მიკრობული ჩატვირთვის ტესტები

მიკრობული ჩატვირთვის ტესტები

მიკრობული დაკვირვების ტესტი, რომელსაც ასევე უწოდებენ ბიოლოგიური დატვირთვის ტესტის ან მიკრობული დატვირთვის ტესტს, ხორციელდება ნედლეულის, პროცესის ნიმუშებისა და მიკრობიოლოგიური შინაარსის მონიტორინგი ფარმაცევტული, ბიოლოგიური, კოსმეტიკური, კვების პროდუქტებისა და სამედიცინო აპარატურის წარმოებაში. . FDA იმედოვნებს, რომ კომპანიები მონიტორინგს უწევენ ადამიანების და ცხოველებისათვის გამოყენებულ პროდუქტებზე ბიოლოგიური დატვირთვის ტვირთი. ბიოლოგიური დატვირთვის ტესტი შეიძლება ჩატარდეს რამდენიმე გზით, რაც დამოკიდებულია მასალის შინაარსზე.

ქვემოთ მოყვანილი მოპოვების მეთოდების სია. მოპოვების მეთოდი არის მიკროორგანიზმების მოხსნის პროცედურა პროდუქციის ტესტირებაში.

⦁ Immersion

⦁ სარეცხი / გამრეცხი

⦁ ზედაპირის შერჩევა

⦁ გამხსნელი

ქვემოთ წარმოდგენილი ნუმერაციის მეთოდის ჩამონათვალი. ნუმერაციის მეთოდი არის პროცედურა, რომელიც გამოიყენება პროდუქტის ტესტირებაში მოპოვებული ეფექტური მიკროორგანიზმების რაოდენობის დასადგენად.

მემბრანული ფილტრაცია

⦁ პირდაპირი საფარი

⦁ ყველაზე სავარაუდო ნომერი (MPN)

მიკრობიალური დატვირთვის ტესტი უნდა შემოწმდეს იმისთვის, რომ მეთოდი ეფექტური, ზუსტი და რეპროდუქციული იყოს ტესტის პროდუქტის მიკრობული მასალის განსაზღვრისას. მეთოდოლოგიის ყველაზე მნიშვნელოვანი მეთოდოლოგია უნდა განისაზღვროს მეთოდის განვითარებაზე. შემოწმება ჩატარდება მეთოდით, რომელიც აჩვენებს ორგანიზმების საუკეთესო აღდგენას რაიმე დათრგუნვის გარეშე. Validation ხორციელდება USP / EP ფარმაცევტული ან ბიოტექნოლოგიის პროდუქტებისა და AAMI სამედიცინო მოწყობილობებისათვის. კოსმეტიკური ტესტირება FDA BAM სახელმძღვანელოს მიხედვით.

MQA- ს შეუძლია აგრეთვე განავითაროს კონკრეტული ბიო-დამონტაჟებელი პროცედურები ნიმუშებისთვის, რომლებიც რთულია გამოსასწორებლად.

საერთო მიკრორაიონების განსაზღვრის მეთოდები

მას შემდეგ, რაც ნიმუში მომზადდა, რამდენიმე მეთოდი ხელმისაწვდომია იმისათვის, რომ განსაზღვროს საკვების რაოდენობა. ამ მეთოდების უმეტესობა ასევე იძლევა მნიშვნელოვანი ბაქტერიული ჯგუფების დათვლას, როგორიცაა კოლიფები. რამდენიმე ადამიანმა შეიძლება მოგცეთ კონკრეტული გენიდან, მაგალითად სალმონელას ჩათვლით. 1. სტანდარტული ფირფიტა გრაფი (SPC) ყველაზე ხშირად გამოყენებული მეთოდი კოლონიის ფორმირების ერთეულების (CFUs) რაოდენობის განსაზღვრის მიზნით. გამოიყენეთ ნაცხის ან დაღვრის ფირფიტა, რომელიც შეიცავს ჰომოგენური კვების ნიმუშს (ფსიქოტროფები შეიძლება არ დაიშურონ ფირფიტაზე). ინკუბაცია არის 35 ± 48 საათის აერობიკის at 2 o C. APC- აერობული ფირფიტების რაოდენობა - უჯრედების აალება აგარ ზედაპირზე და ინკუბაციას აეროდროულად.

უპირატესობა:

  1. ადვილად ასრულებს
  2. AOAC (ანალიტიკური ქიმიკოსთა ოფიციალური ასოციაცია) დამტკიცდა მრავალი საკვები

უარყოფითი მხარეები:

  1. შედეგები არ არის ხელმისაწვდომი მინიმუმ 16-18 საათი (ჩვეულებრივ აღარ).
  2. საკვების რაოდენობა ითვალისწინებს რამდენიმე ფაქტორს, მათ შორის:
  3. შერჩევის მეთოდი და MO განაწილება საკვები
  4. სურსათის ფლორა (ძირითადად მეზოფილეური აერობებისა და აერობების მიღება)
  5. საკვები საკვები
  6. ზრდის საშუალო შიდა პარამეტრების ასახვა აღიქმება MO.
  7. ინკუბაციის დრო და ტემპერატურა (გარე პარამეტრები)
  8. მიკრობული ანტაგონიზმი საკვები პროდუქტებისაგან
  9. Spiral Plate Counter - SPC- ის ავტომატური ვერსია არის სპირალური ფირფიტა (დისპენსერული მკლავი, რომელიც მხოლოდ იმას ნიშნავს, რომ საჭიროა რეკორზე), მოწყობილობა, რომელიც განაპირობებს სითბოს მუდმივად შემცირებას ერთჯერადი მბრუნავი აგარის ფირფიტზე. აგარი არის ინკუბაცია და დათვლილი. XXX ერთ ფირფიტაზე შეუძლია მაქსიმალურად გამოაგზავნოს 10 კონცენტრაციის სიდიდეზე, მაგრამ ნუმერაცია საჭიროებს სპეციალურ დათვლას.

SPC- ს უპირატესობები:

  1. მარტივი შეასრულოს (პატარა სასწავლო საჭიროა)
  2. ნაკლებად გამოყენებული მასალა (აგარის ფილები, გამხსნელი კალიები, პიპეტები)
  3. 3-XX X- ს შეუძლია აწარმოოს მეტი ნიმუშები საათში
  4. Spiral coating არის AOAC მეთოდი, რომელიც კარგად არის გაგებული SPC ღირებულებები.

მინუსი:

  1. სურსათის ნაწილაკებს შეუძლიათ ხელსაყრელი მკლავი - უფრო შესაფერისი სითხეებისთვის, როგორიცაა რძე
  2. მშრალი პეფიფილემი

Iki ორი პლასტიკური ფილმი ერთ მხარესთან ერთად შედგა და სენდვიჩთან ერთად დაფარულია

Culture კულტურის მედიის კომპონენტები, ტეტრაზოლიუმის საღებავი (შემცირება საღებავი) და წყალი

სამედიცინო ლაბორატორია