ნაწილაკების კონტამინაციის ტესტები

ნაწილაკების კონტამინაციის ტესტები

ნაწილაკების დამაბინძურებლების იდენტიფიკაცია არის პირველი ნაბიჯი მრავალი მრეწველობისთვის, რათა გადაჭრას პოტენციურად კრიტიკული დაბინძურების პრობლემები, რომლებიც შეიძლება მოულოდნელად მოხდეს მიწოდების ჯაჭვთან ერთად. მხოლოდ მაშინ, როცა წყარო ცნობილია, შეიძლება განხორციელდეს სამოქმედო კონტროლი და თავიდან აიცილოს მომავალი დაბინძურება.

ნაწილაკების კონტამინაციის შესწავლა მოიცავს მიკროსკოპული ნაწილაკების იდენტიფიკაციას, ინჰიმოგენური წარმოების ნარჩენების სხვადასხვა ნაწილაკების ფაზების იზოლაციას და სხვადასხვა დამაბინძურებლების წყაროს (ებ) განსაზღვრავს. მაგალითად, ნაწილაკების გავლენა ღირებული ნიმუშებით, როგორიცაა მედიკამენტები და სამედიცინო აპარატურა ფართოა; არაეფექტურობა წარმოების პროცესებში, კომპრომეტირებული პროდუქტის ხარისხით და დაგვიანებით პროდუქტების მიწოდებაში პაციენტებისთვის.

ჩვენი დაბინძურების ანალიზის ჯგუფი იღებს სტრატეგიულ მიდგომას, რათა გამოავლინოს დამაბინძურებლების შერჩევისა და ნიმუშის მომზადების, ვიზუალური / ფიზიკური შემოწმების, ქიმიური იდენტიფიკაციისა და ძირეული მიზეზის ანალიზის გამოცდილება. ჩვენი მიდგომა ორიენტირებულია ინოვაციური ინფორმაციის მიწოდების საფუძველზე, რომელიც აუცილებელია ინფორმირებული გადაწყვეტილების მიღებაში და ამცირებს ნაწილაკების დაბინძურების ნეგატიურ გავლენას პროდუქტის ხარისხის (ან უსაფრთხოების) ან პროდუქციის ეფექტურობის შესახებ. მიკროსკოპული მეთოდების გამოყენებით, დამაბინძურებელი ნაწილაკები ციფრული გამოსახულებით იკვლევენ სასამართლო მიკვლევადობას. საწყის მიკროსკოპული შეფასების შემდეგ შესაძლებელია ანალიზის განხორციელება ენერგიის დისპერსიული X- რეი სპექტროსკოპიის გამოყენებით (EDX) გამოყენებით ელექტრონული მიკროსკოპიის (SEM) ან ვიბრაციული სპექტროსკოპიის (ინფრაწითელი ან რანანის) გამოყენებით. დამაბინძურებელი ნაწილაკების, ფოტომიკროგრაფიის ზომა ან ფორმის დახასიათება; სურათების ანალიზი და ნაწილაკების ზომები გამოიყენება "ფარული" ან "საეჭვო" დამაბინძურებლების შედარების შესაფასებლად და შედარების პოტენციურ წყაროებზე მტკიცებულების წონის გაზრდის მიზნით.

EUROLAB სთავაზობს როგორც სტანდარტული და სწრაფი მიწოდების სერვისებს ნაწილაკების დამაბინძურებლებისა და მინარევების იდენტიფიკაციისა და დახასიათებისათვის შემდეგი მეთოდის გამოყენებით:

  • მიკროსკოპია: სინათლის (და პოლარიზებული სინათლის):
  • კონფიკალური Raman Microscopy
  • Attenuated Total Reflection Fourier- ტრანსფორმირება ინფრაწითელი სპექტროსკოპია (ATR-FTIR) მიკროსკოპია
  • გადამცემი ელექტრონული მიკროსკოპი (TEM)
  • ელექტრონული მიკროსკოპის სკანირება (SEM, SEM / EDX)
  • მოლეკულური სპექტროსკოპია: ბირთვული მაგნიტური რეზონანსის სპექტროსკოპიის (NMR) და რამან სპექტროსკოპიის ჩათვლით
  • ზედაპირის ანალიზი: რენტგენი ფოტოელექტრონიკის სპექტროსკოპია (XPS)
  • თერმული ანალიზი, მაგ. დიფერენციალური სკანირების კალორიმეტრია (DSC)

მაგალითები

  • უცხო ნაწილაკები ან ბოჭკოები, როგორც ფხვნილის პროდუქტების ნაკეთობა მსუბუქია ფერადი პროდუქტის ან შავი ლაქების მულტიკულტურულ მასალაში
  • დასუფთავებისა და შენარჩუნების ნარჩენები
  • ნაწილაკების განსხვავებული ნაწილაკების ზოლის ან / და ფორმის მასალის წყობა, ან ნაწილაკების ნაწილაკები
  • ლითონის აცვიათ და კოროზიით, რომელიც მიედინება უცხოურ მეტალის ნაწილაკებს მილებიდან, ტუმბოებით და კონტეინერებით
  • ნაწილაკების პროცესი მოწყობილობები (მაგ. PTFE ნაწილაკები ფილტრების, სახსრების ან შუასადებისგან)
  • შუშის ფრაგმენტები შუშის დემონტაჟის ან დაზიანების გამო
  • მიკრობიოლოგიური წარმოშობის ბიოლოგიური მასალა
  • მეტალიკული ნაწილაკები, რომელთა წარმოება ან გეოგრაფიული წარმოშობა მნიშვნელოვანია.
  • რეზინის, სილიკონის ან სხვა პოლიმერული ნაწილაკები ან თეფონის ნაწილაკები ფილტრებით, სახსრებით ან ბეჭდებიდან

ჩვენ გვაქვს კომპეტენცია ანალიზის შედეგების შესწავლისა და ანალიზური კვლევების შედეგების შეფასების სახელმძღვანელოსთვის, რომლებიც წარმოადგენენ წარმოების, საინჟინრო და მიწოდების ჯაჭვებთან დაკავშირებულ დაბინძურების ღონისძიებებს და გამოსასწორებელ და პრევენციულ ზომებს. ჩვენი ფართო გამოცდილება ბევრ სექტორში, როგორიცაა ქიმია, სამომხმარებლო პროდუქტები, ფარმაცევტული საშუალებები, სამედიცინო აპარატურა, პოლიმერები და საიზოლაციო საშუალებები, იძლევა საჭირო ცოდნას ეფექტურად იდენტიფიცირება და აღმოაჩინონ უცნობი დამაბინძურებლებისა და მეტი მიწოდება ქსელების და პროცესების შესახებ. და მჭიდროდ ვთანამშრომლობთ ჩვენს კლიენტებთან, რათა განახორციელონ აუცილებელი დაბინძურების კონტროლი ან სამართლებრივი შემოწმების შემოწმება.

შეგიძლიათ დაგვიკავშირდეთ ნებისმიერი ტექნიკური მხარდაჭერა და ინფორმაცია ნაწილაკების კონტამინაციის ტესტებთან დაკავშირებით.

სამედიცინო ლაბორატორია