AAMI დონე 1, 2, 3, 4 ტესტები

ANSI / AAMI PB70

ამერიკის სამედიცინო აპარატურის განვითარების ასოციაციის (AAMI) სტანდარტები შექმნილია იმისთვის, რომ სამედიცინო აპარატების კომპანიებმა დააკმაყოფილონ სამედიცინო აპარატების უსაფრთხო გამოყენების გლობალური სტანდარტები. AAMI მოხალისე სამედიცინო ANSI / AAMI PB70: 2012, თხევადი ბარიერის შესრულების კლასიფიკაცია და დამცავი ტანსაცმელი და დრენაჟები ჯანდაცვის ობიექტებში გამოსაყენებლად, ჯანდაცვის დაწესებულებებში გამოსაყენებლად, საკვანძო საიდენტიფიკაციო ზომების დასადგენად შესაფერისი დამცავი ტანსაცმლისა და ფარდების შერჩევა, როგორიცაა სამედიცინო სამოსი (Pfiedler Enterprises, 2016). AAMI სარჩელების კლასიფიკაცია იწვევს ბარიერის შესრულების ოთხ დონეს, იზომება შემდეგი სტანდარტული ტესტების შესაბამისად:

  • AATCC 42-2017: ზომავს ქსოვილების გამძლეობას წყლის შეღწევადობაზე (AATCC, 2018)
  • AATCC 127-2017: ზომავს ქსოვილის წინააღმდეგობას ჰიდროსტატიკური წნევის ქვეშ წყლის შეღწევადობის წინააღმდეგ (AATCC, 2017)
  • ASTM F1670-17: შეაფასეთ დამცავი ტანსაცმელში გამოყენებული მასალების წინააღმდეგობა სინთეზური სისხლით შეღწევაში, მუდმივი სითხის კონტაქტის პირობებში (ASTM, 2017)
  • ASTM F1671-13: გაზომეთ შეღწევადობა პათოგენებით გამოწვეულ სისხლში შემავალი სუროგატის მიკრობების გამოყენებით, უწყვეტი სითხის კონტაქტის პირობებში (ASTM, 2013)

AAMI საფეხურები

სტანდარტული ANSI / AAMI PB70: 2012 დაცვის საუკეთესო დონის განსაზღვრა მოიცავს ჩაცმულობის კრიტიკულ სფეროებს და რას ნიშნავს თითოეული ბარიერის შესრულების დონე, ასე რომ საუკეთესო სამოსის შერჩევა ხდება ჯანდაცვის პროფესიონალებისთვის.

კაბების კრიტიკული ზონები შედგება კაბებისა და მკლავებისგან, რომლებიც ორივე სითხისა და სისხლით გამოწვეული პათოგენების ზემოქმედების ყველაზე მაღალი რისკის პირველადი ადგილებია. რაც უფრო მაღალია დონე, მით უფრო მეტია საჭირო კრიტერიუმული უბნის მეტი ბარიერების დაცვა.

  • დონე 1: თხევადი ბარიერების დაცვის მინიმალური დონე
  • დონე 2: თხევადი ბარიერების დაცვა დაბალი დონით
  • დონე 3: საშუალო თხევადი ბარიერის დაცვა
  • დონე 4: სითხისა და ვირუსული ბარიერების დაცვის ყველაზე მაღალი დონე

ბარიერის შესრულება

ბარიერის დაცვა

წინააღმდეგობის ზომები

SCALE

ტესტის კრიტერიუმები

შესაძლო ხარისხის დონე

დონე 1

ყოველ შემთხვევაში

თხევადი შეღწევა

AATCC42

წყლის ეფექტი ≤ 4.5 გ

4

დონე 2

დაბალი

თხევადი შეღწევა

AATCC42

AATCC127

სპრეის ეფექტი ≤ 1.0 გ

ჰიდროსტატიკური წნევა ≥ 20 სმ

4

დონე 3

ზომიერი

თხევადი შეღწევა

AATCC42

AATCC127

სპრეის ეფექტი ≤ 1.0 გ

ჰიდროსტატიკური წნევა ≥ 50 სმ

4

დონე 4

იტვირთება

თხევადი და ვირუსული შეღწევა

ASTM F1671

გაივლის

4


AAMI PB70 სტანდარტი შემუშავებულია საცნობარო წერტილების დასადგენად, საიდანაც ინსტიტუტებს შეუძლიათ შეაფასონ დამცავი სამოსი და ქირურგიული დრაფტები.
ეს ნეიტრალური კრიტერიუმები საშუალებას აძლევს დიდ ორგანიზაციებს მარტივად დაარეგულირონ თავიანთი დამცავი წინსაფარი სელექნიკა და ერთი შეხედვით აირჩიონ შესაფერისი დაცვა.

1 დონე წინსაფრები და ფარდები
აღწერს ქირურგიულ სამოსს, სხვა დამცავ ტანსაცმელს, ქირურგიულ დრაიპებს და დრაიპაჟის აქსესუარებს, რომლებიც აჩვენებენ სითხის შეღწევას გაუძლო ლაბორატორიულ ტესტში, AATCC 42 (წყლის წინააღმდეგობა: ზემოქმედების შეღწევადობის ტესტი).

2 დონე წინსაფრები და ფარდები
აღწერს ქირურგიულ სამოსს, სხვა დამცავ სამოსს, ქირურგიულ დრაიპებს და დრაიპაჟის აქსესუარებს, რომლებიც ასახავს სითხის შეღწევას გაუძლო ორ ლაბორატორიულ ტესტში: AATCC 42 (წყლის წინააღმდეგობის გაწევა: გავლენის შეღწევადობის ტესტი) და AATCC 127 (წყლის წინააღმდეგობა: Hydrosta ^ c წნევის ტესტი). ).

3 დონე წინსაფრები და ფარდები
აღწერილია ქირურგიული სამოსი, სხვა დამცავი სამოსი, ქირურგიული დრეიფები და დრენაჟის აქსესუარები, რომლებიც ასახავს სითხის შეღწევას გაუძლო ორ ლაბორატორიულ ტესტში: AATCC 42 (წყლის წინააღმდეგობის გაწევა: გავლენის შეღწევადობის ტესტი) და AATCC 127 (წყლის წინააღმდეგობა: ჰიდროსტატიკური წნევის ტესტი). მე -3 დონისთვის, AATCC 127– ის შესრულებისთვის ტესტის კრიტერიუმი დაწესებულია 2 დონეზე უფრო მაღალი.

დონე 4 წინსაფრები
ქირურგიული სამოსი და დამცავი ტანსაცმელი, რომელიც აჩვენებს თხევადი და ვირუსული შეღწევების წინააღმდეგობის უნარს ლაბორატორიულ ტესტში, ASTM F1671 საცდელი სისტემა).