გაღიზიანება ტესტები

გაღიზიანება ტესტები

მარეგულირებელი საშიშროების კლასიფიკაციისა და ეტიკეტირების კონტექსტში კანის გაღიზიანება განისაზღვრება როგორც ქიმიური ზემოქმედების შემდეგ კანის შექცევადი დაზიანება. კანის გაღიზიანების ტესტი (SIT), ზომიერი კანის გაღიზიანებას, რომ შეიძლება გამოიწვიოს ქიმიური და მიქსები (გაეროს GHS კატეგორია 2 კანის გაღიზიანების 1) იდენტიფიცირება და გაეროს გაეროს GHS კატეგორია 2 კანის irritants მიეკუთვნებიან in შექმნილია ზღვარის - არიან vitro არაცხოველური ტესტი. GHS 3 არ საჭიროებს ზომიერი გამაღიზიანებელი და კანის გაღიზიანების პოტენციალს.

გაეროს (გაერო) კლასიფიკაციისა და ქიმიური ნივთიერებების კლასიფიკაციის გლობალური ჰარმონიზებული სისტემა (GHS)

ეს ტესტი მეთოდი სასარგებლოა ქიმიკატებისა და ნარევების მარეგულირებელი კლასიფიკაციისა და ეტიკეტირებისთვის და მარეგულირებელი იურისდიქციისა და ჩარჩოს მიხედვით, ტესტის შედეგების გამოყენება შეიძლება გამოყენებულ იქნეს დამოუკიდებლად ან მტკიცებულების მიდგომის წონაში. ვივო კანის გაღიზიანებას გამოწვეულია ქიმიურად გამოწვეული უჯრედების დაზიანება და შემდგომი ანთებითი კასკადი, ამ ტესტის მეთოდი უზრუნველყოფს რეკონსტრუქციულ ადამიანის ეპიდერმისის (RhE) ქსოვილებში უჯრედის სიცოცხლისუნარიანობის მექანიკურად შესაბამის ზომას. ის უზრუნველყოფს. შედარებითი სიცოცხლისუნარიანობა ≤P'y შემცირების ქიმიკატების, გამაღიზიანებელი (და პოტენციურად კოროზიული), როგორც გასაიდუმლოების ის, რომ გამოიწვიოს ნათესავი სიცოცხლისუნარიანობა p გაეროს GHS კატეგორიაში xnumx'y კლასიფიცირდება როგორც კანის გამაღიზიანებელი.

EUROLAB- ს აქვს ფართო ექსპერტიზა რეკონსტრუირებული კანის დაფუძნებული ოქმებით და მონაწილეობა მიიღო წინასწარი დადასტურების და დამტკიცების კვლევებში, რომელიც მიმართულია OECD ტესტის სახელმძღვანელოს მიღებაზე: Vitro Skin გაღიზიანება: რეკონსტრუირებული ადამიანის Epidermis Test მეთოდი (TG 439).

შენიშვნა: ეს ტესტი მეთოდი გამოირჩეოდნენ გაეროს GHS 1 და 2 მიხედვით, ხარჯთაღრიცხვა გამაღიზიანებელი ეს ტესტი მეთოდი, დამტკიცდა გამოყენებით კოროზიის ტესტირება, აუცილებელია დაიცვას პოტენციურ კანის აბრაზიას ტესტი. XIX) კოროზიტექსი მემბრანული ბარიერი დრო მონიტორი კოროზიის ტესტი მეთოდი და 1) ვიტრო კანის კოროზიის ტესტირება რეკონსტრუირებული ადამიანის ეპიდერმიის გამოყენებით (RhE) მოდელის

სხვადასხვა სახის ოქმები შესაძლებელია გამოითვალოს კანის გაღიზიანებას პროდუქტის განვითარებაზე, პროდუქტის მენეჯმენტში, კანდიდატის ფორმულირების შერჩევისა და სხვა არასაჯარო აპლიკაციების მხარდასაჭერად და შეუძლია კანის გაღიზიანების პოტენციური რანგის უზრუნველყოფას. რამდენიმე ოქმს საშუალებას აძლევს სინათლის ფორმულირების შეფასება:

XX) დრო ტოქსიკურობის ET 1 სკრინინგის პროტოკოლი და

Xtx) სინტაქსი გამოხატვა სინათლის პროდუქტებისა და საშუალო და კოროზიული პროდუქტებისა და ნარევებისათვის:

XIX) Vitro Skin გაღიზიანება / კოროზიის ეკრანი

epidermis (MatTek კორპორაცია), ბილინები (cellsystems) labcyt EPI-MODEL (Japan ქსოვილის საინჟინრო კომპანია, შპს) და Epis და skinethic RH (Epis SA) 3D გახსნილი ადამიანის epidermis (Rha) მოდელები organotypic in vitro მოდელი ადამიანის epidermis ეს ტესტი მასალები შეიძლება გამოყენებულ იქნას მრავალფეროვანი შეფასების დროს, რათა შეამოწმოს კანის გაღიზიანება, ეროზია, ციტოტოქსიურობა, ფოტოტოქსიურობა და / ან ანთების საწინააღმდეგო პოტენციალი. სიცოცხლისუნარიანობა ქსოვილზე, სასიცოცხლო საღებავი MTT (3- (4,5-dimethylthiazol-2-ილ) -2,5-diphenyltetrazolium ბრომიდი) განისაზღვრება. MTT- ის შემცირება ტესტის მასაზე დამუშავებულ ქსოვილებში გამოიხატება ნეგატიურ კონტროლზე დამუშავებული კულტურების პროცენტი.

EpiDerm, epiCS, LabCyte EPI-MODEL და EpiSkin და RHE ქსოვილის მოდელები მზადდება ადამიანის ეპითელური უჯრედებისგან სპეციალურად შექმნილი უჯრედის კულტურის ჩანართებით. უჯრედები განასხვავებენ სრულად დიფერენცირებულ ეპიდერმისს, რომელიც ავსებს ფუნქციურ ფენას. უპირატესობა გამოყენებით 3-D rh ქსოვილის ტესტი მასალები, სრული ფორმულირება ძალა, გარეშე განზავება, გამოიყენება ადგილობრივად, ისე, ყველაზე ფორმები ტესტი მასალები ადმინისტრირებას კულტივირებული როგორც ხდება vivo.

სამედიცინო ლაბორატორია