Regelmatige validatie van cleanrooms is vereist in de gezondheidszorg, medische studies, de farmaceutische industrie, laboratoriumdiensten, lucht- en ruimtevaartstudies, de voedingsindustrie en in toenemende mate in veel meer industrieën. En deze vereiste is gekoppeld aan bepaalde criteria met de norm TS EN ISO 14644 Clean Rooms and Related Controlled Environments. Deze internationale norm is compatibel met vele normen over de hele wereld.
In overeenstemming met de genoemde norm is het een vereiste om het aantal deeltjes in de lucht te bepalen voor de classificatie en testmeting van cleanrooms en clean air devices. De geïnstalleerde lektest van het filtersysteem is optioneel.
TS EN ISO 14644 standaard identificeert cleanrooms en gecontroleerde omgevingen met deze kamers. De basis van deze standaard is de Federal Standard 209E. De details van de ISO 14644-standaard zijn als volgt:
- Deel 1: Classificatie van luchtzuivering door deeltjesconcentratie
- Hoofdstuk 2: Monitoring van de cleanroomprestaties van deeltjesconcentratie en luchtzuivering voor documentatiedoeleinden
- Sectie 3: testmethoden
- Sectie 4: ontwerp, constructie en inbedrijfstelling
- Sectie 5: Zakelijk
- Sectie 6: voorwaarden en recepten
- Deel 7: scheidingsbehuizingen (buitenluchtkappen, dashboardkastjes, isolatoren en mini-omgevingen)
- Hoofdstuk 8: Classificatie van moleculaire verontreiniging in de lucht
- Deel 9: Classificatie van oppervlaktereiniging door deeltjesconcentratie
- Sectie 10: Classificatie van oppervlaktereiniging door chemische concentratie
- Sectie 14: Evaluatie van geschiktheid voor gebruik van apparatuur met deeltjesconcentratie in lucht
Bronnen van vervuiling in het ontwerp van cleanrooms zijn gegroepeerd in twee groepen: levende verontreinigende stoffen en levenloze verontreinigende stoffen. Levende verontreinigende stoffen zijn micro-organismen zoals bacteriën, schimmels en virussen. Deze micro-organismen leven in kolonievorm op lucht, water en ruwe oppervlakken. De grootste bron van levende verontreinigende stoffen zijn mensen. Ongeveer duizend bacteriën en schimmels worden per minuut uit het menselijk lichaam verspreid.
Levenloze verontreinigende stoffen zijn levenloze vluchtige stoffen in de lucht. Over het algemeen worden deze stoffen stof genoemd als ze groter zijn dan 100 μm. Met verstedelijking en industrialisatie neemt het aantal en de kwaliteit van levenloze vluchtige stoffen in de lucht toe. Deeltjes van de activiteiten van bedrijven, de verwarmingssystemen van gebouwen en de uitlaatgassen van voertuigen zijn belangrijke niet-levende verontreinigende stoffen. Tegelijkertijd stoten werkende machines ook deeltjes uit in de lucht.
Onze organisatie, UAF Van het Accreditatiebureau, Op basis van de accreditatie-instantie die is verkregen in overeenstemming met de TS EN ISO / IEC 17025-norm, voert het cleanroomtests uit in het kader van omgevingsanalyse.