Pakketprestatietests werken met behulp van een speciaal ontworpen klimaatkast en gevoelige temperatuur- en vochtigheidskamers en apparatuur die betrokken is bij het verzamelen van gegevens. Het is volledig geprogrammeerd voor celcyclustesten inclusief kamers van hoge kwaliteit en betrouwbaarheid.

 Als we kijken naar de belangrijkste doelen van pakketprestatietests;

•  Protocollen voor geneesmiddelstabiliteit
•  Geforceerde vervalstudies
•  Weerstand van het product tegen omgevingsomstandigheden
•  Thermische prestaties van verpakkingen
•  Productkwaliteit en betrouwbaarheid
•  Levensduur van het product

Bij thermische cyclustesten is het erg belangrijk voor product- en verpakkingsontwikkeling, zodat de effecten van buitensporige klimatologische omstandigheden de effectiviteit van geneesmiddelen niet schaden. De producten in de verpakkingen beschermen ze tegen hitte en vochtigheid, en de verpakking zelf verslechtert niet als gevolg van extreme thermische veranderingen afhankelijk van de klimatologische omstandigheden.

 Zo hebben cold chain-pakketten op een speciale manier de voorkeur om te verifiëren wat is ontworpen en ontworpen volgens kamers, medicijnen, producttransport.

Als we kijken naar wat omgevingssimulatietests betekenen, gaat het om het ontwerpen van producten voor gebruik in de praktijk in gesimuleerde testomgevingen. Het wordt bereikt om zo vroeg mogelijk tijdens de levensduur van deze producten toegang te krijgen tot testervaringen en prestatiegegevens. Bij gesimuleerde omgevingstests wordt over het algemeen verwacht dat er kunstmatige velden voor testitems worden gecreëerd om de verwachte veerkracht voor verwachte omgevingen te bepalen.

 Als we kijken naar de houdbaarheidsintervallen bepaald in medische hulpmiddelen, wordt het versnelde verouderingsprotocol gerealiseerd in airconditioningruimten. Als we naar de onderzoeken kijken;

 Klimaat Milieukamers voor Grote Projecten

 30°C tot +60°C + 23°C ± 1°C /P RV ± 2%

 ICH versneld (regio's I-IV)

 + 40°C ± 2°C /u RV ± 5%

 Langdurig (Bevroren)

 -20 °C ± 5 °C ICH

 Cryogene opslag

 -70°C tot -90°C

 Toegang en Bench Top Rooms voor ontwikkelingswerk

 -70°C tot +190°C

 ICH Gekoelde Langdurige Opslag

 + 5°C ± 3°C

 ICH lange termijn / versneld (gekoeld)

 +25°C ±2°C /` RV ±5%

 ICH Intermediate (Regio I, II, III en IVa)

 + 30°C ± 2°C /e RV ± 5%

 ICH Lange Termijn (Regio IVb)

 + 30°C ± 2°C /u RV ± 5%

 In de verpakking en inhoud van de pakketten;

 Omgevingsconditionering

 Testen van verpakkingsmaterialen

 Pakket integriteitstest

 Milieutesten

 Onderzoek naar gedwongen verstoring

 Paksterktetest

 Pakket etikettering

 ASTM- en ISTA-distributietest

 Apotheek Pakket Test

 Testen van consumentenproducten

 We kunnen zeggen dat er testen zoals Shelf Life en Accelerated Aging Test hebben plaatsgevonden.

 Wat zijn de voordelen van milieutests?

 Als we kijken naar de voordelen van milieutesten, in gevallen waarin dit niet vereist is volgens het contract en de wet, wordt een groot voordeel behaald door de productbetrouwbaarheid te vergroten ten behoeve van en het verminderen van de bijbehorende risicosituaties bij productontwikkeling. Er is compatibiliteit in zowel het wettelijke als het internationale regelgevende deel van de landen. Daarnaast kunnen de benodigde vergunningen en machtigingsdocumenten gemakkelijker worden verkregen door te kijken naar de soorten activiteiten. We kunnen zeggen dat eenzelfde hoeveelheid besparing in kosten wordt gerealiseerd door meer gebruik te maken van natuurlijke hulpbronnen tijdens de productie.

U kunt contact met ons opnemen voor meer gedetailleerde informatie over Package Performance Tests.