარგებლოთ ჩვენი სწრაფი ანალიზისა და მრავალი წლის გამოცდილებისგან.
»თქვენ შეგიძლიათ მიაწოდოთ აუცილებელი მოთხოვნები თქვენი პროდუქციის წარმოებას ევროპულ ბაზარზე.

სერვისები აქტიური სამედიცინო მოწყობილობებისათვის

ჩვენ ვატარებთ ანალიზს, რომლებიც შეესაბამება დანართებში 2, 3, 4 და 5 დანართების შესაბამისად და იმ დანამატის 90 / 385 / EEC- ის რეგულაციებს, რომლებიც შეესაბამება ჩვენს მომსახურებას იმპლანტირებადი აქტიური სამედიცინო მოწყობილობებისათვის. ჩვენი მომსახურებით სარგებლობისთვის დაუკავშირდით EUROLAB ლაბორატორიას.

პროდუქტის ექსპერიმენტი ექსპერიმენტი მაგალითი შესაბამისობის ანალიზის პროცედურა გამოხატულია დანართი 2- ის სახელით AIMD- ების
EUROLAB ლაბორატორია აანალიზებს ყველა მათგანს. თუ გამოცდა წარმატებულია, ჩვენი დამტკიცების ორგანიზაცია გამოგიგზავნით EC დიზაინის სატესტო სერთიფიკატს.

არჩევითი მიმოხილვა
ჩვენი ტიპის შემოწმება მთლიანად ხდება თქვენი მოთხოვნების შესაბამისად. როგორც სისტემის ხარისხის სერტიფიცირების ორგანო, ჩვენი ექსპერტთა ჯგუფი გთავაზობთ ინსპექტირების ანგარიშს, რომელიც დაკავშირებულია თქვენს შესაძლო განვითარების სფეროებთან.

საწყისი დამტკიცების მიმოხილვა

1. ნაბიჯი
ჩვენი გამოკვლევები ტარდება თქვენს სამსახურეობრივ საიტზე, რათა დადგინდეს, ხართ თუ არა დამტკიცების სერტიფიკატის მისაღებად ან თქვენს ორგანიზაციასთან დაკავშირებული ინფორმაციის შესაფასებლად. მაგალითად, ეს ნაბიჯი აფასებს თქვენს ხარისხის მართვის სერტიფიკატებს. შედეგები წარმოდგენილია როგორც ანგარიშში.

2. ნაბიჯი
განხილვის დაწყებამდე თქვენ გადაეცემათ განხილვის კოორდინაციას. განხილვისას განისაზღვრება თუ არა თქვენი ეტაპები შესაბამისი კანონმდებლობისა და სტანდარტების მოთხოვნებთან.

განსაკუთრებული ყურადღება მიაქციეთ იმის უზრუნველყოფას, რომ თქვენს პროდუქტს ეს მოთხოვნები აკმაყოფილებს. ყველა შესაბამისი საწარმოო განაცხადი შედის ამ მიმოხილვის ფარგლებში. ჩვენი მიმოხილვის გუნდი ასევე მოიცავს ექსპერტს თქვენს პროდუქტის კატეგორიასა და კატეგორიაში. და ბოლოს, თქვენ მიიღებთ დეტალურ მიმოხილვას.

დამტკიცება და სერტიფიკაცია
თუ მიმოხილვის შედეგები დადებითია, მიიღებთ დოკუმენტს, რომელიც ადასტურებს, რომ თქვენი შესაბამისობის ანალიზი დამტკიცდა. ეს ეტაპი გრძელდება ყოველ 12 ყოველთვიური მეთვალყურეობის მიმოხილვით და ხელახალი დამტკიცება და სერტიფიცირება წარმოდგენილი ყოველ 5 წელს.

შესაბამისობის დეკლარაცია
მას შემდეგ, რაც განხილვა დადებითია, შეგიძლიათ განაცხადოთ, რომ თქვენი პროდუქტი შეესაბამება და ბაზარზე განთავსდება CE მარკთან (0197), რომელიც მოიცავს ინფორმაციას აღიარებული ორგანოს შესახებ.

დაფუძნებული თავსებადობის ანალიზი იმპლანტირებადი სამედიცინო აპარატურის დანამატი 2

დამატებით 2- ის აქტიური იმპლანტირებული სამედიცინო მოწყობილობებისათვის შესაბამისობის ანალიზს უნდა გადახედოს განსაზღვრული EUROLAB ლაბორატორია, თითოეული პროდუქტი აღიარებულია. ყველაზე მწარმოებლები განსაზღვრავენ შესაბამისობის განხილვის პროცედურას. ეს პროცედურა ასევე მოიცავს თქვენი დიზაინის ფაილის განხილვას. მას შემდეგ, რაც საპროექტო დოკუმენტაციის ანალიზს დიდი დრო დასჭირდება, შეგიძლიათ დაგვიკავშირდეთ როგორც EUROLAB ლაბორატორიული ორგანიზაცია, რომელიც წარმოადგენს მწარმოებელ ორგანიზაციებს იმპლანტირებული აქტიური სამედიცინო მოწყობილობების პროცედურის დაწყებამდე აღიარებულ უფლებამოსილ ორგანოს.

აქტიური სამედიცინო მოწყობილობა პროდუქტის მაგალითები

ქვემოთ თქვენ ნახავთ იმპლანტირებული აქტიური სამედიცინო მოწყობილობების პროდუქტებს.

»ინსულინის ტუმბოები
»გულის აჩქარების სისტემები
»იმპლანტირებადი სენსორული მოწყობილობები
»ბადურის იმპლანტაცია
»Cochlear იმპლანტანტები და აქსესუარები
»იმპლანტირებადი ინსულინის ტუმბოები

სამედიცინო მოწყობილობების და აღჭურვილობის სპეციალური ინვენტარი
სპეციფიკური სპეციფიკური მეთოდების დეფიბრილატორი, სპეციალური აღჭურვილობისთვის, როგორიცაა ენდოსკოპიის მოწყობილობა, როგორც სამედიცინო აპარატურისა და აღჭურვილობის სპეციალური ინვენტარი; როგორ შეგიძლიათ გააუმჯობესოთ სერტიფიცირება თქვენს ექიმთან ან კლინიკაში? EUROLAB- ის აკრედიტებული ლაბორატორიის ექსპერტთა ჯგუფმა დაგეხმარებათ თქვენი სამედიცინო აღჭურვილობისა და მოწყობილობების ოფიციალური ინვენტარის მომზადება, ან დაგეხმარებათ მოწყობილობის მართვის პროგრამული უზრუნველყოფის განახლება ტესტირებისა და სამაგისტრო მონაცემების საშუალებით.

ჩვენი სერვისები ერთი შეხედვით
როგორც ტექნიკური სერტიფიცირების პარტნიორი, EUROLAB ლაბორატორია უზრუნველყოფს:

»თქვენ შეგიძლიათ შტრიხკოდების განსაზღვრა თქვენი სამედიცინო აპარატურისთვის.
»შეგიძლიათ განაახლოს თქვენი აპარატის მართვის პროგრამული უზრუნველყოფა.
»დახმარებას ითხოვენ გამოცდილ სამედიცინო ტექნიკოსთა გუნდიდან დოკუმენტაციის ხანგრძლივი გამოცდილებით.
»განახლებული ინვენტარის წყალობით, თქვენ არასდროს გამოტოვებთ ფაქტობრივ შემოწმებას.
»თქვენ შეგიძლიათ ისარგებლოს სამედიცინო აპარატურის იურიდიული სერტიფიცირებისგან თქვენს კლინიკებში სამედიცინო აპარატურის ოპერატორების მიერ.
»შეგიძლიათ სხვადასხვა პრეზენტაცია და ანალიზის ფორმატები, როგორიცაა მონაცემები დისკების ან სტატისტიკის ცხრილები გამოცდის ანგარიშების PDF ფორმატში
»რეპუტაციის ორგანიზაციიდან; თქვენ შეძლებთ ყველა სერვისის მართვის პროგრამული უზრუნველყოფის დაყენებას, რათა შეიქმნას სამართლებრივი დოკუმენტაცია.
»აიღეთ ნაბიჯების გადაღებით, შეგიძლიათ განაახლოთ თქვენი მართვის ფაზა. ინვენტარი ასევე მოგცემთ შესაძლებლობას, შეამოწმოთ თქვენი სამედიცინო მოწყობილობები და ამ გზით განსაზღვროთ თქვენი საინვესტიციო მოცულობა.

სამედიცინო ტექნოლოგიების სამართლებრივი სტანდარტები

EUROLAB ლაბორატორიისა და ტესტირების საკონსულტაციო სერტიფიკატში შეგიძლიათ იხილოთ სამედიცინო ტექნოლოგიის სამართლებრივი სტანდარტები ქვემოთ.

»რეგულირება სამედიცინო აპარატურის ოპერატორებზე
»რეგულაციები სამედიცინო აპარატურის ოპერატორებზე (MPBetreibV)
»სამედიცინო მოწყობილობების შესახებ კანონები (MPG)
»უსაფრთხოების წესები აღჭურვილობის ინვენტარით
»ინვენტარი აუცილებელია ყველა ეფექტური, არაპროფილური სამედიცინო აპარატურისათვის

სამედიცინო ტექნოლოგიების მიმოხილვა და X-Ray ტექნოლოგიების შეფასება

ახალი პერსპექტივა კორპორატიული ფასეულობების შესახებ
სამედიცინო ტექნოლოგიისა და რენტგენის ტექნოლოგიის შეფასებისას, დაზიანების ანალიზი და ხელახლა საინვესტიციო მოსაზრებები, როგორ შეიძლება გაირკვეს, თუ დროა ახალი სამედიცინო ტექნოლოგიების ინვესტირება? გამოყენებისა და საინვესტიციო შეფასების გარდა; ჩვენ ასევე გთავაზობთ კლინიკის, სამედიცინო დაწესებულებების, სარეაბილიტაციო ცენტრების და რადიოლოგიური საქმიანობის შეფასებისა და საკონსულტაციო მომსახურებას. ჩვენ მხარს ვუჭერთ ხარისხის მენეჯმენტის ქსელს და დააკმაყოფილებთ იმ სამედიცინო მოთხოვნებს, რომლებიც დაკავშირებულია სამედიცინო მოწყობილობის ოპერატორთან.

ჩვენი სერვისები ერთი შეხედვით
დახმარებით ჩვენი EUROLAB ლაბორატორიული ექსპერტი გუნდი სფეროში სამედიცინო ტექნოლოგია:

»შეგიძლიათ შეასრულოთ თქვენი ადმინისტრაციული და კორპორატიული პასუხისმგებლობა.
»თქვენი რესურსებისა და რისკების უკეთ მართვის განსაზღვრის გზით შეგიძლიათ ფინანსური ეფექტიანი გადაწყვეტილებების მიღება.
»შეგიძლიათ დაიცვას გარე მომსახურებების ხარისხი.
»შეგიძლიათ შეინახოთ და შეინარჩუნოთ თქვენი კორპორატიული იმიჯი.
»შეგიძლიათ მიიღოთ სამართლებრივი უსაფრთხოება და მინიმუმამდე მოახდინოთ თქვენი საოპერაციო რისკი.
»თქვენ შეგიძლიათ ისარგებლოს ჩვენი გრძელვადიანი გამოცდილებით და ნეიტრალური ტესტირების ეტაპზე.
»შეგიძლიათ ისარგებლოს ყველა მომსახურების მიღება ერთი წყაროდან.
»შეგიძლიათ მიიღოთ სპეციალური უსაფრთხოების პაკეტი, რომელიც მხარდაჭერილია დამატებით ანალიზის მომსახურებით.
»ისარგებლეთ სამედიცინო ტექნოლოგიის წამყვანი მიმწოდებლის დახმარებით.

EUROLAB ლაბორატორია სამედიცინო ტექნოლოგიების და რენტგენის ტექნოლოგიების სტანდარტების შესახებ ჩვენი კომპანიის მომსახურებების ბოლოშია. შემდეგი წესები და კანონები უკავშირდება რენტგენის აპარატებისა და სამედიცინო მოწყობილობების უსაფრთხოებას და ხარისხს:

»დასუფთავების საჭიროებები
»პროფესიული უსაფრთხოება და ჯანმრთელობა
»სამედიცინო აპარატურის რეგულაცია (MPG)
»რეგულირება რენტგენის ტექნოლოგიაზე (RöV)
»რეგულაცია სამუშაო ადგილზე უსაფრთხოების შესახებ (BetrSichV)
»რეგულაცია სამედიცინო აპარატურის ოპერატორებზე (MPBetriebV)
»მავნე ნივთიერებების რეგულაცია (GefStoffV)
»რეგულირება სამედიცინო მოწყობილობის უსაფრთხოების კოორდინაციის შესახებ (MPSV)
»რადიაციული დაცვის რეგულირება (StrSchV)

სამედიცინო და რენტგენოლოგიური ტექნოლოგიების შეფასება EUROLAB ლაბორატორიაში

»მომზადება ახალი QM ან QM სერტიფიცირების დანერგვისათვის
»საინვესტიციო და მომგებიანობის შეფასება სამედიცინო ტექნოლოგიებში
»ჯანდაცვის ობიექტების ანალიზი სხვადასხვა რეგულაციების შესაბამისად, მათ შორის კონკრეტული სახელმძღვანელო მითითებები სამედიცინო მოწყობილობის ოპერატორების სახელით,
»ზიანის ანალიზი და შეფასება,
»პერსონალის უზრუნველყოფა ხარისხის მართვის სახელმძღვანელოს სამედიცინო ტექნოლოგიებისთვის. სახელმძღვანელოში აღწერილია სამედიცინო დაწესებულების კომერციული მხარე, რომელიც მოიცავს სამედიცინო მოწყობილობების სწორად გამოყენების ინსტრუქციას.
»პოლიციური გამოკვლევები სამედიცინო მოწყობილობებით და ა.შ. გამოცდილებაში
»ზოგადი სამედიცინო ტექნოლოგიების ოპერატორებისა და მომხმარებლების შიდა მომზადების ღონისძიებები
»რეპროდუქციული და მდგრადობის შეფასებები სამედიცინო ტექნოლოგიებში

გარდა იმისა, რომ სამედიცინო პროდუქტები ხელს უწყობენ სიცოცხლის გადასარჩენად, EUROLAB Labortauvar არის ხარისხისა და კომპეტენციის მნიშვნელოვანი ელემენტი ინოვაციის სფეროში, რომელიც მუდმივად იცვლება.

ჩვენ გთავაზობთ თანხმობის ანალიზს, რომელიც აუცილებელია CE ნიშნის მისაღებად, რაც გულისხმობს თქვენს პროდუქტებს ევროკავშირის ქვეყნებში. თქვენი მოთხოვნის შესაბამისად, ჩვენ გავაანალიზებთ და ვადასტურებთ თქვენს ხარისხის მართვის ქსელებს EN ISO 9001, EN ISO 15378 ან EN ISO 13485 წესების შესაბამისად.

ერთი შეხედვით

1) შეუძლია ისარგებლოს ჩვენი ვრცელი გამოცდილება და ვიცი, როგორ და სწრაფად მიმოხილვა.
XURX) EUROLAB- ის ბრენდით შეგიძლიათ მიიღოთ თქვენი კომპანიის სანდოობა თქვენი კომპანიის საიმედოობისა და ხარისხის თვალსაზრისით.
3) შეუძლია ისარგებლოს ჩვენი გამოცდილების მქონე ქვეყნებს შორის და ჩვენი თანამშრომლობა პასუხისმგებელ ქვეყნებთან
4) შეგიძლიათ გამოიყენოთ ჩვენი მომსახურება, რომლითაც შეგიძლიათ სხვადასხვა წყაროებიდან ერთი სახლიდან შეძლოთ.
5) ჩვენი კომპეტენტური განვითარების მხარდაჭერა გვეხმარება, თავიდან აიცილოთ ყალბი განვითარების სტრატეგიები და შეამცირონ კავშირი.