შესაბამისობა გარემო პირობებთან და ძალათა ტესტებთან

შესაბამისობა გარემო პირობებთან და ძალათა ტესტებთან

EUROLAB ლაბორატორია მუშაობს სპეციალურად შექმნილი კლიმატური კაბინეტებისა და მგრძნობიარე ტემპერატურის / ტენიანობის ოთახების და მონაცემთა შეგროვების მოწყობილობებით. ეს არის სრულად პროგრამირებადი გარემოსდაცვითი ციკლის ტესტირებისთვის, მათ შორის მაღალხარისხიანი და საიმედო ოთახი

  • შეფუთვის თერმული შესრულება
  • პროდუქტის ხარისხი და საიმედოობა
  • პროდუქტის ცხოვრება
  • ნარკოტიკების სტაბილურობის პროტოკოლები
  • იძულებითი Decay კვლევები
  • პროდუქტის წინააღმდეგობა გარემო პირობებში

თერმული Cycling ტესტები მნიშვნელოვანია პროდუქციისა და პაკეტის განვითარებისათვის კლიმატური პირობების უკიდურესი ეფექტი არ იწვევს ფარმაცევტული პროდუქციის ეფექტურობას; შეფუთვა იცავს ტემპერატურისა და ტენიანობის ტურისტულ პროდუქტებს; და შეფუთვა თავად არ ასუსტებს კლიმატური პირობების უკიდურესი თერმული ცვლილებებით (მაგ. მშრალი უდაბნო, ტროპიკები და ა.შ.).

მაგ Chambers- ის გამოყენება სპეციალურად ცივი ჯაჭვის შეფუთებისთვის, რათა დაადასტუროს, რომ ისინი შექმნილია და განკუთვნილია ფარმაცევტული პროდუქციის ტრანსპორტირებისთვის.

რა არის გარემოსდაცვითი სიმულაციური გამოცდა? მარტივად რომ ვთქვათ, სიმულაციური გამოცდის გარემოში რეალიზებადი პროდუქტების დამზადებაზეა საუბარი. ეს მიიღწევა ტესტირების გამოცდილებისა და შესრულების მონაცემების საშუალებით, რაც შეიძლება ადრეულ პროდუქტებში. იმიტირებული გარემოსდაცვითი ტესტები, ზოგადად, ტესტის ელემენტების ხელოვნურ გარემოში ქმნის, რათა მათ მოსალოდნელი მოქნილობა მოსალოდნელ გარემოში განსაზღვრონ.

ეკოლოგიური სიმულაციური ტესტების კლასიკური მაგალითია სატელიტების საცდელი კომპონენტები. თანამგზავრების გამოყენებისათვის განკუთვნილ კომპონენტებს ექმნებათ განმეორებითი ცვლილებები ექსტრემალური ტემპერატურათა შორის რამდენჯერმე 24 საათის განმავლობაში. კომპონენტების პირდაპირი მზის დროს, მათ შეუძლიათ მიიღონ ტემპერატურა 120 ° C- მდე. როდესაც ისინი ჩრდილში მათ შეუძლიათ გაგრილებას ქვემოთ -100 ° C. სატელიტი, რომელიც დაახლოებით დედამიწაზე დაახლოებით დღე-ღამეში იწყება, განიცდის თერმული ციკლი 14- ს სიცოცხლის მანძილზე ამ უკიდურესი პერიოდის განმავლობაში! ველოსიპედი შორის უკიდურესი ტენდენცია შეცვალოს მატერიალური თვისებები და დაღლილობის აღჭურვილობა ადრეულ.

დაჩქარებული დაბერების ოქმები ხორციელდება EUROLAB- ის კონდიცირების ოთახებში, რათა უზრუნველყონ სამედიცინო მოწყობილობები შელფზე. კვლევები ნაჩვენებია ქვემოთ:

კლიმატური აღწერა

ტემპერატურის დიაპაზონი

კლიმატური გარემოს ოთახი დიდი პროექტებისთვის

30 ° C + 60 ° C + 23 ° C ± 1 ° C /% 50 RH ± 2

ხელმისაწვდომობა და ბენჩი

-70 ° C- დან + 190 ° C

ICH გაყინული გრძელვადიანი შენახვის

+ 5 ° C ± 3 ° C

ICH გრძელვადიანი / დაჩქარებული (გაყინული)

+ 25 ° C ± 2 ° C /% 60 RH ± x%

ICH შუალედური (რეგიონები I, II, III და IVA)

+ 30 ° C ± 2 ° C /% 65 RH ± x%

ICH გრძელვადიანი ვადა (რეგიონი IVB)

+ 30 ° C ± 2 ° C /% 75 RH ± x%

ICH დაჩქარდა (რეგიონები I-IV)

+ 40 ° C ± 2 ° C /% 75 RH ± x%

გრძელვადიანი (გაყინული)

-20 ° C ± 5 ° C ICH

კრიოგენული შენახვა

-70 ° C -90 ° C

შეფუთვა და შეფუთვის ტესტები

  • ASTM და ISTA დისტრიბუციის ტესტი
  • ფარმაცევტული პაკეტის ტესტირება
  • სამომხმარებლო პროდუქტის ტესტირება
  • ხანძარსაწინააღმდეგო ცხოვრება და დაჩქარებული დაბერების ტესტი
  • გარემოს კონდიცირება
  • შეფუთვის მასალები ტესტირება
  • პაკეტის ინტეგრაციის ტესტი
  • პაკეტის სიძლიერის ტესტი
  • პაკეტის მარკირება
  • გარემოს ტესტირება
  • იძულებითი დეფორმირების კვლევა

სამრეწველო ტესტები

ფარმაცევტული / ნარკოტიკების სტაბილურობა / ცივი ჯაჭვის პაკეტი

  • PDA TR # 53 სტაბილურობის ტესტი ახალი ფარმაცევტული პროდუქტების გავრცელების მხარდასაჭერად.
  • PDA EN # 39 სახელმძღვანელო ტემპერატურული კონტროლირებული სამედიცინო პროდუქტებისთვის: ტემპერატურის მგრძნობიარე სამედიცინო პროდუქტების ხარისხის შენარჩუნება სატრანსპორტო გარემოზე
  • ICH QXNUMC სტაბილურობის ტესტი ახალი დოზირების ფორმებისათვის
  • ამანათების მიწოდების სისტემა ISTA Standard 20 / 7E სტანდარტისთვის განკუთვნილია თბოელექტრული შეფუთვის შეფუთვაში
  • ISTA 7D - ტემპერატურის შეფუთვის ტემპერატურის ტესტი

სამედიცინო მოწყობილობის პაკეტი

  • ASTM D 4332 სტანდარტული პრაქტიკა კონდიცირების საკონტროლო კონტეინერების, პაკეტებისა და შეფუთვის კომპონენტებისათვის
  • ASTM F 1980 სტანდარტული სახელმძღვანელო სამედიცინო მოწყობილობების სტერილური ბარიერის სისტემების დაჩქარებული ხანდაზმულობა
  • სტანდარტული პრაქტიკა შეფუთვის სისტემების კლიმატური სტრესისთვის ASTM F 2825 Single კარტონის მიწოდებისათვის
  • ISO 11607 ტერმინალის სტერილური სამედიცინო მოწყობილობების შეფუთვა - ნაწილი X: მოთხოვნები მასალების, სტერილური ბარიერის სისტემებისა და შეფუთვის სისტემებისათვის

EUROLAB ლაბორატორია მოხარულია დაეხმაროს მომხმარებელს უკეთესად გააცნობიეროს მათი ტესტირების მოთხოვნები, მიმდინარე ტესტირების პარამეტრები და როგორ შეასრულოს შეფუთვა დადასტურების პროექტები დროულად და ბიუჯეტში. გაქვთ შეკითხვა პაკეტის ტესტის შესახებ?

გარემოს ტესტების უპირატესობები

როდესაც გარემოსდაცვითი ტესტირება კონტრაქტის ან კანონით არ არის საჭირო, ყველაზე დიდი სარგებელი მიიღწევა პროდუქტის საიმედოობის გაუმჯობესებით და პროდუქტის განვითარების რისკთან დაკავშირებული შემცირებით. მაგრამ რა ფასად?

იმ შემთხვევაში, თუ გარემოსდაცვითი ტესტირება, ზოგიერთი ხარჯები შეიძლება შეფასდეს და სხვები ვერ. სავარაუდო ღირებულებაა გარემოსდაცვითი ტესტირების სავარაუდო ღირებულება, რომელიც იხსენებს საერთო ღირებულების, გარანტიის პრეტენზიების, პროდუქტიულობის დაკარგვას და სხვა ზიანის ანაზღაურებას. ეს არის ფასეულობა, რომელიც შეიძლება შეფასდეს ხელმისაწვდომი მონაცემებისგან. გარემოსდაცვითი ტესტირების სარგებელი ეფუძნება ბიზნეს დინამიკას, რომელიც არ არსებობს გარემოსდაცვითი ტესტირების დაწყებამდე, და კონკურენტებს საეჭვოა, რომ ამ საკითხებზე რაიმე შიდა მონაცემების გაზიარება.

საუკეთესო გზაა თუ არა სიმულაციური გარემოს ტესტირების პროგრამა ფინანსურად სავარაუდოა, რომ თუ სავარაუდო ტესტის ღირებულება საგრძნობლად დაბალია ვიდრე მთლიანი შეცდომის ღირებულება. იმიტირებული გარემოსდაცვითი ტესტირება წარმოქმნის უმნიშვნელო რისკს წარმოების დროს და ამცირებს საერთო რისკს.

დინამიური ტესტირება

დინამიური ტესტირება არის ფართო კატეგორია, რომელიც მოიცავს ტესტირების ელემენტებს აჩქარების, ვიბრაციის, დაღლილობის, შოკის, დაცემაზე და ა.შ. ძირითადი იდეაა გამოიყენოს სხვადასხვა სახის ფიზიკური სტრესი, რათა შეამოწმოთ ნივთიერებები. გარდა ცენტრისფრუგის გარშემო სატვირთო მანქანების ჩახშობის გარდა, ჩვენ შეგვიძლია სიმულაცია გამოვიტანოთ სარაკეტო გაშვების, სწრაფი ფრენის მანევრების, შეჯახების, წნევის ცვლილებებისა და სხვა საკითხებისგან. სპეციალური ტესტების სპეციალური ტესტების ჩატარებაც კი შეგვიძლია. F150 ცენტრიდანული ტესტი არ არის ტიპიური ტესტი, მაგრამ ჩვენ შევქმენით გამოცდა ისე, რომ ფორდმა სავარაუდოდ თავისი სატვირთო ავტომობილის სარეკლამო სისულელე გამოავლინა. თუ კონკრეტული გამოცდის კონკრეტული საჭიროებები გაქვთ, ჩვენ შეგვიძლია ვითანამშრომლოთ იდეალურ გამოსავლენად.

EMC / EMI ტესტი

წლების მანძილზე ელექტრონული კომპონენტები სულ უფრო და უფრო მგრძნობიარე გახდა ელექტრო დარღვევებით. ზოგიერთი ტიპის ელექტრონული კომპონენტები ასევე მგრძნობიარეა სხვა ტიპის რადიაციული. ამავე დროს, ელექტრონული კომპონენტები გამოყენებული იქნა უფრო მეტი უსაფრთხოების და მისიის კრიტიკული პროგრამებისთვის. ამიტომ, ელექტრულ და ელექტრონულ ინჟინერებს განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიაქციონ, რათა უზრუნველყონ, რომ მათი დიზაინები გამძლეობისა და ელექტრომაგნიტური დარღვევების წინააღმდეგობის გამძლეობით. NTS- ზე ჩვენ მუდმივად ვამოწმებთ ელექტრონულ აღჭურვილობას, რათა უზრუნველყოს, რომ ის აკმაყოფილებს სამოქმედო სტანდარტებს მოსალოდნელ გარემოში. ამასთანავე, მრავალი სახის ელექტრონული მოწყობილობა საჭიროებს ტესტებს იმის უზრუნველსაყოფად, რომ მათ არ გააჩნიათ ელექტრომაგნიტური გამოსხივების ზედმეტი თანხები. ამ შემთხვევაში, მიზნად ისახავს ელექტრონული აღჭურვილობის სხვა მოწყობილობების ექსპლუატაციის ჩარევის თავიდან ასაცილებლად. FCC, DoD და სხვა უწყებები ყველანაირ სტანდარტებს ასრულებენ ასეთი ტესტებისათვის.

მასალები და ქიმიური ტესტები

საუკეთესო საშუალებაა, თუ რამდენად სასარგებლოა გარემოსთვის მატერიალური საშუალებები, უნდა გაამწვავოს გარემო პირობები, რომლებიც მოცემულ განაცხადში შეიტანენ და როგორ ხედავს მასალის თვისებების შეცვლას. სატელიტური მზის პანელების ტესტირების შემთხვევაში, მიზანი იყო იმის დანახვა, თუ რამდენად მზის პანელის მასალები უძლებს განმეორებითი თერმული ციკლის გატარებას. სხვა გარემოსდაცვითი ტესტები შეიძლება შეაფასოს კოროზიის ან ქიმიური წინააღმდეგობის და UV ექსპოზიციის რეაქციები. მატერიალური და ქიმიური ტესტირების სხვა კატეგორია გულისხმობს საშიში ნივთიერებების თვისებების შესამოწმებლად, თუ მასალა საეჭვოა საშიში იყოს, მისი თვისებები უნდა გაიზარდოს და დამტკიცდეს შესაბამისი დამუშავების ღონისძიებები. ცნობილი სახიფათო საქონელი ასევე უსაფრთხოდ უნდა შეფუთული გადაზიდვისთვის. ერთადერთი გზა, რათა დადგინდეს, თუ რამდენად უსაფრთხოა გადაზიდვის არის შეასრულოს გარემოს ტესტირება. ეს იმას ნიშნავს, რომ პაკეტები უნდა დაექვემდებაროს ტემპერატურის ცვლილებებს, წვეთები, ზემოქმედება, ვიბრაცია და სიმულაციური სიმაღლე ცვლილებები, რათა უზრუნველყოფილი იქნას ტრანსპორტის დროს ცუდი არაფერი. NTS ასრულებს ამ ტესტებს გამარტივებულ ლითიუმ ბატარეებზე, ამიტომ ისინი უსაფრთხოდ ითვლება ტრანსპორტზე.

სხვა სახის ტესტები ტესტები

თითქმის ყველა ტიპის გამოცდა მოიცავს გარემოსდაცვითი ფაქტორების მანიპულირებას, რათა დადგინდეს, რამდენად პროდუქტი შეასრულებს დამაკმაყოფილებლად. გარემოსდაცვითი ტესტირება ფართო კატეგორიაშია. გარემოს სიმულაციური ტესტები მოიცავს სითბოს, ზეწოლას, ტენიანობას, ტენიანობას, UV ექსპოზიციას, ამინდის ექსპოზიციას და ა.შ. ცვლილებები შეიძლება შეიცავდეს და ეს გარემოსდაცვითი სიმულაციები შეიძლება შესრულდეს დინამიური და მატერიალური ტესტირების ნებისმიერი კომბინაციით.

შესაბამისობის ლაბორატორია