AAMI niveau 1, 2, 3, 4 testen

ANSI/AAMI PB70

De normen van de American Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) zijn ontworpen om bedrijven in medische hulpmiddelen te helpen voldoen aan de wereldwijde normen voor veilig gebruik van medische hulpmiddelen. AAMI vrijwilliger medische ANSI/AAMI PB70: 2012, Vloeistofbarrièreprestaties en classificatie van beschermende kleding en hoezen voor gebruik in gezondheidsinstellingen, Voor gebruik in zorgomgevingen om belangrijke identificatiemaatregelen te identificeren voor de selectie van geschikte beschermende kleding en lakens, zoals medische jassen (Pfiedler Enterprises, 2016). De classificatie van AAMI-pakken resulteert in vier niveaus van barrièreprestaties, gemeten in overeenstemming met de volgende standaardtests:

  • AATCC 42-2017: Meet de weerstand van stoffen tegen het binnendringen van water (AATCC, 2018)
  • AATCC 127-2017: meet de weerstand van de stof tegen het binnendringen van water onder hydrostatische druk (AATCC, 2017)
  • ASTM F1670-17: Evalueer de weerstand van materialen die worden gebruikt in beschermende kleding tegen permeatie door synthetisch bloed onder omstandigheden van continu vloeistofcontact (ASTM, 2017)
  • ASTM F1671-13: Meet de penetratie door door bloed overgedragen ziekteverwekkers met behulp van een surrogaatmicrobe onder omstandigheden van continu vloeistofcontact (ASTM, 2013)

AAMI-niveaus

Standaard ANSI / AAMI PB70: Om het beste beschermingsniveau voor 2012 te bepalen, moeten de kritieke gebieden van een pak en wat elk barrièreprestatieniveau betekent, worden begrepen, zodat de beste jas voor gebruik door zorgprofessionals wordt geselecteerd.

Kritieke gebieden van jassen zijn jassen en manchetten, die beide de belangrijkste gebieden zijn met het grootste risico op blootstelling aan vloeistoffen en door bloed overgedragen ziekteverwekkers. Hoe hoger het niveau, hoe groter de behoefte aan meer barrièrebescherming voor de gehele kritieke zone.

  • NIVEAU 1: Minimale vloeistofbarrièrebescherming
  • NIVEAU 2: Laag niveau van vloeistofbarrièrebescherming
  • NIVEAU 3: Middelgrote vloeistofbarrièrebescherming
  • NIVEAU 4: Het hoogste niveau van bescherming tegen vocht en virussen

BARRIÈRE PRESTATIE

BARRIÈRE BESCHERMING

WEERSTANDSMAATREGELEN

SCALE

TESTCRITERIA

AANVAARDBAAR KWALITEITSNIVEAU

Niveau 1

Althans

Vloeistofpenetratie

AATCC42

Watereffect ≤ 4.5 g

4%

Niveau 2

laag

Vloeistofpenetratie

AATCC42

AATCC127

Spray-effect ≤ 1.0 g

Hydrostatische druk ≥ 20 cm

4%

Niveau 3

gematigd

Vloeistofpenetratie

AATCC42

AATCC127

Spray-effect ≤ 1.0 g

Hydrostatische druk ≥ 50 cm

4%

Niveau 4

hoog

Vloeistof- en virale penetratie

ASTM F1671

Voorbij gaan aan

4%


De AAMI PB70-standaard is ontwikkeld om referentiepunten vast te stellen van waaruit instellingen beschermende jassen en chirurgische afdekdoeken kunnen beoordelen.
Door deze neutrale criteria kunnen grote organisaties de beschermjas eenvoudig standaardiseren en kan de gebruiker in één oogopslag de meest geschikte bescherming kiezen.

Niveau 1 Toga's en gordijnen
Beschrijft chirurgische jassen, andere beschermende kleding, chirurgische afdeklakens en afdekaccessoires die aantonen dat ze bestand zijn tegen het binnendringen van vloeistoffen in een laboratoriumtest, AATCC 42 (waterbestendigheid: impactpenetratietest).

Niveau 2 Toga's en gordijnen
Beschrijft chirurgische jassen, andere beschermende kleding, chirurgische afdeklakens en afdekaccessoires die aantonen dat ze bestand zijn tegen het binnendringen van vloeistof in twee laboratoriumtests, AATCC 42 (waterbestendigheid: impactpenetratietest) en AATCC 127 (waterbestendigheid: hydrostatische druktest) . ).

Niveau 3 Toga's en gordijnen
Beschrijft chirurgische jassen, andere beschermende kleding, chirurgische afdeklakens en afdekaccessoires die aantonen dat ze bestand zijn tegen het binnendringen van vloeistoffen in twee laboratoriumtests, AATCC 42 (waterbestendigheid: impactpenetratietest) en AATCC 127 (waterbestendigheid: hydrostatische druktest). Voor niveau 3 is het testcriterium voor AATCC 127-prestaties hoger ingesteld dan voor niveau 2.

Niveau 4 Schorten
Chirurgische jassen en beschermende pakken die aantonen dat ze bestand zijn tegen het binnendringen van vloeistoffen en virussen in een laboratoriumtest (Test ASTM F1671-systeem).