EUROLAB Laboratory werkt met speciaal ontworpen klimaatkasten en gevoelige temperatuur-/vochtigheidskamers en apparatuur voor gegevensverzameling. Deze hoogwaardige en betrouwbare kamers zijn volledig programmeerbaar voor het testen van omgevingscycli, inclusief
- Thermische prestaties van verpakkingen
- Productkwaliteit en betrouwbaarheid
- Levensduur van het product
- Protocollen voor geneesmiddelstabiliteit
- Geforceerde vervalstudies
- Weerstand van het product tegen omgevingsomstandigheden
Thermische cyclustesten zijn belangrijk voor product- en verpakkingsontwikkeling om ervoor te zorgen dat extreme effecten van klimatologische omstandigheden de werkzaamheid van geneesmiddelen niet aantasten; verpakking beschermt producten tegen excursies in temperatuur en vochtigheid; en de verpakking zelf verslechtert niet bij extreme thermische veranderingen in klimatologische omstandigheden (bv. droge woestijn, tropen, enz.).
Bijvoorbeeld; Chambers gebruiken het specifiek voor koelketenverpakkingen om te verifiëren dat ze zijn ontworpen en ontworpen voor de verzending van farmaceutische producten.
Wat is omgevingssimulatietesten? Simpel gezegd, gesimuleerde testomgevingen gaan over het voorbereiden van producten voor gebruik in de echte wereld. Dit wordt bereikt door zo vroeg mogelijk gedurende de levenscyclus van het product testervaring en prestatiegegevens te verkrijgen. Gesimuleerde omgevingstests omvatten vaak het creëren van kunstmatige omgevingen voor testitems om hun verwachte veerkracht voor verwachte omgevingen te bepalen.
Een klassiek voorbeeld van omgevingssimulatietesten omvat testcomponenten voor satellieten. Componenten die zijn ontworpen voor gebruik op satellieten ervaren herhaalde veranderingen in temperatuur tot extremen gedurende een periode van 24 uur. Wanneer componenten in direct zonlicht staan, kunnen ze temperaturen tot 120°C bereiken. In de schaduw kunnen ze afkoelen tot -100°C. Een satelliet die ongeveer 14 keer per dag om de aarde draait, zal in een leven tussen deze uitersten meer dan 50.000 thermische cycli doormaken! Fietsen tussen extremen heeft de neiging om materiaaleigenschappen en vermoeiingsapparatuur voortijdig te veranderen.
Versnelde verouderingsprotocollen worden uitgevoerd in EUROLAB airconditioningkamers om medische hulpmiddelen een houdbaarheidsbereik te geven. Hieronder worden onderzoeken weergegeven:
Klimatologische beschrijving |
temperatuurbereik |
Klimaat Milieukamers voor Grote Projecten |
30°C tot +60°C +23°C ±1°C / 50% RV ±2% |
Toegang en Bench Top Rooms voor ontwikkelingswerk |
-70°C tot +190°C |
ICH Gekoelde Langdurige Opslag |
+ 5°C ± 3°C |
ICH Lange Termijn / Versneld (Gekoeld |
+25 °C ± 2 °C / 60% RV ± 5% |
ICH Intermediate (Regio I, II, III en IVa) |
+30 °C ± 2 °C / 65% RV ± 5% |
ICH Lange Termijn (Regio IVb) |
+30 °C ± 2 °C / 75% RV ± 5% |
ICH versneld (regio's I-IV) |
+40 °C ± 2 °C / 75% RV ± 5% |
Langdurig (Bevroren) |
-20 °C ± 5 °C ICH |
Cryogene opslag |
-70°C tot -90°C |
Verpakking en verpakkingstesten
- ASTM- en ISTA-distributietest
- Apotheek Pakket Test
- Testen van consumentenproducten
- Houdbaarheid en versnelde verouderingstest
- Omgevingsconditionering
- Testen van verpakkingsmaterialen
- Pakket integriteitstest
- Paksterktetest
- Pakket etikettering
- Milieutesten
- Onderzoek naar gedwongen verstoring
Industriële testen
Farma / Farmaceutische Stabiliteit / Koudeketenpakket
- PDA TR #53 Stabiliteitstest ter ondersteuning van de distributie van nieuwe farmaceutische producten.
- PDA TR # 39 Richtlijn voor geneesmiddelen met gecontroleerde temperatuur: handhaving van de kwaliteit van temperatuurgevoelige geneesmiddelen in de transportomgeving
- ICH Q1C stabiliteitstest voor nieuwe doseringsvormen
- ISTA-standaard 20 / 7E-teststandaard voor thermische transportverpakkingen die worden gebruikt bij verzending van pakketbezorgsystemen
- ISTA 7D - Temperatuurtest voor transportverpakkingen
Pakket medische hulpmiddelen
- ASTM D 4332 Standaardpraktijk voor het conditioneren van testcontainers, pakketten of verpakkingscomponenten
- ASTM F 1980 Standaardgids voor versnelde veroudering van steriele barrièresystemen voor medische hulpmiddelen
- ASTM F 2825 Standard Practice for Climate Stress of Packaging Systems for Single Parcel Delivery
- ISO 11607 Verpakking voor terminale gesteriliseerde medische hulpmiddelen - Deel 1: Vereisten voor materialen, steriele barrièresystemen en verpakkingssystemen
EUROLAB Laboratory helpt klanten graag om hun testvereisten, beschikbare testopties en hoe ze validatieprojecten voor verpakkingen op tijd en binnen budget kunnen uitvoeren beter te begrijpen. Heeft u een vraag over Pakket Testen?
Voordelen van milieutests
Waar milieutesten niet contractueel of wettelijk verplicht zijn, worden de grootste voordelen behaald door de productbetrouwbaarheid te vergroten en de risico's die gepaard gaan met productontwikkeling te verkleinen. Maar tegen welke prijs?
Als het gaat om milieutesten, kunnen sommige kosten worden gemeten en andere niet. Meetbare kosten zijn de geschatte kosten van milieutesten afgezet tegen de totale kosten van terugroepacties, garantieclaims, productiviteitsverlies en andere schade geleden door defecte producten. Dit zijn waarden die kunnen worden gemeten uit de beschikbare gegevens. De voordelen van milieutests zijn gebaseerd op bedrijfsdynamiek die niet bestond voordat een milieutestprogramma werd geïmplementeerd, en het is onwaarschijnlijk dat concurrenten interne gegevens over deze kwesties delen.
De beste manier om te zien of een testprogramma voor een gesimuleerde omgeving financieel levensvatbaar is, is na te gaan of de geschatte testkosten acceptabel lager zijn dan de totale faalkosten. Gesimuleerde omgevingstests brengen een verwaarloosbaar risico met zich mee tijdens hun productielevenscyclus en verminderen het algehele risico.
Dynamische tests
Dynamisch testen is een brede categorie die testitems omvat tegen acceleratie, trillingen, vermoeidheid, schokken, vallen, enz. Het basisidee is om met verschillende vormen van fysieke belasting te testen of ze bestand zijn tegen de stoffen. Behalve dat we een vrachtwagen rond een centrifuge laten schommelen, kunnen we de spanningen simuleren die optreden bij raketlanceringen, snelle vluchtmanoeuvres, botsingen, drukveranderingen en meer. We kunnen zelfs speciale testen doen voor speciale toepassingen. De F150-centrifugetest is geen typische test, maar we hebben de test gemaakt zodat Ford de reclamestijfheid van zijn truck kon aantonen. Als u specifieke wensen heeft voor een bepaalde test, kunnen we samen met u de ideale oplossing vinden.
EMC / EMI-test
Door de jaren heen zijn elektronische componenten kleiner geworden en gevoeliger voor elektrische storingen. Sommige soorten elektronische componenten zijn ook gevoelig voor andere soorten straling. Tegelijkertijd zijn elektronische componenten gebruikt in meer veiligheids- en bedrijfskritische toepassingen. Daarom moeten elektrische en elektronische ingenieurs er speciaal voor zorgen dat hun ontwerpen duurzaam zijn en fouttolerant zijn voor elektromagnetische storingen. Bij NTS testen we routinematig elektronische apparatuur om ervoor te zorgen dat deze voldoet aan de operationele normen voor verwachte omgevingen. Ook moeten veel soorten elektronische apparaten worden getest om er zeker van te zijn dat ze geen onnodige hoeveelheden elektromagnetische straling uitzenden. In dit geval is het doel om te voorkomen dat de elektronische apparatuur de werking van andere elektronische apparatuur in de buurt verstoort. De FCC, DoD en andere instanties hebben allemaal relevante normen voor dit soort testen.
Materialen en chemische testen
De beste manier om te zien of een materiaal geschikt is voor de omgeving, is door de omgevingscondities die het in een bepaalde toepassing tegenkomt te overdrijven en te kijken hoe het de eigenschappen van het materiaal verandert. In het geval van het testen van satellietzonnepanelen was het doel om te zien hoe de materialen van zonnepanelen bestand zijn tegen herhaalde thermische cycli. Andere milieutests kunnen UV-blootstellingsreacties meten, evenals corrosie of chemische weerstand. Een andere categorie van materiaal- en chemische testen omvat het testen van de eigenschappen van gevaarlijke materialen.Als een materiaal vermoedelijk gevaarlijk is, moeten de eigenschappen ervan worden gekwantificeerd en gevalideerd om de juiste behandelingsmaatregelen te implementeren. Bekende gevaarlijke materialen moeten ook veilig worden verpakt voor verzending. Milieutests zijn de enige manier om te bepalen of ze veilig zijn voor verzending. Dit betekent dat pakketten moeten worden onderworpen aan temperatuurschommelingen, vallen, schokken, trillingen en gesimuleerde hoogteveranderingen om ervoor te zorgen dat er tijdens het transport niets ergs kan gebeuren. NTS voert routinematig dit soort tests uit op lithiumbatterijen, zodat ze veilig worden geacht voor verzending.
Andere soorten omgevingsproeven
Bijna elk type test omvat het manipuleren van omgevingsfactoren om te bepalen of het product naar tevredenheid zal presteren. Milieutesten is een brede categorie. Omgevingssimulatietests omvatten hitte, druk, vochtigheid, vochtigheid, blootstelling aan UV-stralen, blootstelling aan verwering, enz. Het kan veranderingen met zich meebrengen en deze omgevingssimulaties kunnen worden uitgevoerd met elke combinatie van dynamiek en materiaaltesten.