Ostre testy toksyczności ogólnoustrojowej są wykorzystywane do oceny toksyczności chemikaliów, produktów leczniczych i innych substancji pochodzących z różnych rodzajów narażenia. Testy te służą do określenia, czy potrzebne są opakowania ochronne, etykiety ostrzegawcze, prowadnice uwalniania mediów oraz czy wymagane jest wyposażenie ochronne.
Międzynarodowe inicjatywy w zakresie stosowania metod badań cytotoksyczności in vitro w celu ograniczenia stosowania zwierząt w teście ostrej toksyczności zostały ocenione podczas Międzynarodowego Warsztatu Oceny Metody In Vitro na temat ostrej toksyczności systemowej w październiku 2000. Po tych warsztatach ICCVAM zalecił dalszą ocenę stosowania in vitro. Dane dotyczące cytotoksyczności w celu oszacowania dawek początkowych w badaniach toksyczności ostrej ogólnoustrojowej u gryzoni.
Aby pomóc w przyjęciu i wdrożeniu tego podejścia, EUROLAB przy wsparciu uczestników warsztatów przy wsparciu dawek początkowych dla ostrej toksyczności in vivo przygotował wytyczne dotyczące wykorzystania dokumentu jako oszacowania danych.
EUROLAB zasugerował, że ostatnie badania walidacyjne powinny koncentrować się na dwóch standardowych podstawowych testach cytotoksyczności z wykorzystaniem systemów komórek ludzkich i gryzoni.
Aby poprawić szacunki in vitro ostrej toksyczności ogólnoustrojowej jamy ustnej, ICCVAM zalecił również, aby długoterminowe badania koncentrowały się na rozwoju metod badań in vitro:
⦁ Biokinetyka
Abol Metabolizm
⦁ Toksyczność specyficzna dla narządu
EUROLAB i Europejskie Centrum Walidacji Metod Alternatywnych (obecnie znane jako EURL ECVAM) opracowały międzynarodowe, wielolaboratoryjne badanie walidacyjne w celu oceny przydatności dwóch proponowanych testów cytotoksyczności podstawowych in vitro do oszacowania początkowych dawek do testów ostrej toksyczności ustnej.
Alternatywne metody ostrej toksyczności inhalacyjnej
NICEATM i PETA International Science Consortium (PISC) zaprezentowały serię webinariów na temat alternatywnych metod ostrego zatrucia inhalacyjnego na podstawie globalnych wymogów regulacyjnych i nieregulacyjnych od marca do września 2016. Serwery Webinar:
Przejrzyj obowiązujące wytyczne regulacyjne, aby ocenić potencjalne zagrożenie toksycznością inhalacyjną.
Opisano alternatywne podejścia do identyfikacji substancji, które mogą powodować ostrą toksyczność ogólnoustrojową przez wdychanie.
Zidentyfikowano mechanizmy ostrej toksyczności, które mogą powodować znaczące zdarzenia w drogach niepożądanych dla ostrej toksyczności inhalacyjnej. Po serii seminariów internetowych eksperci z branży, rządu, środowiska akademickiego i organizacji pozarządowych omówili swoje doświadczenia z alternatywnymi podejściami do badań ostrej toksyczności oddechowej w NIH we wrześniu 2016 i omówili sposoby opracowania strategii przyjętych przez agencje regulacyjne. Podgrupy ze spotkania zostały utworzone, aby zająć się konkretnymi działaniami; Grupy te spotykają się w miarę potrzeb, aby utrzymać postępy w realizacji.
Podsumowanie serii seminariów i warsztatów: Clippinger AJ, et al. Alternatywne podejścia do badania ostrej toksyczności oddechowej w celu spełnienia globalnych wymogów dotyczących danych regulacyjnych i nieregulacyjnych.
Strategie testowe In Vitro do oceny toksyczności inhalacyjnej nanomateriałów
NICEATM współpracuje z PISC, EPA i naukowcami z branży w celu wsparcia grupy roboczej zajmującej się toksycznością inhalacyjną. W 2014 NICEATM wydał żądanie informacji o urządzeniach i / lub technologiach używanych obecnie do identyfikacji potencjalnych zagrożeń związanych z wdychaniem (79 FR 35176, 19 June 2014).
Następnie grupa robocza spotkała się w 2015 r., Aby określić właściwości do opracowania i oceny systemu in vitro do oceny toksyczności wielościennych nanorurek węglowych podczas inhalacji. Grupa robocza ustaliła, że proponowany system in vitro powinien obejmować różne komórki płuc współhodowane na granicy faz powietrze-ciecz i uwzględniać istotne zmiany dozymetrii człowieka i nanomateriałów w cyklu życia. Możesz skontaktować się z nami, aby uzyskać więcej informacji.