De valtests van industriële of medische producten kunnen een dodelijk effect hebben van een vallend product of de vervormingen die zich kunnen voordoen op het product met treksterkte. Ook worden sommige artikelen getest op valtesten in ons laboratorium.
Met de ontdekking van X-stralen aan het einde van de negentiende eeuw vonden er in de twintigste eeuw veel belangrijke ontwikkelingen plaats op het gebied van de geneeskunde. Als gevolg hiervan is de servicekwaliteit aanzienlijk verbeterd bij de diagnose en behandeling van ziekten. Op het gebied van de geneeskunde zijn gammacamera's in 1950s, computertomografieën in 1970s en magnetische resonantie-apparaten in 1980s begonnen te worden gebruikt. Met de vooruitgang in computertechnologieën werden microprocessors gebruikt en namen de kwalificaties van medische apparaten geleidelijk toe. Met de ontwikkelingen in elektronische en computertechnologieën zijn de typen en het aantal hightech medische apparaten begonnen toe te nemen. In dit kader zijn magnetische resonantie-inrichtingen, gecomputeriseerde tomografieapparaten, kleuren ultrasone vezel-endoscopen, nucleaire geneeskunde en ultrasone beeldvormingssystemen, verschillende soorten laserinrichtingen en vele andere toepassingen geïntroduceerd op het gebied van de geneeskunde.
Wanneer de productiekosten van dergelijke medische apparaten ook in de tijd worden beschouwd, zijn geavanceerde medische hulpmiddelen op grotere schaal in de medische wereld gebruikt. Verwacht wordt dat deze ontwikkelingen in toenemende mate zullen doorgaan.
Het grootste risico tijdens de fabricage van medische hulpmiddelen, tijdens transport en tijdens gebruik is echter het risico van vallen of vallen. Deze medische apparaten, die extreem nauwkeurige metingen uitvoeren, moeten worden beschermd en betrouwbare maatregelen tegen het risico van stoten of vallen.
Valproeven van allerlei soorten medische hulpmiddelen worden uitgevoerd in geaccrediteerde test- en inspectie-instellingen en de afmetingen van de vervormingen veroorzaakt door de treksterkte veroorzaakt door vallen worden bepaald. Dergelijke tests tonen ook verslechterde kalibratiewaarden van deze medische apparaten.
Zoals bekend komen de in de landen van de Europese Unie te introduceren producten in deze landen in het vrije verkeer. Om deze reden zijn in ons land de volgende elementaire wettelijke voorschriften vastgesteld in het kader van nalevingsstudies:
- Richtlijn medische hulpmiddelen (93 / 42 / EEG)
- Richtlijn actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (90 / 385 / EEG)
- Regeling voor medische diagnostische apparaten die buiten het lichaam wordt gebruikt (98 / 79 / EC)
Geaccrediteerde laboratoria bieden test- en kalibratiediensten en ondersteunen de conformiteitsbeoordelingsstudies die worden uitgevoerd in overeenstemming met deze wettelijke voorschriften. Of de medische hulpmiddelen voldoen aan de normen die zijn gepubliceerd door binnen- en buitenlandse organisaties, wordt bepaald door tests en onderzoeken die moeten worden uitgevoerd door geautoriseerde test- en kalibratielaboratoria. In dit verband voeren laboratoria ook de tipping and dropping-tests uit van medische apparaten van verschillende typen en specificaties.
Om te kunnen verklaren dat de geproduceerde medische apparaten voldoen aan de vereisten van de relevante wettelijke voorschriften, moet het door de fabrikant worden getest en geverifieerd dat deze producten worden vervaardigd in overeenstemming met de beschreven criteria.
Het is belangrijk om dergelijke tests uit te voeren in geaccrediteerde laboratoria, die hun bekwaamheid en competentie hebben bewezen, om zowel de fabrikanten als de gezondheidsinstellingen die deze medische apparaten gebruiken niet te beschadigen. Laboratoria zijn geaccrediteerd in overeenstemming met de algemene vereistenstandaard voor de geschiktheid van de test- en kalibratielaboratoria van TS EN ISO / IEC 17025, een van de binnen- en buitenlandse accreditatieorganisaties. Deze norm beschrijft de algemene criteria voor de onpartijdigheid, competentie en consistente werking van laboratoria. De testresultaten van geaccrediteerde laboratoria zorgen voor internationale acceptatie en betrouwbaarheid.
De valtesten die door de laboratoria zijn uitgevoerd, tonen de fabrikanten ook de tekortkomingen en tekortkomingen van het product in detail, geven informatie over de technische en wetenschappelijke ontwikkelingen met betrekking tot het product en bieden belangrijke kansen in termen van verbetering en verbetering van de productieprocessen.
Ons land importeert 85 procent van de medische apparaten die van buitenaf worden gebruikt. De binnenlandse productiefaciliteiten zijn nog steeds beperkt. Het vergroten van het aantal en de reikwijdte van geaccrediteerde laboratoria is een belangrijk punt bij het introduceren van betrouwbare medische producten op de markt.
Ons bedrijf biedt ook drop-testdiensten voor bedrijven die medische hulpmiddelen produceren in detail met een sterke technologische infrastructuur en personeel.