გენოტოქსიურობის შეფასება წარმოადგენს ნებისმიერი ნივთიერების უსაფრთხოების შეფასების ძირითად კომპონენტს. სხვადასხვა ინ ვიტრო ტესტები ხელმისაწვდომია სხვადასხვა ეტაპებზე განვითარებისა და მიღების დროს, მაგრამ ამჟამად არ არის საკმარისი იმისათვის, რომ შეცვალოს ცხოველური ტესტები ნივთიერებების უსაფრთხოების შესაფასებლად. ტრადიციული გენოტოქსიურობის ტესტირების პარადიგმის ზოგადი განვითარებისათვის, რამდენიმე ახალი საქმიანობა შესრულდა. ესენია: არსებული ტესტების გაუმჯობესება, ახალი ტესტების შემუშავება და ვიტრო ტესტირების სიზუსტის ოპტიმიზაციის მეთოდების ჩამოყალიბება და გამოკვლევა. გარდა ამისა, ამ სფეროში პროგრესის მხარდასაჭერად შემუშავდა სასარგებლო ინსტრუმენტები, როგორიცაა მონაცემთა ბაზები ან ცნობარი ქიმიური სიები.

გენოტოქსიურობის შეფასება წარმოადგენს მედიკამენტების, სამრეწველო ქიმიკატების, პესტიციდების, ბიოციდების, საკვები დანამატების, კოსმეტიკური დანამატების, ვეტერინარული მედიკამენტების, ადამიანის ნივთიერებების საერთაშორისო კანონმდებლობის კონტექსტში ყველა ნივთიერებების უსაფრთხოების შეფასების ძირითად კომპონენტს.

 სხვადასხვა კარგად სტრუქტურირებული ინ ვიტრო განაწილება ხელმისაწვდომია და წარმატებით გამოიყენება გენოტოქსიკურობის პროგნოზირება. თუმცა, ისინი არ ითვლება მთლიანად შეცვალონ ამჟამად გამოყენებული ცხოველური ტესტები ნივთიერებების უსაფრთხოების შეფასების მიზნით. უკანასკნელი ათწლეულის მანძილზე მსოფლიოს მასშტაბით მნიშვნელოვანი ღონისძიებები ჩატარდა გენოტოქსიკური ტესტის სტრატეგიების ოპტიმიზაციისთვის, როგორც ძირითადი ვიტამინის ტესტის ბატარეისთვის, ასევე ვივო შემდგომი ტესტებისთვის. ეს ასახავს იმ ფაქტს, რომ მეცნიერება პროგრესირებს და მნიშვნელოვანი გამოცდილება მოიპოვა ამ სფეროში XXX წლიური მარეგულირებელი ტოქსიკოლოგიის ტესტირებაში. ამასთანავე, ინტრავენური ინექციების უზრუნველყოფას არ აწარმოებს ცრუ დადებითი შედეგების მაღალ მაჩვენებელს, რაც არეგულირებს vivo- ის კვლევებში არასასურველ შედეგებს და შესაბამისად ცხოველთა კეთილდღეობისათვის არასასურველ ეფექტებს აწარმოებს.

გენოტოქსიურობის ტესტი

გენოტოქსიურობის ტესტი შეიცავს დნმ-ის ძირითად დაზიანებას, რომელიც შეიძლება შეკეთდეს და ამით შეუქცევადი, ასევე ფიქსირებული და შეუქცევადი დაზიანება (ანუ გენური მუტაციები და ქრომოსომული შეცდომები) გამოვლენა, რომელიც შეიძლება გადაეცეს მომავალ თაობას, გენეტიკის შენარჩუნების პროცესში ჩართული მექანიზმების და perturbation. გენოტოქსიკურობის ადექვატური შეფასებისათვის, უნდა შეფასდეს სამი ძირითადი პუნქტი (გენური მუტაცია, სტრუქტურული ქრომოსომა ცვლადი და რიცხვითი ქრომოსომა ცვლადი), ვინაიდან თითოეული ეს მოვლენა როლს ასრულებს კანცეროგენეზსა და მემკვიდრეობაზე.

 ბროდერული რევერსიული მუტაციის ანალიზი (OECD TG 471) შეიცავს vitro, ქრომოსომალურ დარბაზის ტესტს (OECD TG 473), in vitro mammalian cell gene mutation test (OECD TG 476 [Hprt] და TG 490 [MLA / tk]) და vitro mammalian უჯრედის მიკროზონების ტესტი (OECD TG 487) ნებისმიერი დასტურდება vivo შემდგომი ტესტის უნდა მოიცვას იგივე საბოლოო წერტილის როგორც vitro დადებითი შედეგები. ყველაზე ფართოდ გამოიყენება vivo ტესტების დროს, რომელიც მოიცავს ძუძუმწოვრების erythrocyte micronucleus test (OECD TG 474), ძუძუმწოვრების ძვლის ტვინის ქრომოსომალური ტესტის ტესტირება (OECD TG 475), ტრანსგენური მღრღნელების სომატური და ჩანასახის უჯრედების გენური მუტაციის ანალიზი (OECD TG 488) და vivo ტუტე- tailed ტესტი (OECD TG 489).

შეიძლება თუ არა გენოტოქსიურობის ტესტირება?

რამოდენიმე ვარიანტი მიმდინარეობს გენოტოქსიურობის საერთო შეფასების გასაუმჯობესებლად. გენოტოქსიურობის ტესტირების პრევენციისა და შემცირების სტრატეგიული გეგმა, ადრე განსხვავებული ევროკავშირის კანონმდებლობა, მეცნიერების მდგომარეობა და EURL ECVAM (მარეგულირებელი მოთხოვნების საფუძველზე სხვადასხვა ორგანიზაციების მიერ განხორციელებული უახლესი და მიმდინარე ღონისძიებები, მათ შორის ECVAM)

არსებობს სამი რეკომენდებული ტესტირება სხვადასხვა მარეგულირებელ სექტორებში, რომლებსაც აქვთ სამი რეკომენდაცია ინ ვიტრო ბაქტერიული გენი მუტაციისთვის, შარდის უჯრედებში გენი მუტაციის ინდუქციის შესამოწმებელი ტესტი, ინდუქციური ტესტის ბატარეის ტესტი, ინ ვიტრო ქრომოსომალურ დარღვევებში და მიკრონიკუსის ტესტში.