VFE Viral Filtration Efficiency Test

VFE Virus Filtration Efficiency Test

De VFE-testprocedure is aangepast aan de militaire norm MIL-M-36954C en ASTM F2101. testaerosol is Bacteriophage OX174. Bacteriofaag is een van de kleinste virale organismen. Het heeft een diameter van 0.025-0.027 micron. De test lijkt veel op de BFE-test, behalve voor het gebruik van een kleiner organisme. De VFE-procedure heeft recentelijk de aandacht getrokken vanwege vogelgriep en bezorgdheid over het coronavirus.

VFE-test

Het is geharmoniseerd in overeenstemming met de volgende testmethode, geharmoniseerd met de standaardtestmethode om de bacteriële filtratie-efficiëntie (BFE) van materialen voor medische gezichtsmaskers te beoordelen met behulp van de biologische aerosol van Staphylococcus aureus. Deze test is over het algemeen vereist om de productprestaties te meten of voor FDA-certificering.

Virale filtratie-efficiëntie (VFE)

De Viral Filtration Efficiency (VFE) -test volgt dezelfde procedure als BFE, behalve dat het gebruikte moeilijk organisme bacteriofase phiX174 is.

Moeilijkheidsgraden worden gehandhaafd in 3.0-0.3 plaquevormende eenheden (PFU) met een gemiddelde deeltjesgrootte (MPS) van 1100 ± 3300 µm. Hierdoor kunnen filtratie-efficiënties tot> 99,9% worden gerapporteerd.

VFE-tests worden uitgevoerd om de filtratie-efficiëntie te bepalen door virale controlegetallen te vergelijken met afvalgetallen van teststoffen. Een bacteriofaag X 174-suspensie werd verneveld met behulp van een vernevelaar en met een constant debiet aan het testproduct toegevoerd. De aerosoldruppeltjes zijn afkomstig van de Andersen-monsternemer, een zestraps levend deeltje voor verzameling. Deze methode maakt het mogelijk om testitems over te dragen naar een herhaalbare moeilijkheidsgraad. De VFE-testprocedure is aangepast van ASTM F2101.

De volledige testmethode voor het virale filtratie-effect is gebaseerd op de volgende acceptatiecriteria.

VFE wordt niet erkend als een standaard testmethode, maar is door het EUROLAB Laboratory aangepast van de ASTM F2101-methode. Deze methode is meegenomen in de teststudie omdat deze soms wordt gebruikt door fabrikanten in marketingliteratuur en in FDA 95-toepassingen en Europese normen voor N510 FFR's met een antimicrobieel / antiviraal middel. De penetratie wordt gemeten met bacteriofaag phiX174 als het moedervirus en de Escherichia coli-bacterie als de gastheer. Een suspensie van phiX174 wordt verstoven in een vernevelaar en elke test wordt uitgevoerd met een moeilijkheidsgraad van 2-3.0 plaquevormende eenheden (PFU) met een MPS van 0.3 ± 1700 µm gedurende 2700 minuten. Een virusaerosol is geen enkel virusdeeltje, maar een virusbevattende waterdruppel. MPS werd berekend zoals weergegeven voor de BFE-methode. Het niet-geneutraliseerde aërosolmonster werd door een testmonster getrokken dat bovenop de 6-staps Andersen-sampler was geklemd met E. coli-geïnoculeerde agarplaten voor verzameling. De stroomsnelheid werd op 28.3 l / min gehouden. PFU's vertegenwoordigen het aantal virale aerosoldeeltjes of -druppeltjes. Het totale aantal virale aerosolen voor testmonsters en positieve controles zonder testmonster wordt verkregen zoals beschreven voor de BFE-methode. Een virusvrije negatieve controle wordt uitgevoerd in de luchtstroom om de achtergrondproblematiek in de glazen aerosolkamer te bepalen voorafgaand aan het testen. De filtratie-efficiëntie wordt berekend met behulp van PFU vergelijkbaar met de methode beschreven voor BFE. Net als bij BFE, variëren de VFE-resultaten van 1 tot 99.9%, aangezien er lage (<1) en hoge (> 99.9) detectielimieten zijn op basis van de gebruikte testparameters en hoe de berekeningen worden gemaakt.

EUROLAB VFE Hoofdtestmethode

VFE-testen worden uitgevoerd om de filtratie-efficiëntie van testproducten te bepalen door de stroomopwaartse virale controlegetallen te vergelijken met de stroomafwaartse aantallen testproducten. Een bacteriofaag-suspensie (PX174 werd verneveld met een vernevelaar en geforceerde afgifte aan het testproduct bij een constant debiet en constante luchtdruk, gehouden in geforceerde vorming, gemiddelde deeltjesgrootte 1.1 - 3.3 x 10 ^ plaquevormende eenheden (PFU), aerosoldruppeltjes, zes voor verzameling Het is afkomstig van de EUROLAB-monsternemer, een progressief levend deeltje De VFE-testprocedure is aangepast van ASTM F2101 en geeft resultaten aan zijn klanten op een geverifieerde manier.

Tests worden uitgevoerd in overeenstemming met de Amerikaanse FDA en Europese normen, goede fabricagepraktijken (GMP) -voorschriften 21 CFR-onderdelen 210, 211 en 820, die voldoen aan alle acceptatiecriteria voor testmethoden.

Als EUROLAB-laboratorium bieden we VFE-testdiensten. Deze tests worden uitgevoerd in maskers, overalls, jassen en alle verwerkte stoffen.