GLP ტესტის ლაბორატორია

GLP ტესტის ლაბორატორია

GLP- ის აბრევიატურა შედგება კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკის ინიციალები, რაც გულისხმობს ლაბორატორიულ პრაქტიკას. კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკის კონცეფცია პირველად გამოჩნდა 1970- ში. კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკა მოიცავს სხვადასხვა პრინციპებს, რომლებიც უზრუნველყოფს არაკომერციულ ლაბორატორიულ ტესტირებაში ქიმიკატების თანმიმდევრულობას, უსაფრთხოებას, საიმედოობას, ხარისხსა და მთლიანობას. თუმცა, კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკა არ შემოიფარგლება მხოლოდ ქიმიური ნივთიერებებით. იგი ასევე ეხება სამედიცინო მოწყობილობებს, საკვები დანამატებს, კვების შეფუთვას, ფერადი დანამატებს და სხვა ფარმაცევტულ პროდუქტებსა და კომპონენტებს.

GLP კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკის ერთ-ერთი ძირითადი მიზნები, ქიმიური და ნარკოტიკების უვნებლობისა და ხარისხის ტესტები მუშავდება, ისევე როგორც ბიოქიმიური პროდუქტები. ფაქტობრივად, კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკის, არანაირად არ არის განკუთვნილი, რათა დაამტკიცოს, უსაფრთხოებისა და ხარისხის მონაცემები შეიცვალა. იმისათვის, რომ მინიმუმამდე ყალბი პრეტენზიები და სხვა შეუსაბამობები, ტესტი მუშაობა, რომ პირებს და ორგანიზაციებს, გამოიყენება ტესტი პროცესები, მიდგომა და მეთოდოლოგია, ადეკვატური, მოქმედებს, საიმედო, უნდა შევინარჩუნოთ ზუსტი და თანმიმდევრული ჩანაწერი.

მნიშვნელოვანია, რომ მიიღოთ პრაქტიკული ცოდნა კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკის შესახებ, რადგან ის უზრუნველყოფს ლაბორატორიული კვლევების ეფექტურობასა და პროდუქტიულობას. თითოეული ლაბორატორიული ორგანიზაციისთვის პრიორიტეტია 100% -იანი დაცვა და ხარისხი.

GLP კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკა, ლაბორატორიული სამუშაო, თუ როგორ უნდა დაგეგმოთ, კეთდება, რომ დაიცვას ის, არის კომპლექტი პრინციპებს, რომელიც უძღვება თქვენ გადაარჩინა და დაარქივებულია. ეხმარება, რათა უზრუნველყოს, რომ მონაცემები წარმოდგენილი და მიკვლევადობის tekrarlanamazlık tackles პრობლემა ბევრ biopharmaceutical ტესტირება. GLP მიზნად ისახავს გააუმჯობესოს ადამიანის ჯანმრთელობა და გარემოს დაცვითი პროფილები. მიუხედავად იმისა, რომ პასუხისმგებლობა სხვადასხვა ნაბიჯები ტესტი, ნათელი და დეტალური ანგარიში მონაცემები უკვე დამხმარე დოკუმენტაცია ლაბორატორიული კვლევების ანგარიშვალდებულების გასაზრდელად და რეალობაა.

ლაბორატორიული პრაქტიკაში წარმატების მისაღწევად საჭიროა ლაბორატორიულ გარემოში სტანდარტული სამუშაო პროცესების მომზადება და ამ სტანდარტული სამუშაო პროცესების შესწავლა, შემოწმება, დაკალიბრება და ტესტირება. სტანდარტული სამუშაო პროცესები მიზნად ისახავს შიდა თანამშრომლისა და ინტერ-ტესტის ცვალებადობის მინიმიზაციას და კომპლექსური პროცესების ხელშეწყობას.

მოკლედ, კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკა მიზნად ისახავს გამოიყენოს იარაღები და მეთოდოლოგიები, რომლებიც უზრუნველყოფენ ხარისხიანი გამოცდის მონაცემების შემუშავების ხელშეწყობას და ლაბორატორიული მუშაობის უზრუნველსაყოფად. ეს მოიცავს კვლევების ჩატარებას, ასევე კვლევის შედეგების საანგარიშო მოხსენებას. ლაბორატორიული პრაქტიკის გამოყენებით, ლაბორატორიებში შედეგების შედარება შესაძლებელია სხვა ლაბორატორიებში მიღებული შედეგებით.

ეკონომიკური თანამშრომლობისა და განვითარების ორგანიზაცია (OECD), რომელიც 30-ზე მეტ ინდუსტრიულ ქვეყანას მოიცავს, გამოაქვეყნა GLP- ის კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკის სახელმძღვანელო პრინციპები ლაბორატორიული მენეჯმენტის თანმიმდევრული მიდგომის მისაღწევად.

ამერიკის შეერთებულ შტატებში სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია (FDA) არ იღებს ლაბორატორიული ტესტების შედეგებს, რომლებიც არ ჩატარებულა კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკისა და OECD სახელმძღვანელოების მიხედვით. FDA- თან ერთად, მთელი მსოფლიოს ქვეყნები ერთად მუშაობენ სამეცნიერო მონაცემების თანმიმდევრულობის უზრუნველსაყოფად. ამის გამო, GLP- ის კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკა საჭირო გახდა. ამ მხრივ, აუცილებელია იმის დამტკიცება, რომ GLP- ის ლაბორატორიებში დამკვიდრება და ამ მეთოდის წარმატებით ჩატარებული ტესტები და კვლევები ჩატარებული იქნა ლაბორატორიული პრაქტიკის შესაბამისად.

OECD მითითებები და განხილული FDA სტანდარტებს, ინსპექტირების, ხარისხის უზრუნველყოფის, მართვა, ლაბორატორიული აღჭურვილობა, მოწყობილობები კალიბრაციისათვის, ყველა სფეროებში, როგორიცაა სტანდარტული ოპერაციული პროცედურების და მონაცემების მართვის, GLP მნიშვნელოვანია.

ჩვენი ორგანიზაცია ასევე უზრუნველყოფს GLP ლაბორატორიულ მომსახურებას სხვა ტესტირების მომსახურებით. ამ სერვისების წყალობით საწარმოებს შეუძლიათ უსაფრთხო, სწრაფი და უწყვეტი, უფრო ეფექტური, მაღალი ხარისხის და მაღალხარისხიანი პროდუქცია.

სხვა საცდელი მომსახურებით გათვალისწინებული GLP ლაბორატორიული მომსახურება მხოლოდ ამ მიმართულებით ჩვენი ორგანიზაციის მიერ გაწეული ერთი სერვისია. გარდა ამისა, ბევრი ტესტირების მომსახურებაა გათვალისწინებული.