Snelle verouderingstests

Versnelde verouderingstests

Versneld ouder worden is een kunstmatige procedure om de levensduur of houdbaarheid van een product te versnellen. De gegevens die uit het onderzoek zijn verkregen, zijn gebaseerd op omstandigheden die de effecten van veroudering op het materiaal simuleren. Het is van cruciaal belang om een ​​product te lanceren dat is gebaseerd op succesvolle resultaten van versnelde verouderingstests die de tijd simuleren die vereist is voor de vervaldatum van het product (1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, etc.). Versnelde vergrijzinggegevens worden door regelgevende instanties als een beslissende schatting van de houdbaarheidsperiode beschouwd, maar alleen totdat deze tests worden herhaald op "real-time" verouderde monsters.

standaarden

Primaire normen voor versnelde veroudering van bouwmaterialen, medische hulpmiddelen en steriele barrières voor het bepalen van de houdbaarheidstermijn:

  • ANSI / AAMI / ISO 11607-1: 2006
  • ASTM F1980-07 (2011)
  • ISO 4892-3, ISO 11507, ISO 11895, ISO 11997-2,
  • ASTM D4329, ASTM D4587, ASTM D4799, ASTM D5208, ASTM G154, ASTM G151, EN 927-6
  • TS EN 927, TS EN 6, TS EN 1297, TS EN 1224-13523, TS EN 10, TS EN 1898-1062
  • SAE J2020

Quick Aging Test-berekening

De versnelde verouderingsberekening is gebaseerd op de Arrhenius-vergelijking, die stelt dat een toename in 10C bij een gegeven temperatuur de chemische reactiesnelheid verdubbelt. Vier variabelen werden gebruikt om de versnelde verouderingstesttijd te berekenen. Hieronder wordt een rekenmachine weergegeven om de verschiltestscenario's eenvoudig te bekijken.

  • Testtemperatuur (° C)
  • Omgevingstemperatuur (° C)
  • Q10 (Reaction Rate Factor)
  • Realtime-equivalent (dagen)

procedures

Testtemperatuur is meestal van 50 tot 60C, meestal 55 ° C

De omgevings- opslagtemperatuur ligt doorgaans tussen 22 ° C en 25 ° C. De kortste testtijd is 22 ° C.

Conserverend / gebruikelijk voor medische apparaten is Q10 2.

Relatieve vochtigheid (RH) is geen factor in de Arrhionus-vergelijking. RH moet echter onder 20% worden gehouden, zodat het materiaal niet wordt beschadigd.

De vervaldatum van het geneesmiddel is meestal gebaseerd op de productiedatum. Daarom zullen sommigen een extra maand toevoegen aan de ouder wordende studie om sterilisatie mogelijk te maken. Een houdbaarheid van 12-maanden wordt bijvoorbeeld gesimuleerd op basis van 13 maanden.

Versnelde veroudering betekent dat meer warmte, vocht, zuurstof, zonlicht, trillingen enz. Kunnen worden gebruikt om het normale verouderingsproces van items te versnellen. Het wordt vaak gebruikt om de langetermijneffecten van verwachte stressniveaus in een kortere tijdspanne te bepalen met behulp van gecontroleerde standaardtestmethoden in een laboratorium. Gebruikt om de gebruiksduur van een product of de houdbaarheid te schatten wanneer er geen actuele informatie over het leven beschikbaar is. Dit gebeurt met producten die niet lang genoeg zijn tijdens hun levensduur: bijvoorbeeld een nieuwe automotor of nieuwe onderdelen voor de uitwisseling van polymeren.

Representatieve niveaus van stress gedurende lange perioden,

Ongebruikelijk hoge stressniveaus of stressniveaus die bewust de effecten van natuurlijke veroudering niet versnellen.

Mechanische onderdelen werken bij zeer hoge snelheid bij normaal gebruik. Polymeren worden in het algemeen op verhoogde temperaturen gehouden om chemische afbraak te versnellen. Omliggende kamers worden vaak gebruikt.

Bovendien kan de te testen inrichting of het materiaal worden onderworpen aan temperatuur, vochtigheid, druk, rek enzovoorts. U kunt worden blootgesteld aan dergelijke snelle (maar gecontroleerde) wijzigingen. Warmte- en koudecycli kunnen bijvoorbeeld het effect van dag en nacht gedurende enkele uren simuleren.

U kunt werken met ons laboratorium EUROLAB voor snelle verouderingstests.